Závěsný systém osobní ochrany versus konvenční ochrana (také znám jako Zero-Gravity vs. štít a zástěra)

Oprava endovaskulárního aneuryzmatu (EVAR) je méně invazivní než otevřená operace, přesto tento postup způsobuje trvalou radiační expozici operátora a má potenciální riziko poškození kůže způsobené zářením a pozdější malignity. Deterministické (prahově omezené) nepříznivé účinky záření jsou známy již od vynálezu rentgenového záření v roce 1895, ale stochastické (neprahově omezené) nepříznivé účinky nejsou tak zřejmé, a proto je třeba je neustále zdokonalovat. Důsledné používání radiační ochrany a dodržování zásad ALARA (As Low As Reasonably Achievable) minimalizuje kumulativní radiační zátěž.

Čočka lidského oka je velmi citlivá na záření a mezi intervenčními lékaři byla hlášena tvorba šedého zákalu. Předchozí výzkum rozdílů mezi konvenční ochranou (zástěra a štíty) a závěsnou osobní ochranou (Zero Gravity, ZG) tvrdí, že při použití závěsného systému osobní ochrany je vynikající ochrana, zejména čočky. Pro plnou ochranu očí mohou být zapotřebí doplňkové olověné brýle. V jiných studiích byla randomizace metod považována za irelevantní kvůli očekávaným dramatickým rozdílům mezi konvenčními a závěsnými ochrannými systémy. Kromě toho chyběla standardizace postupů kvůli potížím se slučováním kohort. Metody měření rozptýleného záření se v předchozích studiích liší a my jsme zjistili, že metody hodnocení jsou chybné.

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit celkovou radiační zátěž intervenčního lékaře a asistenta při stentgrafování infrarenálního aneuryzmatu aneuryzmatu břišní, a to buď konvenční ochranou (olověná zástěra a štít), nebo závěsným systémem osobní ochrany (Zero-Gravity, ZG). . Systém ZG se skládá z olověného štítu, který je zavěšen na stropě, nebo ze samostatného závěsu, který umožňuje volnost pohybu operátora a bez hmotnosti operátora.

Celkové dávky záření zaznamenaly ohleduplné snížení již v Helsinkách ve Finsku a nižší dávky mohou ovlivnit účinnost systému ZG. Nesprávné použití ochranného zařízení ZG jako celku může vést k neúčinné ochraně.

Subjektivní ergonomický pocit a zkušenosti operátora budou hodnoceny pooperačním dotazníkem.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: v jedné bude operátor používat konvenční ochranu (štít a zástěra) a ve druhé bude operátor používat systém ZG. Data budou shromažďována během čtyřměsíčního období, které zahrnuje přibližně 50 standardizovaných operací EVAR.

Ke sběru dat během procedur budou použity dozimetry, které jsou umístěny v různých anatomických oblastech (oko, hrudník, noha, žaludek, vnější kontrola). Expoziční dávka pro oko se měří pomocí EYE-D (dozimetr oční čočky TLD) a další měření se provádějí pomocí dozimetrů DIS-1. Další shromážděná data zahrnují celkovou dobu trvání skiaskopie, celkovou plochu dávky produktu (DAP), vstupní kožní vzduch KERMA (ESAK) a index tělesné hmotnosti.

Anonymita a práva účastníků budou chráněny. Zdraví pacientů je nanejvýš důležité a v poskytované péči není žádný rozdíl.

Plánování a projektování začalo od května 2019. Sběr dat bude zahájen po testování dozimetru v září 2019 a potrvá do prosince 2019. Po analýze dat budou výsledky zveřejněny na jaře 2020. Souběžně s výzkumem bude probíhat i literární rešerše.