Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott gyakorlatok programja a funkcionális hanyatlás megelőzésére az idősebb felnőttek kórházi kezelésében

2021. augusztus 6. frissítette: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

A funkcionális hanyatlás megelőzése a kórházi kezelés során időskorúak körében személyre szabott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok felírásának szisztematikus eljárásával a PATH 2.0 eszköz implementációján keresztül

A kórházi kezeléssel összefüggő ágynyugalom hozzájárul az idősek fizikai képességeinek csökkenéséhez, a poszthospitalizáció során felgyorsult autonómiavesztéshez és a iatrogén funkcionális hanyatlás prevalenciája az időseknél a kórházi kezelést követően körülbelül 20-50%.

A fizikai aktivitási (PA) programokon keresztüli mobilizáció erősen javasolt ennek a jelenségnek az ellensúlyozására, de ez nem része a rutin klinikai kórházi gyakorlatnak. Ennek következményei a funkcionális kudarcok, a mobilitás elvesztése, a visszaesés és a kórházi kezelések fontos alkalmazása. egészségügyi ellátás és egészségügyi szolgáltatások. Ezzel kapcsolatban az Egészségügyi és Szociális Minisztérium 2011-ben elfogadta azt a keretrendszert, amely minden québeci kórházi központban kötelezővé tette a kórházba került idősek funkcionális hanyatlását megakadályozó beavatkozások felállítását. A Geriátriai Osztályok (GU) 80 év körüli időseket vesznek fel, akik összetett egészségügyi problémákkal küzdenek. A szakirodalom hatékony mobilizációs programokat mutat be a gyenge idősek funkcionális képességeinek fenntartására és mobilitására. Úgy tűnik azonban, hogy a gyakorlatok GU általi előírása ezen ismeretek birtokában sem épül be természetes és szisztematikus módon a szakmai gyakorlatokba.

Kutatócsoportunk a klinikai eszközöket szeretné beültetni: MATCH, PATH és PATH 2.0, amely a fizikai aktivitás szisztematikus előírásának egyedülálló folyamata a kórházi kezelés (MATCH), az elbocsátás (PATH), valamint a kórházi kezelés és az elbocsátás (PATH 2.0) során. a GU, e betegek profiljához igazítva.

A projekt célja a MATCH, PATH és PATH 2.0 klinikai eszközök megvalósításának értékelése különböző GU-kban, valamint az eszközök hatékonyságának értékelése, valamint a haszon-költség arány becslése a kórházi kezelés utáni egészségügyi szolgáltatások igénybevételével kapcsolatban. Végezetül, a következtetések segítenének abban, hogy pontosítsuk azokat az eljárásokat, amelyeket rövid és középtávon alkalmazhatunk, mely klinikai eszköz valószínűleg a GU-nk szokásos gyakorlata, és hogy javítsuk az idősek egészségi állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A népesség elöregedése és az élettartam növekedése társadalmi problémákkal jár, mind a költségek, mind az idősek szükségleteinek kielégítéséhez szükséges egészségügyi erőforrások tekintetében. Ezen túlmenően elismert tény, hogy az egészségügyi szolgáltatások legnagyobb igénybe vevői a gyenge idős emberek (amelyek szerint fennáll a funkcionális korlátok vagy fogyatékosság kialakulásának vagy súlyosbodásának kockázata). Kanadában, más iparosodott országokhoz hasonlóan, a kórházi kezelések több mint egyharmada évente 65 év felettiek körében történik, bár ők a lakosság mindössze 18%-át teszik ki.

