Ripustettu henkilösuojajärjestelmä verrattuna perinteiseen suojaukseen (alias Zero-Gravity vs Shield ja esiliina)

Suonensisäisen aneurysman korjaus (EVAR) on vähemmän invasiivinen kuin avoin leikkaus, mutta toimenpide aiheuttaa jatkuvan säteilyaltistuksen käyttäjälle ja voi aiheuttaa säteilyn aiheuttaman ihovaurion ja myöhemmän pahanlaatuisuuden. Säteilyn deterministiset (rajalliset) haitalliset vaikutukset ovat olleet tiedossa röntgensäteen keksimisestä vuonna 1895, mutta stokastiset (ei-kynnystä rajoitetut) haitalliset vaikutukset eivät ole niin ilmeisiä ja vaativat siksi jatkuvaa jalostusta. Säteilysuojauksen ahkera käyttö ja ALARA (As Low As Reasonably Achievable) -periaatteiden noudattaminen minimoi kumulatiivisen säteilyaltistuksen.

Ihmisen silmän linssi on erittäin herkkä säteilylle, ja kaihia on raportoitu interventioon liittyvien lääkäreiden keskuudessa. Aiemmat tutkimukset eroista tavanomaisen suojan (esiliina ja suojat) ja ripustetun henkilönsuojaimen (Zero Gravity, ZG) välillä väittävät erinomaisen suojan erityisesti linssille käytettäessä ripustettua henkilösuojajärjestelmää. Täydentäviä lyijylaseja voidaan tarvita silmien suojaamiseksi täysin. Muissa tutkimuksissa menetelmien satunnaistamista pidettiin epäolennaisena, koska tavanomaisten ja ripustettujen suojajärjestelmien välillä on odotettavissa dramaattisia eroja. Lisäksi menettelyjen standardointi puuttui kohortin yhteensovittamiseen liittyvien vaikeuksien vuoksi. Hajasäteilyn mittausmenetelmät vaihtelevat aikaisemmissa tutkimuksissa ja olemme havainneet arviointimenetelmiä virheellisiksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventoijan ja avustajan kokonaissäteilyaltistus infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman stentinsiirron aikana, kun käytetään joko tavanomaista suojaa (lyijyesiliina ja -suoja) tai ripustettua henkilösuojajärjestelmää (Zero-Gravity, ZG) . ZG-järjestelmä koostuu kattoon ripustetusta lyijysuojuksesta tai erillisestä ripustimesta, joka mahdollistaa käyttäjän liikkumavapauden ja ilman käyttäjän tukemaa painoa.

Säteilyannokset ovat jo huomattavasti pienentyneet Helsingissä ja pienemmät annokset voivat vaikuttaa ZG-järjestelmän tehokkuuteen. ZG-suojavarusteiden virheellinen käyttö kokonaisuudessaan voi johtaa tehottomaan suojaukseen.

Operaattorin subjektiivinen ergonominen tunne ja kokemus arvioidaan postoperatiivisella kyselylomakkeella.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toiseen ryhmään, jossa käyttäjä käyttää tavanomaista suojausta (suojaa ja esiliinaa) ja toiseen, jossa käyttäjä käyttää ZG-järjestelmää. Tiedot kerätään neljän kuukauden aikana, joka sisältää noin 50 standardoitua EVAR-toimintoa.

Toimenpiteiden aikana tietojen keräämiseen käytetään annosmittareita, jotka sijoitetaan eri anatomisille alueille (silmä, rintakehä, jalka, vatsa, ohjaus ulkopuoliset suojat). Silmän altistusannostus mitataan EYE-D:llä (Eye Lens TLD Dosimeter) ja muut mittaukset tehdään DIS-1-annosmittareilla. Muita kerättyjä tietoja ovat fluoroskopian kokonaiskesto, kokonaisannosaluetuote (DAP), sisääntulon ihoilma KERMA (ESAK) ja painoindeksi.

Osallistujien nimettömyys ja oikeudet turvataan. Potilaiden terveys on äärimmäisen tärkeää, eikä hoidossa ole eroa.

Suunnittelu on alkanut toukokuussa 2019. Tiedonkeruu aloitetaan annosmittauksen jälkeen syyskuussa 2019 ja kestää joulukuuhun 2019 asti. Aineistoanalyysin jälkeen tulokset julkaistaan ​​keväällä 2020. Kirjallisuuskatselmus toteutetaan rinnakkain tutkimuksen kanssa.