Zawieszony system ochrony osobistej a konwencjonalna ochrona (znana również jako zero-grawitacja vs tarcza i fartuch)

Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR) jest mniej inwazyjna niż operacja otwarta, jednak procedura ta powoduje długotrwałe narażenie operatora na promieniowanie i wiąże się z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia skóry wywołanego promieniowaniem, a później nowotworu złośliwego. Deterministyczne (ograniczone progowo) niekorzystne skutki promieniowania są znane od czasu wynalezienia promieniowania rentgenowskiego w 1895 r., ale niekorzystne skutki stochastyczne (nieograniczone progowo) nie są tak oczywiste i dlatego wymagają ciągłego udoskonalania. Skrupulatne stosowanie ochrony przed promieniowaniem i przestrzeganie zasad ALARA (tak niskie, jak rozsądnie osiągalne) minimalizuje skumulowaną ekspozycję na promieniowanie.

Soczewka ludzkiego oka jest bardzo wrażliwa na promieniowanie, a wśród lekarzy interwencyjnych zgłaszano powstawanie zaćmy. Wcześniejsze badania nad różnicami między konwencjonalnymi środkami ochrony (fartuch i osłony) a podwieszanymi środkami ochrony osobistej (Zero Gravity, ZG) wskazują na lepszą ochronę, zwłaszcza soczewki, podczas stosowania podwieszanego systemu ochrony osobistej. Do pełnej ochrony oczu mogą być potrzebne dodatkowe okulary ołowiane. W innych badaniach randomizację metod uznano za nieistotną ze względu na spodziewane dramatyczne różnice między konwencjonalnymi i zawieszonymi systemami ochronnymi. Ponadto brakowało standaryzacji procedur ze względu na trudności w dopasowywaniu kohort. Metody pomiaru promieniowania rozproszonego różnią się w poprzednich badaniach i stwierdziliśmy, że metody oceny są wadliwe.

Celem tego badania jest ocena całkowitej ekspozycji na promieniowanie interwencjonisty i asystenta podczas podnerkowego wszczepienia stent-graftu tętniaka aorty brzusznej, przy użyciu konwencjonalnej ochrony (ołowiany fartuch i osłona) lub zawieszonego systemu ochrony osobistej (Zero-Gravity, ZG) . System ZG składa się z ołowianej osłony podwieszanej do sufitu lub oddzielnego wieszaka, który umożliwia operatorowi swobodę ruchów i nie jest podtrzymywany przez operatora.

Całkowite dawki promieniowania zostały już znacznie zmniejszone w Helsinkach w Finlandii, a niższe dawki mogą wpływać na skuteczność systemu ZG. Niewłaściwe użytkowanie sprzętu ochronnego ZG jako całości może prowadzić do nieskutecznej ochrony.

Subiektywne odczucie ergonomii i doświadczenie operatora zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza pooperacyjnego.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna, w której operator będzie używał ochrony konwencjonalnej (przyłbica i fartuch) oraz druga, w której operator będzie używał systemu ZG. Dane będą gromadzone przez okres czterech miesięcy, który obejmuje około 50 standardowych operacji EVAR.

Dozymetry będą wykorzystywane do zbierania danych podczas zabiegów i są umieszczane w różnych obszarach anatomicznych (oko, klatka piersiowa, noga, brzuch, kontrola poza ochroną). Dawkę ekspozycji dla oka mierzy się za pomocą dozymetru EYE-D (dozymetr TLD soczewki oka), a inne pomiary wykonuje się za pomocą dozymetrów DIS-1. Inne zebrane dane obejmują całkowity czas trwania fluoroskopii, iloczyn powierzchni całkowitej dawki (DAP), KERMA wlotowego powietrza do skóry (ESAK) i wskaźnik masy ciała.

Anonimowość i prawa uczestników będą chronione. Zdrowie pacjentów ma ogromne znaczenie i nie ma różnicy w otrzymanej opiece.

Planowanie i projektowanie rozpoczęło się w maju 2019 roku. Zbieranie danych rozpocznie się po testach dozymetrycznych we wrześniu 2019 roku i potrwa do grudnia 2019 roku. Po analizie danych wyniki zostaną ogłoszone wiosną 2020 r. Równolegle z badaniami odbywać się będzie przegląd literatury.