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高齢者の入院中の機能低下を防ぐための個別運動プログラムの処方

2021年8月6日 更新者:Mylène Aubertin-Leheudre、Université du Québec a Montréal

ツール PATH 2.0 の実装を介してパーソナライズされたエビデンスに基づく運動を処方するための体系的なプロセスを使用することによる、高齢者の入院中の機能低下の防止

入院に伴う床上安静は、高齢者の身体能力の低下に寄与し、入院後は自律性の喪失が加速し、入院後の高齢者の医原性機能低下の有病率は約 20 ~ 50% です。

この現象に対抗するために、身体活動 (PA) プログラムによる動員が強く提案されていますが、日常的な臨床病院の実践の一部ではありません。ヘルスケアとヘルスサービス。 この点に関して、保健社会サービス省は 2011 年に、ケベック州のすべての病院センターで入院中の高齢者の機能低下を防ぐための介入の設定を義務付ける枠組みを採用しました。 老人病棟 (GU) は、複雑な健康問題を抱える 80 歳前後の高齢者を受け入れます。 科学文献は、機能的能力の維持と虚弱な高齢者の移動を確保するための効果的な動員プログラムを提示しています。 しかし、この知識があっても、GUによる運動の処方は、専門的な実践によって自然かつ体系的な方法で統合されているようには見えません.

私たちの研究チームは、入院中(MATCH)、退院時(PATH)、入院中および退院時(PATH 2.0)の身体活動の体系的な処方の独自のプロセスであるMATCH、PATH、およびPATH 2.0の臨床ツールを移植したいと考えています。これらの患者のプロファイルに適応したGU。

このプロジェクトの目的は、さまざまな GU での臨床ツール MATCH、PATH、および PATH 2.0 の実装を評価し、ツールの効率を評価し、入院後の医療サービスの使用に関する利益と費用の比率を推定することです。 最後に、結論は、短期的および中期的に使用する手順を改善するのに役立ちます。どの臨床ツールがGUの標準的な実践であり、高齢者の健康連続体を改善する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化と長寿化は、高齢者のニーズを満たすために必要なコストと医療資源の両方の点で、社会問題に関連しています。 さらに、虚弱な高齢者(機能制限または障害を発症または悪化させるリスクがあると定義される)が、ヘルスケアサービスの最大の利用者であることが認識されています。 カナダでは、他の先進国と同様に、人口の 18% しか占めていないにもかかわらず、年間入院の 3 分の 1 以上が 65 歳以上の人々です。

しかし、入院は、加齢に伴い典型的に起こるフィットネスの低下、筋力低下、バランスの喪失、および運動不足を悪化させ、機能低下およびフレイルの前兆となります。 入院中の高齢者の健康状態が悪化する理由の 1 つは、安静と一般的な不動です。 このように、病院における高齢者の固定化症候群の予防は、国内および国際的な保健ネットワークの優先課題であり、2014 年から 2016 年にかけて、カナダの大学付属老人病院 (IUGM) の老人病棟 (GU) 内でプロジェクトが実施されました。 )。 このプロジェクトは、入院患者の機能的能力に応じた入院のための身体活動 (PA) プログラムを (適切な人的および物的資源に合わせて) 実用的な方法で実施することを目的としていました。 このプロジェクトは、このプログラムの実施が実現可能であり(PAの少なくとも1セッション/日)、医療専門家、患者、およびその介護者に受け入れられることを示しました.

同時に、入院後、高齢者の 22 ~ 50% が機能低下を経験し、日常生活の活動を行う能力が低下し、その結果、その質が低下することが認識されています。人生の。 これらの目に見える損失は、影響を受けた人々の 33% の再入院と、大部分のケースでの医療サービスの追加利用に寄与するため、悪循環につながります。 PA の処方は、これらの悪化を防止または軽減するための認識された解決策の 1 つです。 PA は、コミュニティで実践されているか自宅で実践されているかに関係なく、プレフレイルおよびフレイル高齢者の可動性と機能レベルを改善し、効果量 (可動性) を緩和します。

