Standaardisatie van nasale allergeenuitdaging bij volwassenen met hooikoorts

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
2. Een klinische voorgeschiedenis van matig-ernstige door graspollen geïnduceerde allergische rhinoconjunctivitis gedurende ten minste 2 jaar met pieksymptomen van half mei tot half juli.
3. Positieve huidpriktest, gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥ 5 mm, op timotheegraspollen.
4. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een negatieve urine-zwangerschapstest op het moment van screening en bereidheid om een ​​effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van deelname aan het onderzoek.
5. Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van eerdere immunotherapie met graspollenallergeen op enig moment in het verleden.
2. Pre-bronchusverwijder FEV1 < 70% van voorspelde waarde bij screening.
3. Een klinische voorgeschiedenis van symptomatische allergische rhinitis en/of astma veroorzaakt door een ander allergeen dan graspollen waaraan de deelnemer regelmatig wordt blootgesteld, hetzij seizoensgebonden (bijv. boompollen, onkruidpollen en schimmels) of meerjarig (huisstofmijt, huidschilfers van katten, honden).
4. Meerjarig astma waarvoor regelmatig inhalatiecorticosteroïden nodig zijn.
5. Geschiedenis van spoedbezoek of ziekenhuisopname voor astma in de afgelopen 12 maanden.
6. Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
7. Geschiedenis van significante recidiverende acute sinusitis, gedefinieerd als 2 episodes per jaar gedurende de laatste 2 jaar, die allemaal antibioticabehandeling vereisten.
8. Geschiedenis van chronische sinusitis, gedefinieerd als sinussymptomen die langer dan 12 weken aanhouden en die 2 of meer belangrijke factoren of 1 belangrijke factor en 2 kleine factoren omvatten. De belangrijkste factoren zijn gedefinieerd als pijn of druk in het gezicht, verstopte of verstopte neus, loopneus of etterende neus of verkleurde afscheiding na de neus, etterende neusholte, of reukstoornis of -verlies. Ondergeschikte factoren worden gedefinieerd als hoofdpijn, koorts, slechte adem, vermoeidheid, tandpijn, hoesten, oorpijn, druk of volheid.
9. Bij het screeningsbezoek, huidige symptomen van, of behandeling van, infectie van de bovenste luchtwegen, acute sinusitis, acute otitis media of een ander relevant infectieus proces; sereuze otitis media is geen uitsluitingscriterium. Deelnemers kunnen opnieuw worden beoordeeld op geschiktheid nadat de symptomen zijn verdwenen.
10. Geschiedenis van levensbedreigende anafylaxie of angio-oedeem.
11. Lopende systemische immunosuppressieve behandeling.
12. Het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
13. De aanwezigheid van een medische aandoening die de onderzoeker onverenigbaar acht met deelname aan het onderzoek.
14. Voorgeschiedenis van visallergie met positieve huidtest en/of positieve specifieke IgE-test voor gewervelde/vinvissen (vanwege mogelijke blootstelling aan visallergeen van visgelatine in Grazax).