A kórházi kezelések azonban súlyosbítják az erőnlét romlását, az izomgyengeséget, az egyensúlyvesztést és a fizikai inaktivitást, amelyek jellemzően az öregedés során jelentkeznek, és a funkcionális hanyatlás és gyengeség előfutárai. Az idősek egészségi állapotának kórházi tartózkodás alatti romlásának egyik magyarázata az ágynyugalom és az általános mozdulatlanság. Így az immobilizációs szindróma megelőzése időskorúaknál a kórházakban, mind a nemzeti, mind a nemzetközi egészségügyi hálózatok számára kiemelt téma, 2014 és 2016 között egy projektet hajtottak végre egy kanadai egyetemhez kapcsolódó geriátriai kórház (IUGM) geriátriai osztályán (GU) belül. ). Ennek a projektnek az volt a célja, hogy pragmatikus módon (a meglévő humán és anyagi erőforrásokhoz igazodva) egy fizikai aktivitási (PA) programot valósítson meg a kórházi ápoláshoz a kórházban lévő betegek funkcionális képességeinek megfelelően. Ez a projekt megmutatta, hogy ennek a programnak a végrehajtása megvalósítható (legalább 1 alkalom PA/nap), és elfogadható az egészségügyi szakemberek, a betegek és gondozóik számára.

Ugyanakkor elismert tény, hogy a kórházi kezelést követően az idősek 22-50%-a fog funkcionális hanyatlást tapasztalni, ami csökkenti a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességüket, és ennek következtében a minőségüket. az életé. Ezek a kézzelfogható veszteségek ördögi körhöz vezetnek, mivel hozzájárulnak az érintettek 33%-ának visszafogadásához és az esetek többségében az egészségügyi szolgáltatások további igénybevételéhez. A PA felírása az egyik elismert megoldás ezen állapotok megelőzésére vagy csökkentésére. A PA, akár a közösségben, akár otthon gyakorolják, javítja a korai és gyenge idősek mobilitását és funkcionális szintjét a közepes hatásméretig (mobilitás).

Úgy tűnik azonban, hogy a PA-program kórházi kezelés utáni felírása nem épül be a szokásos ellátási gyakorlatba, ellentétben a gyógyszeres kezeléssel vagy a mindennapi tevékenységek elvégzéséhez nyújtott segítséggel, és ez az e tekintetben meghatározott prioritások ellenére sem. a kormányok és az Egészségügyi Világszervezet (WHO). Átlagosan az elbocsátáskor a GU-betegek 35%-a kap receptet az erő és az egyensúly fenntartására vagy javítására (a Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ belső adatai), még akkor is, ha ezek a közösségek rendelkeznek rehabilitációs szolgálattal. . A kutatócsoport egy projekt részeként (2016-2018) egy könnyen megvalósítható döntési fát hozott létre, amely segítségével megfelelő programokat írhatnak elő a GU számára az elbocsátáskor, miközben jótékony hatásokat váltanak ki a betegek számára.

Ez a két innovatív projekt azonban, amelyek célja a funkcionális hanyatlás megakadályozása a kórházi kezelés révén, és amelyek megfelelnek az Egészségügyi és Szociális Szolgáltatási Minisztérium politikájának, az „Idősebb felnőttek egészségügyi ellátásának adaptált megközelítése a quebeci kórházi központokban” szisztematikus, specifikus és specializált. beavatkozásokat nem kombinált és egymást kiegészítő módon hajtották végre. A kórházi kezelés utáni és utáni PA felírásának proaktív és adaptált megközelítése azonban a gyakorlatban elérhető klinikai intézkedéseken alapuló egyszerű eszközzel valós szervezeti innovációt jelent, és értéket kell adnia a jelenlegi gyakorlatokhoz. Ezért az ilyen gyakorlat megvalósításának költség-haszon tanulmányozása fontos ahhoz, hogy érvényesítse egy ilyen eszköz alkalmazási körét a poszt-kórházi egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozóan, összehasonlítva a kórházi kezelés utáni vagy utáni, illetve a szokásos ellátással végzett izolált beavatkozással. Ebben az értelemben egy tanulmány 22 000 USD/fő megtakarítást mutatott ki az egészségügyi szolgáltatások költségeiben azoknak az időseknek, akik javították mobilitásukat PA-n keresztül a kórházi kezelés után. Így a vizsgálók érzékelhetik, hogy az izomfunkció- és mozgékonyságvesztés, valamint az esések megelőzése javítja a betegek és gondozóik életminőségét. Ráadásul ez kollektív szempontból megtakarítást jelent, mert csökkennek a kórházi kezelést követő esésből vagy esésből származó sérülések ellátási költségei, amelyek akár ismételt kórházi kezelést vagy akár halált is okozhatnak.

