Sistema de proteção individual suspenso versus proteção convencional (também conhecido como gravidade zero versus escudo e avental)

O reparo endovascular de aneurisma (EVAR) é menos invasivo do que a cirurgia aberta, mas o procedimento causa exposição sustentada à radiação para o operador e tem um risco potencial de danos à pele induzidos por radiação e malignidade posterior. Os efeitos adversos determinísticos (limiar limitado) da radiação são conhecidos desde a invenção do raio X em 1895, mas os efeitos adversos estocásticos (sem limiar limitado) não são tão aparentes e, portanto, precisam de refinamento constante. O uso diligente da proteção contra radiação e o cumprimento dos princípios ALARA (As Low As Reasonably Achievable) minimizam a exposição cumulativa à radiação.

A lente do olho humano é muito sensível à radiação e a formação de catarata foi relatada entre médicos intervencionistas. Pesquisas anteriores sobre as diferenças entre proteção convencional (avental e escudos) e proteção pessoal suspensa (Zero Gravity, ZG) afirmam proteção superior, especialmente para a lente, ao usar um sistema de proteção pessoal suspenso. Óculos auxiliares de chumbo podem ser necessários para proteger totalmente os olhos. Em outros estudos, a randomização dos métodos foi considerada irrelevante devido às diferenças dramáticas esperadas entre os sistemas de proteção convencionais e suspensos. Além disso, faltava padronização dos procedimentos devido às dificuldades de pareamento de coortes. Os métodos de medição da radiação espalhada variam entre os estudos anteriores e descobrimos que os métodos de avaliação são falhos.

O objetivo desta pesquisa é avaliar a exposição total à radiação do intervencionista e do assistente durante a cirurgia de endoprótese de aneurisma da aorta abdominal infrarrenal, utilizando proteção convencional (avental de chumbo e escudo) ou sistema de proteção individual suspenso (Zero-Gravity, ZG) . O sistema ZG consiste em uma blindagem de chumbo suspensa no teto ou em um suporte separado que permite liberdade de movimento do operador e sem peso suportado pelo operador.

As doses totais de radiação tiveram redução considerável já em Helsinque, Finlândia, e doses mais baixas podem influenciar a eficácia do sistema ZG. O uso inadequado do equipamento de proteção ZG como um todo pode levar a uma proteção ineficiente.

A sensação ergonômica subjetiva e a experiência do operador serão avaliadas com um questionário pós-operatório.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos: um onde o operador estará utilizando proteção convencional (escudo e avental) e outro onde o operador estará utilizando o sistema ZG. Os dados serão coletados durante um período de quatro meses, que inclui aproximadamente 50 operações EVAR padronizadas.

Dosímetros serão utilizados para coletar os dados durante os procedimentos e são colocados em diversas regiões anatômicas (olho, tórax, perna, estômago, controle externo de proteção). A dosagem de exposição ao olho é medida com EYE-D (dosímetro TLD de lentes oculares) e outras medições são feitas usando dosímetros DIS-1. Outros dados coletados incluem a duração total da fluoroscopia, produto de área de dose total (DAP), entrada de ar na pele KERMA (ESAK) e índice de massa corporal.

O anonimato e os direitos dos participantes serão protegidos. A saúde dos pacientes é de extrema importância e não há diferença no atendimento recebido.

O planejamento e o projeto começaram em maio de 2019. A coleta de dados começará após o teste do dosímetro em setembro de 2019 e durará até dezembro de 2019. Após a análise dos dados, os resultados serão divulgados na primavera de 2020. A revisão da literatura ocorrerá paralelamente à pesquisa.