TDCS가 만성 요통에서 심박 변이도에 미치는 영향
경두개 직류 자극이 만성 요통 환자의 심박 변이도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
만성 요통(CLBP) 통증은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 및 사회경제적 문제이며, 이 분야에 대한 연구의 양에도 불구하고 치료하기 어려운 상태로 남아 있습니다. 변경된 심박 변이도(HRV) 매개변수가 만성 요통과 같은 다양한 임상 장애와 연관되어 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 예를 들어, 감소된 부교감 신경 활동이 잠재적인 치료 목표로 탐구되었습니다. 뇌와 심장 사이의 역동적인 상호 작용을 고려할 때, 이 관계를 목표로 하는 신경 조절 전략은 심장 자율 시스템과 통증 조절 시스템에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
경두개 직류(tDCS) 자극은 만성 통증 치료의 최근 발전을 제시하고 있는 비침습적 신경 조절 기술입니다. 그러나 뇌-심장 상호 작용에 초점을 맞춘 tDCS 응용 프로그램은 특히 만성 통증 상태에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.
본 연구는 만성 요통 환자의 HRV에 대한 tDCS의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 60명의 환자는 단일 세션 프로토콜에서 tDCS(양극) 또는 tDCS(가짜)를 수신하기 위해 두 개의 개별 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 임상 결과(HRV 매개변수)는 tDCS 이전, 도중 및 이후에 수집됩니다. 데이터는 블라인드 심사관이 치료 할당에 대해 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, 브라질, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 허리 통증을 호소합니다.
- 1주일 동안 매일 NRS를 모니터링하는 동안 숫자 등급 척도(NRS 0-10)로 측정할 수 있는 만성 통증의 존재가 4 이상입니다.
- 허리 통증에 대한 치료를 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 척추전방전위증
- tDCS를 사용한 이전 치료
- 신경 압박을 동반한 추간판 탈출증
- 정신과
- 류마티스 질환
- 감각 장애
- 심박 조율기 또는 기타 이식 장치 사용
- 임신
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS(양극)
실제 경두개 직류 자극 tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대측) 및 안와위 음극(병변 동측).
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tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측) 양극 및 음극 자극이 각각 피질 흥분성을 증가 및 감소시키는 두피.
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가짜 비교기: tDCS(가짜)
모의 경두개 직류 자극 tDCS: 20분(30초 ON), 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대측) 및 안와상 음극(병변 동측).
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tDCS: 20분, 2mA, 일차 운동 피질 양극(병변 반대쪽) 및 안와위 음극(병변 동측) 양극 및 음극 자극이 각각 피질 흥분성을 증가 및 감소시키는 두피.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRV 주파수 영역 측정
기간: TDCS 13분 후
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주파수 영역 분석은 부교감 신경계와 관련된 고주파(HF)(0.14 및 0.40Hz)와 교감 및 부교감 신경계와 관련된 저주파(LF)(0.004 및 0.15Hz)의 두 가지 구성 요소를 평가하기 위해 수행됩니다. , 교감 성분이 우세
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TDCS 13분 후
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HRV 시간 영역 측정
기간: TDCS 13분 후
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시간 영역 분석은 글로벌 자율 변조와 관련이 있으며 QRS 복합체의 R 피크 사이의 연속적인 "정상" 박동(동심방 탈분극) 사이의 시간적 거리로 정의되는 RR 정상 간격(NN)과 그 측정 사이의 차이를 평가하기 위해 수행됩니다. NN 간격의 표준 편차(SDNN), 평균 RR 간격의 표준 편차(SDANN), 연속 RR 간격의 평균 제곱근 차이(RMSSD) 및 50ms 차이가 나는 정상 RR 간격의 백분율(pNN50)을 포함합니다.
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TDCS 13분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRV 주파수 영역 측정
기간: TDCS 20분 후
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주파수 영역 분석은 부교감 신경계와 관련된 고주파(HF)(0.14 및 0.40Hz)와 교감 및 부교감 신경계와 관련된 저주파(LF)(0.004 및 0.15Hz)의 두 가지 구성 요소를 평가하기 위해 수행됩니다. , 교감 성분이 우세
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TDCS 20분 후
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HRV 시간 영역 측정
기간: TDCS 20분 후
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시간 영역 분석은 글로벌 자율 변조와 관련이 있으며 QRS 복합체의 R 피크 사이의 연속적인 "정상" 박동(동심방 탈분극) 사이의 시간적 거리로 정의되는 RR 정상 간격(NN)과 그 측정 사이의 차이를 평가하기 위해 수행됩니다. NN 간격의 표준 편차(SDNN), 평균 RR 간격의 표준 편차(SDANN), 연속 RR 간격의 평균 제곱근 차이(RMSSD) 및 50ms 차이가 나는 정상 RR 간격의 백분율(pNN50)을 포함합니다.
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TDCS 20분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: TDCS 20분 후
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부작용은 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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TDCS 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fuad A Hazime, PhD, Physical Therapy Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로