Figyelembe véve 1) az ülőmunka/immobilizáció időskorúakra gyakorolt ​​negatív hatásainak fontosságát, különösen a kórházi kezelés után és azt követően, valamint lehetséges gazdasági és társadalmi hatásait; 2) a PA-felírás elismert jelentőségét az idősek kórházi kezelés utáni és utáni funkcionális hanyatlásának megelőzésében, valamint 3) a PA szisztematikus felírását elősegítő szervezeti folyamatok hiánya a kórházi kezelés után és után. Az adaptált, validált és integrált testgyakorlatok felírása a szokásos kórházi kezelés utáni és/vagy utáni gyakorlatban kulcsfontosságúnak tűnik az idősek autonómiájának és életminőségének megőrzése szempontjából.

Jelen tanulmányban egy intervenciós pragmatikus vizsgálati tervet választottunk klaszterenkénti randomizálással.

BEAVATKOZÁSOK:

MATCH : PA program kórházi kezelésenként PATH : PA program kórházi kezelés után PATH 2.0 : A PA program Per (MATCH) és Post Hospitalization (PATH) kombinációja.

Ellenőrzés: a klinikai csapatok szokásos ellátása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Toborzás
        • Geriatric Units

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Nincsenek alkalmassági kritériumok, de az orvosnak figyelembe kell vennie ezeket a kritériumokat:

  • 65 éves vagy idősebb,
  • tervezett hazabocsátás
  • Az önkritika jelenléte
  • Nincs PA ellenjavallat
  • És képes beszélni és megérteni franciául és/vagy angolul

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
PATH Eszköz: Edzésprogramok előírása elbocsátáskor
Az elbocsátást megelőző napokban a gyógytornász a döntési fa segítségével meghatározza a páciens mobilitási profilját. A kórházi kezelés után hazatérve minden PA-program tartalmaz egy napi sétát, valamint 3 vagy 4 gyakorlatot, amelyeket 12-20 perc alatt lehet elvégezni. Ezeket a napi gyakorlatokat az orvos írja fel és a gyógytornász tanítja be 2 alkalomban.
Kísérleti: 2. csoport
PATH 2.0 Eszköz: Edzésprogramok előírása a kórházi kezelés és az elbocsátás során

A kórházi kezelés első napjaiban a fizioterapeuta döntési fa segítségével meghatározza a beteg mobilitási profiljához kapcsolódó pontszámot. A PA program 2 vagy 3 gyakorlatot tartalmaz, amelyeket felügyelettel vagy anélkül kell elvégezni, heti 3 alkalommal kórházi kezelés alatt. Ezeket a napi gyakorlatokat az orvos írja fel és a gyógytornász tanítja be.

Az elbocsátást megelőző napokban a gyógytornász a döntési fa segítségével meghatározza a páciens mobilitási profilját. Ha a kórházi kezelés után hazatérünk, minden PA-program tartalmaz egy napi sétát, valamint 3 vagy 4 gyakorlatot, amelyeket 12-20 perc alatt lehet elvégezni. Ezeket a napi gyakorlatokat az orvos írja fel és a gyógytornász tanítja be 2 alkalomban.

