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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078334
Prescription d'un programme d'exercices personnalisés pour prévenir le déclin fonctionnel tout au long de l'hospitalisation des personnes âgées
Prévention du déclin fonctionnel tout au long de l'hospitalisation chez les personnes âgées par l'utilisation d'un processus systématique de prescription d'exercices personnalisés et fondés sur des preuves via la mise en œuvre de l'outil PATH 2.0
L'alitement lié à l'hospitalisation contribue à la baisse des capacités physiques des personnes âgées, à la perte d'autonomie accélérée en post-hospitalisation et la prévalence du déclin fonctionnel iatrogène est de l'ordre de 20 à 50 % chez les personnes âgées après une hospitalisation.
La mobilisation par des programmes d'activité physique (AP) est fortement suggérée pour contrer ce phénomène, mais elle ne fait pas partie des pratiques hospitalières cliniques courantes. Les conséquences sont les incapacités fonctionnelles, la perte de mobilité, les chutes de réhospitalisation et l'utilisation importante des soins de santé et services de santé. À cet égard, le ministère de la Santé et des Services sociaux a adopté en 2011 un cadre rendant obligatoire la mise en place d'interventions pour prévenir le déclin fonctionnel des personnes âgées hospitalisées dans tous les centres hospitaliers du Québec. Les Unités de Gériatrie (UG) accueillent des personnes âgées d'environ 80 ans présentant des problèmes de santé complexes. La littérature scientifique présente des programmes de mobilisation efficaces pour assurer le maintien des capacités fonctionnelles et la mobilité des personnes âgées fragiles. Cependant, même à cette connaissance, la prescription d'exercices physiques par les GU ne semble pas être intégrée de manière naturelle et systématique par dans les pratiques professionnelles.
Notre équipe de recherche souhaite implanter les outils cliniques : MATCH, PATH et PATH 2.0 qui est un processus unique de prescriptions systématiques d'activité physique à l'hospitalisation (MATCH), à la sortie (PATH) et à l'hospitalisation et à la sortie (PATH 2.0) dans les GU, adaptées au profil de ces patients.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'implantation des outils cliniques MATCH, PATH et PATH 2.0 dans différentes GU et d'évaluer l'efficacité des outils et d'estimer le rapport bénéfices-coûts sur l'utilisation des services de santé post-hospitalisation. Enfin, les conclusions nous aideraient à affiner les procédures à utiliser à court et moyen terme dont l'outil clinique est susceptible d'être une pratique courante de nos GU et d'améliorer le continuum de santé des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population et l'augmentation de la longévité sont associés à des enjeux de société, tant au niveau des coûts que des ressources de santé nécessaires pour répondre aux besoins des aînés. De plus, il est reconnu que les personnes âgées fragiles (définies comme étant à risque de développer ou d'aggraver des limitations fonctionnelles ou des incapacités) sont les plus grands utilisateurs des services de soins de santé. Au Canada, comme dans les autres pays industrialisés, plus du tiers des hospitalisations annuelles concernent des personnes âgées de 65 ans et plus, même si elles ne représentent que 18 % de la population .
Cependant, les hospitalisations exacerbent la détérioration de la condition physique, la faiblesse musculaire, la perte d'équilibre et l'inactivité physique qui surviennent généralement au cours du vieillissement et sont des précurseurs du déclin fonctionnel et de la fragilité. Une explication de cette détérioration de la santé des personnes âgées lors des séjours hospitaliers est l'alitement et l'immobilité généralisée. Ainsi, la prévention du syndrome d'immobilisation chez les personnes âgées en milieu hospitalier étant un enjeu prioritaire pour les réseaux de santé nationaux et internationaux, un projet a été mené entre 2014 et 2016 au sein de l'unité gériatrique (UG) d'un hôpital gériatrique universitaire canadien (IUGM ). Ce projet visait à mettre en place de manière pragmatique (ajustée aux moyens humains et matériels en place) un programme d'activité physique (AP) d'hospitalisation en fonction des capacités fonctionnelles des patients hospitalisés. Ce projet a montré que la mise en place de ce programme était faisable (au moins 1 séance d'AP/jour) et acceptable par les professionnels de santé, les patients et leurs soignants.
Parallèlement, il est reconnu qu'à la suite d'une hospitalisation, 22 à 50 % des personnes âgées connaîtront un déclin fonctionnel qui diminuera leur capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne et, par conséquent, leur qualité. de la vie. Ces pertes tangibles conduisent à un cercle vicieux puisqu'elles contribuent à la réadmission pour 33% des personnes concernées et à un recours supplémentaire aux services de santé dans la majorité des cas. La prescription d'AP est une des solutions reconnues pour prévenir ou réduire ces altérations. L'AP, qu'elle soit pratiquée dans la communauté ou à domicile, améliore la mobilité et le niveau fonctionnel des personnes âgées pré-fragiles et fragiles jusqu'à des tailles d'effet modérées (mobilité).
