Sistema de protección personal suspendido frente a protección convencional (también conocido como gravedad cero frente a escudo y delantal)

La reparación endovascular de aneurismas (REVA) es menos invasiva que la cirugía abierta, pero el procedimiento provoca una exposición sostenida a la radiación para el operador y tiene un riesgo potencial de daño cutáneo inducido por la radiación y malignidad posterior. Los efectos adversos deterministas (umbral limitado) de la radiación se conocen desde la invención de los rayos X en 1895, pero los efectos adversos estocásticos (sin umbral limitado) no son tan evidentes y, por lo tanto, necesitan un refinamiento constante. El uso diligente de la protección contra la radiación y el cumplimiento de los principios ALARA (As Low As Reasonably Achievable) minimizan la exposición acumulada a la radiación.

El cristalino del ojo humano es muy sensible a la radiación y se ha informado de formación de cataratas entre los médicos intervencionistas. Investigaciones previas sobre las diferencias entre la protección convencional (delantal y caretas) y la protección personal suspendida (Zero Gravity, ZG) afirman una protección superior, especialmente para la lente, mientras se usa un sistema de protección personal suspendida. Es posible que se necesiten anteojos de plomo auxiliares para proteger completamente los ojos. En otros estudios, la aleatorización de los métodos se consideró irrelevante debido a las dramáticas diferencias esperadas entre los sistemas de protección convencionales y suspendidos. Además, faltaba la estandarización de los procedimientos debido a las dificultades de emparejamiento de cohortes. Los métodos para medir la radiación dispersada varían entre estudios previos y hemos encontrado fallas en los métodos de evaluación.

El objetivo de esta investigación es evaluar la exposición total a la radiación del intervencionista y el asistente durante la colocación de un stent en un aneurisma de la aorta abdominal infrarrenal, utilizando protección convencional (delantal y escudo de plomo) o un sistema de protección personal suspendido (Zero-Gravity, ZG) . El sistema ZG consta de un escudo de plomo que se suspende del techo o de un colgador separado que permite la libertad de movimiento del operador, y sin peso soportado por el operador.

Las dosis totales de radiación ya han experimentado una reducción considerable en Helsinki, Finlandia, y las dosis más bajas pueden influir en la eficacia del sistema ZG. El uso inadecuado del equipo de protección ZG en su conjunto puede conducir a una protección ineficiente.

La experiencia y la sensación ergonómica subjetiva del operador se evaluarán con un cuestionario posoperatorio.

Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: uno en el que el operador utilizará protección convencional (protector y delantal) y otro en el que el operador utilizará el sistema ZG. Los datos se recopilarán durante un período de cuatro meses, que incluye aproximadamente 50 operaciones EVAR estandarizadas.

Se utilizarán dosímetros para recolectar los datos durante los procedimientos y se colocarán en varias regiones anatómicas (ojo, tórax, pierna, estómago, protección exterior de control). La dosis de exposición al ojo se mide con EYE-D (dosímetro TLD de lente ocular) y otras mediciones se realizan con dosímetros DIS-1. Otros datos recopilados incluyen la duración total de la fluoroscopia, el producto de área de dosis total (DAP), el KERMA del aire de entrada en la piel (ESAK) y el índice de masa corporal.

Se protegerá el anonimato y los derechos de los participantes. La salud de los pacientes es de suma importancia y no hay diferencia en la atención recibida.

La planificación y el diseño han comenzado desde mayo de 2019. La recopilación de datos comenzará después de la prueba del dosímetro en septiembre de 2019 y durará hasta diciembre de 2019. Después del análisis de datos, los resultados se difundirán en la primavera de 2020. La revisión de la literatura se llevará a cabo paralelamente a la investigación.