Standardisation du défi allergène nasal chez l'adulte atteint de rhume des foins

Critère d'intégration:

1. Adultes de 18 à 65 ans.
2. Antécédents cliniques de conjonctivite rhino-conjonctivite allergique modérée à sévère induite par le pollen de graminées depuis au moins 2 ans avec un pic de symptômes de la mi-mai à la mi-juillet.
3. Réponse positive au test cutané, définie comme un diamètre de la papule ≥ 5 mm, au pollen de fléole des prés.
4. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire négatif au moment du dépistage et la volonté d'utiliser une forme efficace de contraception pendant la durée de l'implication dans l'étude.
5. La capacité de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'immunothérapie allergénique aux pollens de graminées à tout moment dans le passé.
2. VEMS pré-bronchodilatateur < 70 % de la valeur prédite au moment du dépistage.
3. Un antécédent clinique de rhinite allergique symptomatique et/ou d'asthme causé par un allergène autre que le pollen de graminées auquel le participant est régulièrement exposé soit de façon saisonnière (par ex. pollen d'arbres, pollen de mauvaises herbes et moisissures) ou vivaces (acariens, squames de chat, de chien).
4. Asthme perannuel nécessitant une corticothérapie inhalée régulière.
5. Antécédents de visite à l'urgence ou d'hospitalisation pour asthme au cours des 12 derniers mois.
6. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique
7. Antécédents de sinusite aiguë récurrente importante, définie par 2 épisodes par an depuis 2 ans, ayant tous nécessité un traitement antibiotique.
8. Antécédents de sinusite chronique, définis comme des symptômes sinusaux d'une durée supérieure à 12 semaines qui comprennent au moins 2 facteurs majeurs ou 1 facteur majeur et 2 facteurs mineurs. Les principaux facteurs sont définis comme une douleur ou une pression faciale, une obstruction ou un blocage nasal, un écoulement nasal ou une purulence ou un écoulement postnasal décoloré, une purulence dans la cavité nasale ou une altération ou une perte d'odorat. Les facteurs mineurs sont définis comme des maux de tête, de la fièvre, une mauvaise haleine, de la fatigue, des douleurs dentaires, de la toux, des douleurs auriculaires, de la pression ou de la plénitude.
9. Lors de la visite de dépistage, symptômes actuels ou traitement d'une infection des voies respiratoires supérieures, d'une sinusite aiguë, d'une otite moyenne aiguë ou d'un autre processus infectieux pertinent ; l'otite moyenne séreuse n'est pas un critère d'exclusion. Les participants peuvent être réévalués pour l'éligibilité après la résolution des symptômes.
10. Antécédents d'anaphylaxie ou d'œdème de Quincke menaçant le pronostic vital.
11. Traitement immunosuppresseur systémique en cours.
12. L'utilisation de tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
13. La présence de toute condition médicale que l'investigateur juge incompatible avec la participation à l'étude.
14. Antécédents d'allergie au poisson avec test cutané positif et/ou test IgE spécifique positif aux vertébrés/poissons à nageoires (en raison d'une exposition potentielle aux allergènes de poisson provenant de la gélatine de poisson à Grazax).