Kísérleti: 3. csoport
MATCH eszköz: Fizikai gyakorlatok előírása kórházi kezelés alatt
A kórházi kezelés első napjaiban a fizioterapeuta döntési fa segítségével meghatározza a beteg mobilitási profiljához kapcsolódó pontszámot. A PA program 2 vagy 3 gyakorlatot tartalmaz, amelyeket felügyelettel vagy anélkül kell elvégezni, heti 3 alkalommal kórházi kezelés alatt. Ezeket a napi gyakorlatokat az orvos írja fel és a gyógytornász tanítja be.
Nincs beavatkozás: 4. csoport
Kontroll csoport: A klinikai csoportok szokásos ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) változása beavatkozás után
Időkeret: Akár 36 hétig
Az SPPB 3 feladatból áll: egy álló egyensúlyteszt (egymás mellett, féltandem és tandem), 4 méteres szokásos járási sebesség és 5 ülve felállni a székből. Minden feladatot (idő alapján) 0-4 pontig értékelnek.
Akár 36 hétig
Az izomerő változásai a beavatkozás után (felső izomerő: markolat ereje, alsó végtagok ereje: ülő-állás – 30 mp)
Időkeret: Akár 36 hétig
Erős markolat, ülve állni teszt (30 mp)
Akár 36 hétig
Változások a járásban beavatkozás után (Séta sebesség: 4 m szokásos járási sebesség és járási paraméter: 3 méter időzítés és indulás)
Időkeret: Akár 36 hétig
4 m-es szokásos járási sebességteszt és 3 m-es időzített és menj teszt
Akár 36 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai eszközök megvalósíthatósága: MATCH, PATH, PATH 2.0
Időkeret: Akár 24 hónapig
pontozással (%-ban kifejezve) kell mérni, figyelembe véve a PA-programban részesült betegek számának arányát a kórházba került és a kezelési vizsgálatra jogosult betegek számához viszonyítva.
Akár 24 hónapig
A klinikai eszközök használhatósága: MATCH, PATH, PATH 2.0
Időkeret: Akár 24 hónapig
A használhatóságot az érvényesített SUS kérdőív segítségével mérjük (10 elem/pontszám 0 és 100 között változott).
Akár 24 hónapig
A klinikai eszközök elfogadhatósága: MATCH, PATH, PATH 2.0
Időkeret: Akár 24 hónapig
4 Likert szint/kérdés kérdőív kitöltésével kerül kiértékelésre. Ez a kérdőív 3 alfejezetből áll, amelyek a következőket vizsgálják: 1) klinikai jelentőségét, 2) ökológiai környezetben való alkalmazhatóságát; 3) végrehajtási terhei.
Akár 24 hónapig
Becsülje meg a haszon-költség arányt a kórházi kezelést követő egészségügyi szolgáltatások igénybevételében
Időkeret: Akár 36 hétig
QALY elemzés, amely az egészségügyi szolgáltatások igénybevételével, a sérülésekkel járó esések/esések számával és az életminőség javulásával kapcsolatos előnyökkel kapcsolatos költségcsökkentést becsüli; költséghatékonysági elemzés; és a "különbség-különbségek" típusú megerősítő közgazdasági elemzés, a következő változókra lesz szükség: a résztvevők társadalmi-gazdasági portréja, az életminőség, az ellátás költségei és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele: 1) látogatások orvosok vagy egészségügyi szakemberek, 2) otthonlátogató DAS-szakemberek vagy 3) sürgősségi/kórházi tartózkodások orvosi feljegyzéseken keresztül)
Akár 36 hétig
A beavatkozás utáni tartózkodás időtartamának változásai
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A kórházi kezelési napok száma
legfeljebb 3 hónapig
Az életminőség változásai a beavatkozás után (SF-12)
Időkeret: Akár 36 hétig
SF-12
Akár 36 hétig
Az egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A kórházi kezelés előtti és utáni felvételek száma, háziorvosi látogatás a kórházi kezelés előtt és után
Legfeljebb 2 év
A gondozói teher változása a beavatkozás után
Időkeret: Akár 36 hétig
Mini-zarit
Akár 36 hétig
A pandémiás időszak hatása
Időkeret: Akár 24 hónapig
A MATCH, PATH és PATH 2.0 megvalósíthatóságával, elfogadhatóságával és hatásaival kapcsolatos különbségek a COVID-19 alatt és után
Akár 24 hónapig
Az egészségügyi terület hatása
Időkeret: Akár 24 hónapig
A MATCH, PATH és PATH 2.0 megvalósíthatósága, elfogadhatósága és hatásai közötti különbségek az egyetemi és nem egyetemi kórházak, illetve a városi és nem városi területek között
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Kutatásvezető: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
  • Kutatásvezető: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Kutatásvezető: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER VN 19-20-15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a PÁLYA

3
Iratkozz fel