Suspenderet personlig beskyttelsessystem versus konventionel beskyttelse (Aka Zero-Gravity vs Shield and Apron)

Endovaskulær aneurismereparation (EVAR) er mindre invasiv end åben kirurgi, alligevel forårsager proceduren vedvarende strålingseksponering for operatøren og har en potentiel risiko for strålingsinduceret hudskade og senere malignitet. De deterministiske (tærskelbegrænsede) negative virkninger af stråling har været kendt siden opfindelsen af ​​røntgenstrålen i 1895, men de stokastiske (ikke-tærskelbegrænsede) negative virkninger er ikke så tydelige og har derfor behov for konstant forfining. Omhyggelig brug af strålebeskyttelse og overholdelse af ALARA-principperne (As Low As Reasonably Achievable) minimerer kumulativ strålingseksponering.

Linsen i det menneskelige øje er meget følsom over for stråling, og dannelse af grå stær er blevet rapporteret blandt medicinske interventionelle behandlere. Tidligere forskning i forskelle mellem konventionel beskyttelse (forklæde og skjolde) og ophængt personlig beskyttelse (Zero Gravity, ZG) hævder overlegen beskyttelse, især til linsen, mens du bruger et ophængt personlig beskyttelsessystem. Ekstra blybriller kan være nødvendige for fuldt ud at beskytte øjnene. I andre undersøgelser blev randomisering af metoder anset for irrelevant på grund af forventede dramatiske forskelle mellem konventionelle og suspenderede beskyttelsessystemer. Derudover manglede standardisering af procedurer på grund af vanskeligheder med kohortematching. Metoderne til at måle spredt stråling varierer blandt tidligere undersøgelser, og vi har fundet, at evalueringsmetoderne er fejlbehæftede.

Formålet med denne forskning er at evaluere den samlede strålingseksponering for interventionalisten og assistenten under infrarenal abdominal aortaaneurisme-stenttransplantation, mens der anvendes enten konventionel beskyttelse (blyforklæde og skjold) eller et ophængt personligt beskyttelsessystem (Zero-Gravity, ZG) . ZG-systemet består af et blyskjold, der er ophængt i loftet eller en separat bøjle, der tillader operatørens bevægelsesfrihed og uden vægt understøttet af operatøren.

De samlede stråledoser er allerede blevet reduceret betydeligt i Helsinki, Finland, og lavere doser kan påvirke effektiviteten af ​​ZG-systemet. Ukorrekt brug af ZG-beskyttelsesudstyret som helhed kan føre til ineffektiv beskyttelse.

Operatørens subjektive ergonomiske følelse og erfaring vil blive evalueret med et postoperativt spørgeskema.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: én, hvor operatøren vil bruge konventionel beskyttelse (skjold og forklæde), og én, hvor operatøren vil bruge ZG-systemet. Dataene vil blive indsamlet i løbet af en periode på fire måneder, som omfatter cirka 50 standardiserede EVAR-operationer.

Dosimetre vil blive brugt til at indsamle data under procedurerne og placeres i forskellige anatomiske områder (øje, bryst, ben, mave, kontrol uden for beskyttelse). Eksponeringsdoseringen for øjet måles med EYE-D (Eye lens TLD dosimeter), og andre målinger udføres ved hjælp af DIS-1 dosimetre. Andre indsamlede data inkluderer total fluoroskopivarighed, total dosisarealprodukt (DAP), indgangshudluft KERMA (ESAK) og kropsmasseindeks.

Deltagernes anonymitet og rettigheder vil blive beskyttet. Patienternes helbred er af største vigtighed, og der er ingen forskel i pleje modtaget.

Planlægning og design er startet siden maj 2019. Dataindsamlingen begynder efter test af dosimeter i september 2019 og varer indtil december 2019. Efter dataanalyse vil resultaterne blive formidlet i foråret 2020. Litteraturgennemgang vil finde sted parallelt med forskningen.