Efeitos do tDCS na variabilidade da frequência cardíaca na dor lombar crônica
27 de novembro de 2023 atualizado por: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Variabilidade da Frequência Cardíaca em Pacientes com Dor Lombar Crônica: um Estudo Controlado Randomizado
A dor lombar crônica (DLC) é um importante problema de saúde pública e socioeconômico em todo o mundo e, apesar do volume de pesquisas na área, continua sendo uma condição de difícil tratamento. Existem algumas evidências de que parâmetros alterados da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) estão associados a diferentes distúrbios clínicos, como a lombalgia crônica. Por exemplo, a diminuição da atividade parassimpática foi explorada como um potencial alvo terapêutico. Considerando a interação dinâmica entre cérebro e coração, estratégias neuromodulatórias visando essa relação poderiam exercer uma influência positiva no sistema autonômico cardíaco e nos sistemas de modulação da dor.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de neuromodulação não invasiva que vem apresentando avanços recentes no tratamento da dor crônica. No entanto, a aplicação do tDCS com foco na interação cérebro-coração não foi amplamente explorada, especialmente em condições de dor crônica.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da tDCS na VFC em pacientes com dor lombar crônica. Sessenta pacientes serão randomizados em dois grupos distintos para receber tDCS (anodal) ou tDCS (sham) em um único protocolo de sessão. O desfecho clínico primário (parâmetro HRV) será coletado antes, durante e pós-ETCC. Os dados serão coletados por um examinador cego para a alocação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Piauí
-
Parnaíba, Piauí, Brasil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de dor nas costas há mais de três meses.
- Presença de uma dor crônica mensurável com a escala de classificação numérica (NRS 0-10) não inferior a 4 durante um monitoramento NRS diário de 1 semana.
- Procurando atendimento para lombalgia.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior na coluna
- Espondilolistese
- Tratamento anterior com tDCS
- Hérnia de disco com compressão nervosa Neurológica
- Psiquiátrico
- doenças reumatológicas
- Sensibilidade prejudicada
- Uso de marcapassos ou outros dispositivos implantados
- Gravidez
- Doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tDCS (anodal)
Estimulação transcraniana real por corrente direta tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão).
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tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbital (ipsilateral à lesão).Técnica baseada na aplicação de corrente elétrica fraca e direta ao cérebro através de eletrodos relativamente grandes que são colocados sobre couro cabeludo, no qual a estimulação anódica e catódica aumenta e diminui a excitabilidade cortical, respectivamente.
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Comparador Falso: ETCC (farsa)
Estimulação transcraniana simulada por corrente contínua tDCS: 20 minutos (30 segundos ON), 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbitário (ipsilateral à lesão).
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tDCS: 20 minutos, 2mA, ânodo do córtex motor primário (contralateral à lesão) e cátodo supraorbital (ipsilateral à lesão).Técnica baseada na aplicação de corrente elétrica fraca e direta ao cérebro através de eletrodos relativamente grandes que são colocados sobre couro cabeludo, no qual a estimulação anódica e catódica aumenta e diminui a excitabilidade cortical, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de domínio de frequência de VFC
Prazo: Após 13 minutos de tDCS
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A análise do domínio da frequência é realizada para avaliar dois componentes: alta frequência (HF) (0,14 e 0,40 Hz), relacionada ao sistema nervoso parassimpático, e baixa frequência (LF) (0,004 e 0,15 Hz), relacionada ao sistema nervoso simpático e parassimpático , com predominância do componente simpático
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Após 13 minutos de tDCS
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HRV medidas no domínio do tempo
Prazo: Após 13 minutos de tDCS
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A análise no domínio do tempo está relacionada à modulação autonômica global e é realizada para avaliar as diferenças entre os intervalos RR normais (NN), definidos como a distância temporal entre batimentos "normais" consecutivos (despolarizações sinoatriais) entre os picos R do complexo QRS e suas medidas incluindo desvio padrão de intervalos NN (SDNN), desvio padrão de intervalos RR médios (SDANN), diferenças de raiz quadrada média de intervalos RR sucessivos (RMSSD) e a porcentagem de intervalos RR normais que diferem em 50 ms (pNN50).
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Após 13 minutos de tDCS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de domínio de frequência de VFC
Prazo: Após 20 minutos de ETCC
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A análise do domínio da frequência é realizada para avaliar dois componentes: alta frequência (HF) (0,14 e 0,40 Hz), relacionada ao sistema nervoso parassimpático, e baixa frequência (LF) (0,004 e 0,15 Hz), relacionada ao sistema nervoso simpático e parassimpático , com predominância do componente simpático
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Após 20 minutos de ETCC
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HRV medidas no domínio do tempo
Prazo: Após 20 minutos de ETCC
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A análise no domínio do tempo está relacionada à modulação autonômica global e é realizada para avaliar as diferenças entre os intervalos RR normais (NN), definidos como a distância temporal entre batimentos "normais" consecutivos (despolarizações sinoatriais) entre os picos R do complexo QRS e suas medidas incluindo desvio padrão de intervalos NN (SDNN), desvio padrão de intervalos RR médios (SDANN), diferenças de raiz quadrada média de intervalos RR sucessivos (RMSSD) e a porcentagem de intervalos RR normais que diferem em 50 ms (pNN50).
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Após 20 minutos de ETCC
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos adversos
Prazo: Após 20 minutos de ETCC
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Os efeitos adversos serão avaliados por meio de questionário estruturado
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Após 20 minutos de ETCC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fuad A Hazime, PhD, Physical Therapy Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS and HRV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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