La prescription post-hospitalisation d'un programme d'AP ne semble toutefois pas intégrée aux pratiques standards de prestation de soins, contrairement à la gestion des médicaments ou à l'aide à l'accomplissement des activités de la vie quotidienne, et ce, malgré les priorités établies à cet égard. par les gouvernements et l'Organisation mondiale de la santé (OMS). En moyenne, 35 % des patients GU à leur sortie reçoivent une ordonnance pour maintenir ou améliorer la force et l'équilibre (données internes du Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), même si ces communautés disposent de services de réadaptation . Dans le cadre d'un projet (2016-2018), l'équipe de recherche a créé un arbre décisionnel facile à mettre en œuvre qui permet de prescrire des programmes adaptés aux UG à la sortie, tout en induisant des effets bénéfiques pour les patients.
Cependant, ces deux projets novateurs, qui visent à prévenir le déclin fonctionnel par l'hospitalisation et qui répondent à la politique du ministère de la Santé et des Services sociaux, sont « l'Approche de santé adaptée aux personnes aînées dans les centres hospitaliers du Québec » par des interventions systématiques, spécifiques et spécialisées interventions, n'ont pas été mises en œuvre de manière combinée et complémentaire. Cependant, la mise en place d'une approche proactive et adaptée de prescription d'AP per et post-hospitalisation, à travers un outil simple basé sur les mesures cliniques disponibles en milieu de pratique, représente une réelle innovation organisationnelle et devrait apporter une valeur ajoutée aux pratiques actuelles. Ainsi, l'étude du rapport coût-bénéfice de la mise en place d'une telle pratique est importante pour valider la portée d'un tel outil sur l'utilisation des services de santé post-hospitaliers par rapport à une intervention isolée d'AP per ou post-hospitalisation ou de soins habituels. En ce sens, une étude a démontré une économie de 22 000 $/personne en frais de services de santé pour les aînés qui ont amélioré leur mobilité via l'AP en post-hospitalisation. Ainsi, les enquêteurs peuvent sentir que la prévention de la perte de la fonction musculaire et de la mobilité ainsi que des chutes nuit à la qualité de vie des patients et de leurs soignants. De plus, d'un point de vue collectif, cela devrait entraîner des économies en raison de la réduction des coûts des soins liés aux blessures causées par une chute ou une chute après hospitalisation pouvant entraîner une réhospitalisation ou même un décès.
Considérant 1) l'importance des impacts négatifs de la sédentarité/immobilisation sur les personnes âgées, particulièrement en per et post-hospitalisation, ainsi que son potentiel impact économique et sociétal ; 2) l'importance reconnue de la prescription d'AP dans la prévention du déclin fonctionnel des seniors per et post-hospitalisation et 3) l'absence de processus organisationnels favorisant la mise en place d'une prescription systématique d'AP per et post-hospitalisation, La mise en place d'une démarche systématique de prescrire des exercices physiques adaptés, validés et intégrés dans les pratiques habituelles per et ou post-hospitalisation apparaît crucial pour la préservation de l'autonomie et de la qualité de vie des personnes âgées.
Dans la présente étude, un design d'étude pragmatique interventionnel avec randomisation par cluster a été sélectionné.
INTERVENTIONS :
MATCH : Programme AP par hospitalisation PATH : Programme AP post hospitalisation PATH 2.0 : Combinaison du programme AP Per (MATCH) et Post hospitalisation (PATH).
Contrôle : prise en charge habituelle par les équipes cliniques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mylene Aubertin-Leheudre, PhD
- Numéro de téléphone: 5018 514-987-3000
- E-mail: aubertin-leheudre.mylene@uqam.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Caroline Law
- Numéro de téléphone: 2811 514-340-2800
- E-mail: caroline.law@criugm.qc.ca
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Geriatric Units
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Il n'y a pas de critères d'éligibilité mais le médecin devra tenir compte de ces critères :
- être âgé de 65 ans et plus,
- sortie prévue à domicile
- Présence d'autocritique
- Pas de contre-indication PA
- Et capacité à parler et comprendre le français et/ou l'anglais
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Outil PATH : Prescription de programmes d'exercices à la sortie
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Dans les jours précédant la sortie, le kinésithérapeute détermine le profil de mobilité du patient à l'aide de l'arbre décisionnel.
Lors du retour à domicile après une hospitalisation, chaque programme d'AP comprend une marche quotidienne ainsi que 3 ou 4 exercices pouvant être complétés en 12 à 20 minutes.
Ces exercices quotidiens sont prescrits par le médecin et enseignés par le kinésithérapeute en 2 séances.
