Sistema di protezione personale sospeso rispetto alla protezione convenzionale (noto anche come gravità zero rispetto a scudo e grembiule)

La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) è meno invasiva della chirurgia a cielo aperto, tuttavia la procedura provoca un'esposizione prolungata alle radiazioni per l'operatore e presenta un potenziale rischio di danno cutaneo indotto dalle radiazioni e successiva malignità. Gli effetti avversi deterministici (limitati alla soglia) delle radiazioni sono noti dall'invenzione dei raggi X nel 1895, ma gli effetti avversi stocastici (non limitati alla soglia) non sono così evidenti e quindi necessitano di un costante perfezionamento. L'uso diligente della protezione dalle radiazioni e il rispetto dei principi ALARA (As Low As Reasonably Achievable) riducono al minimo l'esposizione cumulativa alle radiazioni.

Il cristallino dell'occhio umano è molto sensibile alle radiazioni e la formazione di cataratta è stata segnalata tra i medici interventisti. Precedenti ricerche sulle differenze tra protezione convenzionale (grembiule e scudi) e protezione personale sospesa (Zero Gravity, ZG) rivendicano una protezione superiore, in particolare per la lente, pur utilizzando un sistema di protezione personale sospeso. Potrebbero essere necessari occhiali al piombo ausiliari per proteggere completamente gli occhi. In altri studi la randomizzazione dei metodi è stata ritenuta irrilevante a causa delle drammatiche differenze attese tra i sistemi di protezione convenzionali e sospesi. Inoltre, mancava la standardizzazione delle procedure, a causa delle difficoltà di abbinamento delle coorti. I metodi di misurazione della radiazione diffusa variano tra gli studi precedenti e abbiamo riscontrato che i metodi di valutazione sono imperfetti.

Lo scopo di questa ricerca è valutare l'esposizione totale alle radiazioni dell'interventista e dell'assistente durante l'innesto di stent dell'aneurisma dell'aorta addominale infrarenale, utilizzando una protezione convenzionale (grembiule e scudo di piombo) o un sistema di protezione personale sospeso (Zero-Gravity, ZG) . Il sistema ZG è costituito da uno schermo di piombo sospeso al soffitto o da un gancio separato che consente la libertà di movimento dell'operatore e senza alcun peso sostenuto dall'operatore.

Le dosi totali di radiazioni hanno visto una considerevole riduzione già a Helsinki, in Finlandia, e dosi inferiori possono influenzare l'efficacia del sistema ZG. L'uso improprio dell'equipaggiamento di protezione ZG nel suo insieme può portare a una protezione inefficiente.

La sensazione ergonomica soggettiva e l'esperienza dell'operatore saranno valutate con un questionario postoperatorio.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi: uno in cui l'operatore utilizzerà la protezione convenzionale (scudo e grembiule) e uno in cui l'operatore utilizzerà il sistema ZG. I dati saranno raccolti durante un periodo di quattro mesi, che comprende circa 50 operazioni EVAR standardizzate.

I dosimetri verranno utilizzati per raccogliere i dati durante le procedure e sono posizionati in varie regioni anatomiche (occhio, torace, gamba, stomaco, protezione esterna di controllo). Il dosaggio dell'esposizione all'occhio viene misurato con EYE-D (dosimetro TLD della lente dell'occhio) e altre misurazioni vengono eseguite utilizzando i dosimetri DIS-1. Altri dati raccolti includono la durata totale della fluoroscopia, il prodotto per area di dose totale (DAP), il KERMA (ESAK) dell'aria cutanea di ingresso e l'indice di massa corporea.

L'anonimato ei diritti dei partecipanti saranno tutelati. La salute dei pazienti è della massima importanza e non vi è alcuna differenza nelle cure ricevute.

La pianificazione e la progettazione sono iniziate da maggio 2019. La raccolta dei dati inizierà dopo il test del dosimetro a settembre 2019 e durerà fino a dicembre 2019. Dopo l'analisi dei dati, i risultati saranno diffusi nella primavera del 2020. La revisione della letteratura avverrà parallelamente alla ricerca.