しかし、PAプログラムの入院後の処方箋は、薬の管理や日常生活動作の支援とは異なり、標準的なケア提供の実践に統合されていないようであり、これに関して優先順位が確立されているにもかかわらず.政府と世界保健機関 (WHO) によって。 平均して、退院時の GU 患者の 35% が、強度とバランスを維持または改善するための処方箋を受け取ります (Regroupement des Unités de courte durée gériatique et des services Hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ の内部データ)。 . プロジェクト (2016-2018) の一環として、研究チームは、患者に有益な効果を誘導しながら、退院時に GU の適切なプログラムを処方するために使用できる、実装が容易な決定ツリーを作成しました。

しかし、入院による機能低下を防ぐことを目的とし、保健社会サービス省の方針に合致するこれら 2 つの革新的なプロジェクトは、体系的、具体的、専門的な方法による「ケベック病院センターにおける高齢者のための適応型ヘルスケア アプローチ」です。介入は、組み合わされた補完的な方法で実施されていません。 ただし、実際の設定で利用可能な臨床測定に基づくシンプルなツールを使用して、入院ごとおよび入院後に PA を処方するための積極的かつ適応したアプローチの実装は、真の組織革新を表し、現在の慣行に価値を追加する必要があります。 したがって、そのような実践を実施することの費用便益の研究は、入院後または通常のケアごとのPAの孤立した介入と比較して、入院後のヘルスケアサービスの使用に関するそのようなツールの範囲を検証するために重要です。 この意味で、研究では、入院後の PA によって移動性を改善した高齢者の医療サービス費用を 1 人あたり 22,000 ドル節約できることが示されました。したがって、研究者は、筋肉の機能と可動性の喪失、および転倒を防ぎ、患者とその介護者の生活の質を向上させることを実感できます。 さらに、集合的な観点から、これは、再入院または死亡さえももたらす可能性のある転倒または入院後の転倒による怪我に関連する医療費の削減につながるため、節約につながるはずです。

考慮事項 1) 特に入院中および入院後の高齢者に対する座りっぱなし/不動化の悪影響の重要性、およびその潜在的な経済的および社会的影響の重要性; 2) 入院中および入院後の高齢者の機能低下の予防における PA 処方の重要性が認識されていること、および 3) 入院中および入院後の PA の体系的な処方の実施を支持する組織的プロセスの欠如、体系的なプロセスの実施通常の入院中および入院後の慣行において適応、検証、および統合された運動を処方することは、高齢者の自律性と生活の質を維持するために重要であると思われる.

本研究では、クラスターによる無作為化を伴う介入的実用的研究デザインが選択されました。

介入 :

MATCH : 入院ごとのPAプログラム PATH : 入院後のPAプログラム PATH 2.0 : 入院ごとのPAプログラム (MATCH) と入院後のPAプログラム (PATH) の組み合わせ。

コントロール : 臨床チームによる通常のケア

研究の種類

介入

入学 (予想される)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • 募集
        • Geriatric Units

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

適格基準はありませんが、医師は次の基準を考慮する必要があります。

  • 65歳以上であること、
  • 自宅退院予定
  • 自己批判の存在
  • PA禁忌なし
  • フランス語および/または英語を話し、理解する能力

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
PATH ツール : 退院時の運動プログラムの処方
退院の数日前に、理学療法士は意思決定ツリーを使用して患者の可動性プロファイルを決定します。 入院から帰宅すると、各PAプログラムには、毎日の散歩と、12分から20分の時間枠で完了することができる3つまたは4つのエクササイズが含まれます. これらの毎日のエクササイズは、医師によって処方され、理学療法士によって 2 つのセッションで教えられます。
実験的:グループ 2
PATH 2.0ツール:入院・退院時の運動プログラムの処方

入院の最初の日に、理学療法士は決定樹を使用して、患者の可動性プロファイルに関連付けられたスコアを決定します。 PAプログラムには、入院中に週に3回、監督の有無にかかわらず行われる2つまたは3つの演習があります. これらの毎日の運動は医師によって処方され、理学療法士によって教えられます。

