Suspendert personlig beskyttelsessystem kontra konvensjonell beskyttelse (Aka Zero-Gravity vs Shield and Apron)

Endovaskulær aneurismereparasjon (EVAR) er mindre invasiv enn åpen kirurgi, men prosedyren forårsaker vedvarende strålingseksponering for operatøren og har en potensiell risiko for strålingsindusert hudskade og senere malignitet. De deterministiske (terskelbegrensede) uønskede effektene av stråling har vært kjent siden oppfinnelsen av røntgenstrålen i 1895, men de stokastiske (ikke-terskelbegrensede) skadevirkningene er ikke så tydelige og trenger derfor konstant foredling. Omhyggelig bruk av strålebeskyttelse og overholdelse av ALARA-prinsippene (As Low As Reasonably Achievable) minimerer kumulativ strålingseksponering.

Linsen i det menneskelige øyet er svært følsom for stråling, og kataraktdannelse er rapportert blant medisinske intervensjonsutøvere. Tidligere forskning på forskjeller mellom konvensjonell beskyttelse (forkle og skjold) og suspendert personlig beskyttelse (Zero Gravity, ZG) krever overlegen beskyttelse, spesielt til linsen, mens du bruker et opphengt personlig beskyttelsessystem. Ekstra blybriller kan være nødvendig for å beskytte øynene fullt ut. I andre studier ble randomisering av metoder ansett som irrelevant på grunn av forventede dramatiske forskjeller mellom konvensjonelle og suspenderte beskyttelsessystemer. I tillegg manglet standardisering av prosedyrer, på grunn av kohortmatchingsvansker. Metodene for å måle spredt stråling varierer mellom tidligere studier, og vi har funnet at evalueringsmetodene er mangelfulle.

Målet med denne forskningen er å evaluere den totale strålingseksponeringen til intervensjonisten og assistenten under stentgrafting i abdominal abdominal aortaaneurisme, mens du bruker enten konvensjonell beskyttelse (blyforkle og skjold) eller et opphengt personlig beskyttelsessystem (Zero-Gravity, ZG) . ZG-systemet består av et blyskjold som er opphengt i taket eller en separat henger som tillater bevegelsesfrihet for operatøren, og uten vekt støttet av operatøren.

De totale stråledosene har blitt betydelig redusert allerede i Helsinki, Finland, og lavere doser kan påvirke effektiviteten til ZG-systemet. Feil bruk av ZG-beskyttelsesutstyret som helhet kan føre til ineffektiv beskyttelse.

Operatørens subjektive ergonomiske følelse og erfaring vil bli evaluert med et postoperativt spørreskjema.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper: en der operatøren skal bruke konvensjonell beskyttelse (skjold og forkle) og en der operatøren skal bruke ZG-systemet. Dataene vil bli samlet inn i løpet av en fire måneders periode, som inkluderer omtrent 50 standardiserte EVAR-operasjoner.

Dosimetre vil bli brukt til å samle inn data under prosedyrene og plasseres i ulike anatomiske områder (øye, bryst, ben, mage, kontroll utenfor beskyttelse). Eksponeringsdosen for øyet måles med EYE-D (Eye lens TLD dosimeter) og andre målinger gjøres med DIS-1 dosimetre. Andre data som er samlet inn inkluderer total gjennomlysningsvarighet, totaldosearealprodukt (DAP), inngangshudluft KERMA (ESAK) og kroppsmasseindeks.

Anonymiteten og rettighetene til deltakerne vil bli beskyttet. Pasientenes helse er av største betydning, og det er ingen forskjell i behandling mottatt.

Planlegging og design har startet siden mai 2019. Datainnsamlingen vil starte etter dosimetertesting i september 2019 og vare til desember 2019. Etter dataanalyse vil resultatene bli formidlet våren 2020. Litteraturgjennomgang vil foregå parallelt med forskningen.