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Expérimental: Groupe 2
Outil PATH 2.0 : Prescription de programmes d'exercices pendant l'hospitalisation et la sortie
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Dans les premiers jours d'hospitalisation, le kinésithérapeute détermine le score lié au profil de mobilité du patient à l'aide d'un arbre décisionnel. Le programme d'AP comporte 2 ou 3 exercices à faire avec ou sans supervision 3 fois par jour de semaine pendant l'hospitalisation. Ces exercices quotidiens sont prescrits par le médecin et enseignés par le kinésithérapeute. Dans les jours précédant la sortie, le kinésithérapeute détermine le profil de mobilité du patient à l'aide de l'arbre décisionnel. Lors du retour à la maison après une hospitalisation, chaque programme d'AP comprend une marche quotidienne ainsi que 3 ou 4 exercices pouvant être complétés en 12 à 20 minutes. Ces exercices quotidiens sont prescrits par le médecin et enseignés par le kinésithérapeute en 2 séances. |
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Expérimental: Groupe 3
Outil MATCH : Prescription de programmes d'exercices physiques pendant l'hospitalisation
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Dans les premiers jours d'hospitalisation, le kinésithérapeute détermine le score lié au profil de mobilité du patient à l'aide d'un arbre décisionnel.
Le programme d'AP comporte 2 ou 3 exercices à faire avec ou sans supervision 3 fois par jour de semaine pendant l'hospitalisation.
Ces exercices quotidiens sont prescrits par le médecin et enseignés par le kinésithérapeute.
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Aucune intervention: Groupe 4
Groupe contrôle : Prise en charge habituelle par les équipes cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la batterie de performance physique courte (SPPB) après intervention
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Le SPPB comprend 3 tâches : un test d'équilibre debout (côte à côte, semi-tandem et tandem), une vitesse de marche habituelle de 4 m et 5 sit to stand depuis une chaise.
Chaque tâche est notée (basée sur le temps) de 0 à 4 points.
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Jusqu'à 36 semaines
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Modifications de la force musculaire après intervention (force musculaire supérieure : force de préhension, force des membres inférieurs : assis-debout-30sec)
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Force de la poignée, test assis-debout (30sec)
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Jusqu'à 36 semaines
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Modifications de la marche après intervention (Vitesse de marche : 4 m vitesse de marche habituelle et paramètre de marche : 3 mètres chronométré aller-retour)
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Test de vitesse de marche habituelle de 4 m et test chronométré de 3 m
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Jusqu'à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des outils cliniques : MATCH, PATH, PATH 2.0
Délai: Jusqu'à 24 mois
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sera mesurée à l'aide d'un score (exprimé en %) prenant en compte le rapport du nombre de patients ayant bénéficié d'un programme d'AP sur le nombre de patients hospitalisés et éligibles à l'étude de traitement.
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Jusqu'à 24 mois
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Ergonomie des outils cliniques : MATCH, PATH, PATH 2.0
Délai: Jusqu'à 24 mois
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L'utilisabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire SUS validé (10 items/score allant de 0 à 100).
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Jusqu'à 24 mois
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Acceptabilité des outils cliniques : MATCH, PATH, PATH 2.0
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Sera évalué par l'administration d'un questionnaire à 4 niveaux/questions Likert.
Ce questionnaire présentera 3 sous-sections examinant : 1) sa pertinence clinique, 2) son applicabilité en milieu écologique ; 3) sa charge de mise en œuvre.
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Jusqu'à 24 mois
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Estimer le rapport avantages-coûts sur l'utilisation des services de santé post-hospitalisation
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Analyse QALY estimant la réduction des coûts liés à l'utilisation des services de santé, le nombre de chutes / chutes avec blessures et les avantages grâce à l'amélioration de la qualité de vie ; analyse coût-efficacité; et analyse économique confirmatoire de type "différence dans les différences", les variables suivantes seront nécessaires : le portrait socio-économique des participants, la qualité de vie, le coût des soins et l'utilisation des services de santé : 1) visites à médecins ou professionnels de santé, 2) des professionnels du DAS visitant à domicile ou 3) des séjours aux urgences/à l'hôpital via les dossiers médicaux)
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Jusqu'à 36 semaines
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Modifications de la durée de séjour après intervention
Délai: jusqu'à 3 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation
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jusqu'à 3 mois
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Modifications de la qualité de vie après intervention (SF-12)
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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SF-12
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Jusqu'à 36 semaines
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Utilisation des ressources de santé
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Nombre d'admissions avant et après hospitalisation, visite chez le médecin généraliste avant et après hospitalisation
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Jusqu'à 2 ans
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Changements dans le fardeau des soignants après l'intervention
Délai: Jusqu'à 36 semaines
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Mini-zarit
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Jusqu'à 36 semaines
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Impact de la période pandémique
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Différences sur la faisabilité, l'acceptabilité et les effets de MATCH, PATH et PATH 2.0 pendant et après COVID-19
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Jusqu'à 24 mois
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Impact du domaine de la santé
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Différences sur la faisabilité, l'acceptabilité et les effets de MATCH, PATH et PATH 2.0 entre les hôpitaux universitaires et non universitaires ou entre les zones urbaines et non urbaines
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec a Montréal
- Chercheur principal: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
- Chercheur principal: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec a Montréal
- Chercheur principal: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER VN 19-20-15
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