Hangend persoonlijk beschermingssysteem versus conventionele bescherming (ook bekend als Zero-Gravity versus schild en schort)

Endovasculair aneurysmaherstel (EVAR) is minder ingrijpend dan open chirurgie, maar de procedure veroorzaakt langdurige blootstelling aan straling voor de operator en heeft een potentieel risico op door straling veroorzaakte huidbeschadiging en latere maligniteit. De deterministische (drempelbeperkte) nadelige effecten van straling zijn bekend sinds de uitvinding van de röntgenstraling in 1895, maar de stochastische (niet-drempelbeperkte) nadelige effecten zijn niet zo duidelijk en moeten daarom voortdurend worden verfijnd. IJverig gebruik van stralingsbescherming en naleving van de ALARA-principes (As Low As Reasonably Achievable) minimaliseert de cumulatieve blootstelling aan straling.

De lens van het menselijk oog is erg gevoelig voor straling en de vorming van cataract is gemeld bij medische interventiebehandelaars. Eerder onderzoek naar verschillen tussen conventionele bescherming (schort en schilden) en hangende persoonlijke bescherming (Zero Gravity, ZG) claimt superieure bescherming, vooral van de lens, bij gebruik van een hangend persoonlijk beschermingssysteem. Een aanvullende loden bril kan nodig zijn om de ogen volledig te beschermen. In andere onderzoeken werd randomisatie van methoden als irrelevant beschouwd vanwege de verwachte dramatische verschillen tussen conventionele en hangende beveiligingssystemen. Bovendien ontbrak standaardisatie van procedures vanwege moeilijkheden bij het matchen van cohorten. De methoden voor het meten van verstrooide straling variëren tussen eerdere studies en we hebben geconstateerd dat de evaluatiemethoden gebrekkig zijn.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale stralingsblootstelling van de interventionist en assistent tijdens stenttransplantatie van een infrarenaal abdominaal aorta-aneurysma, terwijl ofwel conventionele bescherming (loden schort en schild) ofwel een hangend persoonlijk beschermingssysteem (Zero-Gravity, ZG) wordt gebruikt. . Het ZG-systeem bestaat uit een loden schild dat aan het plafond hangt of een aparte hanger die bewegingsvrijheid van de operator mogelijk maakt, en zonder gewicht dat door de operator wordt ondersteund.

De totale stralingsdoses zijn al aanzienlijk verlaagd in Helsinki, Finland, en lagere doses kunnen de werkzaamheid van het ZG-systeem beïnvloeden. Onjuist gebruik van de ZG-beschermingsmiddelen als geheel kan leiden tot inefficiënte bescherming.

Het subjectieve ergonomische gevoel en de ervaring van de operator zal worden geëvalueerd met een postoperatieve vragenlijst.

De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: een waarbij de operator conventionele bescherming gebruikt (schild en schort) en een waarbij de operator het ZG-systeem gebruikt. De gegevens worden verzameld gedurende een periode van vier maanden, die ongeveer 50 gestandaardiseerde EVAR-operaties omvat.

Dosimeters zullen worden gebruikt om de gegevens te verzamelen tijdens de procedures en worden in verschillende anatomische gebieden geplaatst (oog, borst, been, buik, controle buiten bescherming). De blootstellingsdosis aan het oog wordt gemeten met EYE-D (Eye lens TLD dosimeter) en andere metingen worden gedaan met DIS-1 dosimeters. Andere verzamelde gegevens omvatten de totale duur van de fluoroscopie, het totale dosisgebiedproduct (DAP), ingangshuidlucht KERMA (ESAK) en body mass index.

De anonimiteit en rechten van deelnemers worden beschermd. De gezondheid van patiënten is van het allergrootste belang en er is geen verschil in de ontvangen zorg.

De planning en het ontwerp is gestart sinds mei 2019. De gegevensverzameling begint na dosimetertesten in september 2019 en duurt tot december 2019. Na data-analyse zullen de resultaten in het voorjaar van 2020 worden verspreid. Parallel aan het onderzoek vindt literatuuronderzoek plaats.