Upphängt personligt skyddssystem kontra konventionellt skydd (Aka Zero-Gravity vs Shield and Apron)

Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR) är mindre invasiv än öppen kirurgi, ändå orsakar proceduren ihållande strålningsexponering för operatören och har en potentiell risk för strålningsinducerad hudskada och senare malignitet. De deterministiska (tröskelbegränsade) negativa effekterna av strålning har varit kända sedan uppfinningen av röntgenstrålningen 1895, men de stokastiska (icke tröskelbegränsade) negativa effekterna är inte så uppenbara och behöver därför konstant förfining. Flitig användning av strålskydd och efterlevnad av ALARA-principerna (As Low As Reasonably Achievable) minimerar kumulativ strålningsexponering.

Linsen i det mänskliga ögat är mycket känslig för strålning och kataraktbildning har rapporterats bland medicinska interventionsutövare. Tidigare forskning om skillnader mellan konventionella skydd (förkläde och sköldar) och upphängda personliga skydd (Zero Gravity, ZG) hävdar överlägset skydd, särskilt mot linsen, samtidigt som man använder ett upphängt personligt skyddssystem. Extra blyglasögon kan behövas för att helt skydda ögonen. I andra studier ansågs randomisering av metoder irrelevant på grund av förväntade dramatiska skillnader mellan konventionella och upphängda skyddssystem. Dessutom saknades standardisering av procedurer på grund av svårigheter med kohortmatchning. Metoderna för att mäta spridd strålning varierar mellan tidigare studier och vi har funnit att utvärderingsmetoderna är felaktiga.

Syftet med denna forskning är att utvärdera den totala strålningsexponeringen för interventionalisten och assistenten under infrarenal abdominal abdominal aortaaneurysm stenttransplantation, med användning av antingen konventionellt skydd (blyförkläde och sköld) eller ett upphängt personligt skyddssystem (Zero-Gravity, ZG) . ZG-systemet består av en blysköld som är upphängd i taket eller en separat hängare som tillåter rörelsefrihet för operatören och utan vikt som stöds av operatören.

De totala stråldoserna har redan minskat kraftigt i Helsingfors, Finland och lägre doser kan påverka effektiviteten av ZG-systemet. Felaktig användning av ZG-skyddsutrustningen som helhet kan leda till ineffektivt skydd.

Operatörens subjektiva ergonomiska känsla och erfarenhet kommer att utvärderas med ett postoperativt frågeformulär.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper: en där operatören kommer att använda konventionellt skydd (sköld och förkläde) och en där operatören kommer att använda ZG-systemet. Uppgifterna kommer att samlas in under en fyramånadersperiod, som omfattar cirka 50 standardiserade EVAR-operationer.

Dosimetrar kommer att användas för att samla in data under procedurerna och placeras i olika anatomiska regioner (öga, bröst, ben, mage, kontroll utanför skydd). Exponeringsdosen för ögat mäts med EYE-D (Eye lens TLD dosimeter) och andra mätningar görs med DIS-1 dosimetrar. Andra insamlade data inkluderar total fluoroskopivaraktighet, total dosarea produkt (DAP), ingångshudluft KERMA (ESAK) och body mass index.

Deltagarnas anonymitet och rättigheter kommer att skyddas. Patienternas hälsa är av yttersta vikt och det är ingen skillnad i vården.

Planeringen och designen har startat sedan maj 2019. Datainsamlingen kommer att påbörjas efter dosimetertestning i september 2019 och pågå till december 2019. Efter dataanalys kommer resultaten att spridas under våren 2020. Litteraturgenomgång kommer att ske parallellt med forskningen.