Système de protection individuelle suspendu par rapport à la protection conventionnelle (Aka Zero-Gravity vs Shield and Apron)

La réparation endovasculaire des anévrismes (EVAR) est moins invasive que la chirurgie ouverte, mais la procédure provoque une exposition prolongée aux rayonnements pour l'opérateur et présente un risque potentiel de lésions cutanées radio-induites et de malignité ultérieure. Les effets néfastes déterministes (limités par un seuil) des rayonnements sont connus depuis l'invention des rayons X en 1895, mais les effets néfastes stochastiques (non limités par un seuil) ne sont pas si apparents et doivent donc être constamment affinés. L'utilisation diligente de la radioprotection et le respect des principes ALARA (As Low As Reasonably Achievable) minimisent l'exposition cumulative aux rayonnements.

Le cristallin de l'œil humain est très sensible aux radiations et la formation de cataractes a été signalée parmi les praticiens médicaux interventionnels. Des recherches antérieures sur les différences entre la protection conventionnelle (tablier et écrans) et la protection individuelle suspendue (Zero Gravity, ZG) revendiquent une protection supérieure, en particulier pour la lentille, tout en utilisant un système de protection individuelle suspendu. Des lunettes au plomb auxiliaires peuvent être nécessaires pour protéger complètement les yeux. Dans d'autres études, la randomisation des méthodes a été jugée non pertinente en raison des différences dramatiques attendues entre les systèmes de protection conventionnels et suspendus. De plus, la standardisation des procédures faisait défaut, en raison des difficultés d'appariement des cohortes. Les méthodes de mesure du rayonnement diffusé varient selon les études précédentes et nous avons trouvé les méthodes d'évaluation défectueuses.

Le but de cette recherche est d'évaluer l'exposition totale aux rayonnements de l'interventionniste et de l'assistant lors de la greffe d'un stent d'anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale, en utilisant soit une protection conventionnelle (tablier et écran en plomb) soit un système de protection individuelle suspendu (Zero-Gravity, ZG) . Le système ZG se compose d'un blindage en plomb suspendu au plafond ou d'un support séparé qui permet la liberté de mouvement de l'opérateur, et sans poids supporté par l'opérateur.

Les doses totales de rayonnement ont déjà été considérablement réduites à Helsinki, en Finlande, et des doses plus faibles pourraient influencer l'efficacité du système ZG. Une mauvaise utilisation de l'équipement de protection ZG dans son ensemble peut entraîner une protection inefficace.

La sensation et l'expérience ergonomiques subjectives de l'opérateur seront évaluées à l'aide d'un questionnaire postopératoire.

Les patients seront randomisés en deux groupes : un où l'opérateur utilisera une protection conventionnelle (bouclier et tablier) et un où l'opérateur utilisera le système ZG. Les données seront collectées au cours d'une période de quatre mois, qui comprend environ 50 opérations EVAR standardisées.

Des dosimètres seront utilisés pour collecter les données lors des procédures et sont placés dans différentes régions anatomiques (œil, poitrine, jambe, ventre, contrôle hors protection). La dose d'exposition à l'œil est mesurée avec EYE-D (dosimètre Eye lens TLD) et les autres mesures sont effectuées avec des dosimètres DIS-1. Les autres données recueillies comprennent la durée totale de la fluoroscopie, le produit dose-surface total (DAP), le KERMA d'air cutané à l'entrée (ESAK) et l'indice de masse corporelle.

L'anonymat et les droits des participants seront protégés. La santé des patients est de la plus haute importance et il n'y a aucune différence dans les soins reçus.

La planification et la conception ont commencé depuis mai 2019. La collecte des données commencera après les tests dosimétriques en septembre 2019 et durera jusqu'en décembre 2019. Après analyse des données, les résultats seront diffusés au printemps 2020. Une revue de la littérature aura lieu parallèlement à la recherche.