退院の数日前に、理学療法士は意思決定ツリーを使用して患者の可動性プロファイルを決定します。 入院から帰宅すると、各 PA プログラムには、毎日の散歩と、12 ~ 20 分の時間枠で完了することができる 3 ~ 4 つのエクササイズが含まれます。 これらの毎日のエクササイズは、医師によって処方され、理学療法士によって 2 つのセッションで教えられます。

実験的:グループ 3
MATCHツール:入院中の運動プログラムの処方
入院の最初の日に、理学療法士は決定樹を使用して、患者の可動性プロファイルに関連付けられたスコアを決定します。 PAプログラムには、入院中に週に3回、監督の有無にかかわらず行われる2つまたは3つの演習があります. これらの毎日の運動は医師によって処方され、理学療法士によって教えられます。
介入なし:グループ 4
対照群:臨床チームによる通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) の変化
時間枠:36週まで
SPPB は、3 つのタスクで構成されています: 立っているバランス テスト (サイド バイ サイド、セミタンデム、タンデム)、4 メートルの習慣的な歩行速度、5 椅子から立って座っています。 各タスクは、0 ~ 4 ポイントで (時間に基づいて) 採点されます。
36週まで
介入後の筋力変化(上肢筋力:握力、下肢筋力:座位~立位-30秒)
時間枠:36週まで
握力・立位テスト(30秒)
36週まで
介入後の歩行の変化(歩行速度:4mの習慣的な歩行速度と歩行パラメータ:3mのタイムアップとゴー)
時間枠:36週まで
4 メートルの習慣的な歩行速度テストと 3 メートルのタイムアップ アンド ゴー テスト
36週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床ツールの実現可能性: MATCH、PATH、PATH 2.0
時間枠:24ヶ月まで
治療研究に適格な入院患者数に対するPAプログラムを受けた患者数の比率を考慮したスコア(%で表される)を使用して測定されます。
24ヶ月まで
臨床ツールの使いやすさ:MATCH、PATH、PATH 2.0
時間枠:24ヶ月まで
ユーザビリティは、有効な SUS アンケート (0 から 100 の範囲の 10 項目/スコア) を使用して測定されます。
24ヶ月まで
臨床ツールの受容性: MATCH、PATH、PATH 2.0
時間枠:24ヶ月まで
4リッカートレベル/質問のアンケートの管理によって評価されます。 このアンケートは、1) その臨床的関連性、2) 生態学的環境におけるその適用性を調べる 3 つのサブセクションを提示します。 3) その実装負担。
24ヶ月まで
入院後の医療サービスの利用に関する便益費用比の推定
時間枠:36週まで
医療サービスの利用に関連するコスト削減、転倒の数/けがを伴う転倒、および生活の質の向上による利益を推定する QALY 分析。費用対効果分析; 「違いの違い」タイプの確認的経済分析、次の変数が必要になります: 参加者の社会経済的肖像画、生活の質、医療費および医療サービスの利用医師または医療専門家、2) 自宅訪問の DAS 専門家、または 3) 医療記録による緊急治療室 / 入院)
36週まで
介入後の在留期間の変化
時間枠:3ヶ月まで
入院日数
3ヶ月まで
介入後の生活の質の変化 (SF-12)
時間枠:36週まで
SF-12
36週まで
保健資源の利用
時間枠:2年まで
入院前後の入院数、入院前後の一般開業医の受診
2年まで
介入後の介護負担の変化
時間枠:36週まで
ミニザリット
36週まで
パンデミック期の影響
時間枠:24ヶ月まで
COVID-19中とCOVID-19後のMATCH、PATH、PATH 2.0の実現可能性、受容性、効果の違い
24ヶ月まで
ヘルスケア領域の影響
時間枠:24ヶ月まで
MATCH、PATH、PATH 2.0 の実現可能性、受容性、効果に関する大学病院と大学以外の病院、または都市部と非都市部の違い
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D、Université du Québec à Montréal
  • 主任研究者:Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
  • 主任研究者:Fonseca Raquel, Ph. D、Université du Québec à Montréal
  • 主任研究者:Veillette Nathalie, Ph.D、Université de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月2日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月2日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CER VN 19-20-15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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