Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpis programu individuálních cvičení k prevenci funkčního poklesu během hospitalizace starších dospělých

6. srpna 2021 aktualizováno: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Prevence funkčního poklesu během hospitalizace u starších dospělých pomocí systematického procesu předepisování personalizovaných cvičení založených na důkazech prostřednictvím implementace nástroje PATH 2.0

Klid na lůžku související s hospitalizací přispívá k fyzickému poklesu kapacit seniorů, ke ztrátě autonomie akcelerované v posthospitalizaci a prevalence iatrogenního funkčního poklesu je u seniorů po hospitalizaci asi 20 až 50 %.

K boji proti tomuto jevu se důrazně doporučuje mobilizace prostřednictvím programů fyzické aktivity (PA), která však není součástí rutinních klinických nemocničních postupů. Důsledkem jsou funkční neschopnosti, ztráta pohyblivosti, poklesy opětovné hospitalizace a důležité používání zdravotní péče a zdravotní služby. V tomto ohledu přijalo ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb v roce 2011 rámec, který povinně stanoví opatření k prevenci funkčního poklesu hospitalizovaných seniorů ve všech nemocničních centrech v Quebecu. Geriatrické jednotky (GU) přijímají seniory ve věku kolem 80 let, kteří mají složité zdravotní problémy. Odborná literatura předkládá účinné mobilizační programy k zajištění udržení funkčních kapacit a mobility křehkých seniorů. I s těmito znalostmi se však zdá, že předepisování tělesných cvičení GU není přirozeným a systematickým způsobem integrováno do profesionální praxe.

Náš výzkumný tým by rád implantoval klinické nástroje: MATCH, PATH a PATH 2.0, což je unikátní proces systematického předepisování pohybové aktivity během hospitalizace (MATCH), při propuštění (PATH) a během hospitalizace a při propuštění (PATH 2.0) v GU, přizpůsobený profilu těchto pacientů.

Cílem tohoto projektu je zhodnotit implementaci klinických nástrojů MATCH, PATH a PATH 2.0 v různých GU a vyhodnotit efektivitu nástrojů a odhadnout poměr přínosů a nákladů na využívání posthospitalizačních zdravotnických služeb. Závěry by nám nakonec pomohly upřesnit postupy, které se mají používat v krátkodobém a střednědobém horizontu, který klinický nástroj je pravděpodobně standardní praxí našeho GU a zlepšit kontinuitu zdraví starších osob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Stárnutí populace a prodlužování délky života jsou spojeny se společenskými problémy, a to jak z hlediska nákladů, tak i zdravotních zdrojů potřebných k uspokojení potřeb seniorů. Navíc se uznává, že křehcí starší lidé (definovaní jako ohrožení rozvojem nebo zhoršením funkčních omezení nebo postižení) jsou největšími uživateli služeb zdravotní péče. V Kanadě, stejně jako v jiných průmyslově vyspělých zemích, je více než třetina hospitalizací ročně u lidí ve věku 65 a více let, i když tvoří pouze 18 % populace.

Hospitalizace však zhoršují zhoršování kondice, svalovou slabost, ztrátu rovnováhy a fyzickou nečinnost, ke kterým obvykle dochází během stárnutí a jsou předzvěstí funkčního úpadku a křehkosti. Jedním z vysvětlení tohoto zhoršení zdravotního stavu starších lidí během pobytu v nemocnici je klid na lůžku a celková imobilita. Vzhledem k tomu, že prevence imobilizačního syndromu u starších lidí v nemocnicích je prioritou národních i mezinárodních zdravotnických sítí, byl v letech 2014 až 2016 realizován projekt v rámci geriatrické jednotky (GU) kanadské univerzitní geriatrické nemocnice (IUGM ). Cílem tohoto projektu bylo pragmatickým způsobem (přizpůsobeným lidským a materiálním zdrojům) realizovat program pohybových aktivit (PA) pro hospitalizaci podle funkčních kapacit hospitalizovaných pacientů. Tento projekt ukázal, že realizace tohoto programu byla proveditelná (alespoň 1 sezení PA/den) a přijatelná pro zdravotníky, pacienty a jejich pečovatele.

Zároveň se uznává, že po hospitalizaci u 22 až 50 % starších lidí dojde k funkčnímu poklesu, který sníží jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života a následně i kvalitu. života. Tyto hmatatelné ztráty vedou k začarovanému kruhu, protože přispívají k readmisi pro 33 % postižených ak dodatečnému využívání zdravotnických služeb ve většině případů. Předepisování PA je jedním z uznávaných řešení k prevenci nebo snížení těchto zhoršení. PA, ať už je praktikována v komunitě nebo doma, zlepšuje mobilitu a funkční úroveň pre-křehkých a křehkých seniorů do střední velikosti efektu (mobilita).

Nezdá se však, že by posthospitalizační předepisování programu PA nebylo začleněno do standardních postupů poskytování péče, na rozdíl od řízení léků nebo pomoci při vykonávání činností každodenního života, a to navzdory prioritám stanoveným v tomto ohledu vládami a Světovou zdravotnickou organizací (WHO). V průměru 35 % pacientů s GU při propuštění dostane předpis na udržení nebo zlepšení síly a rovnováhy (interní údaje Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), i když tyto komunity mají rehabilitační služby . V rámci projektu (2016-2018) výzkumný tým vytvořil snadno implementovatelný rozhodovací strom, který lze použít k předepisování vhodných programů pro GU při propuštění a současně navodit příznivé účinky pro pacienty.

Tyto dva inovativní projekty, jejichž cílem je zabránit funkčnímu úpadku hospitalizací a které splňují politiku Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, jsou však „Přizpůsobeným přístupem zdravotní péče pro starší dospělé v quebeckých nemocničních centrech“ prostřednictvím systematických, specifických a specializovaných intervence, nebyly prováděny kombinovaným a doplňkovým způsobem. Implementace proaktivního a přizpůsobeného přístupu k předepisování PA po hospitalizaci a po hospitalizaci prostřednictvím jednoduchého nástroje založeného na klinických opatřeních dostupných v podmínkách praxe však představuje skutečnou organizační inovaci a měla by přidat hodnotu současným postupům. Studie nákladů a přínosů zavedení takové praxe je tedy důležitá pro ověření rozsahu takového nástroje na využití služeb ponemocniční zdravotní péče ve srovnání s izolovanou intervencí PA po hospitalizaci nebo obvyklou péčí. V tomto smyslu studie prokázala úsporu 22 000 $ / osobu na nákladech na zdravotní služby pro seniory, kteří zlepšili svou mobilitu prostřednictvím PA po hospitalizaci. Vyšetřovatelé tak mohou vycítit, že předcházení ztrátě svalové funkce a pohyblivosti, stejně jako pádům, kvalita života pacientů a jejich pečovatelů. Z kolektivního hlediska by to navíc mělo vést k úsporám díky snížení nákladů na péči související s úrazy způsobenými pádem nebo pádem po hospitalizaci, který může mít za následek opětovnou hospitalizaci nebo dokonce smrt.

s ohledem na 1) význam negativních dopadů sedavosti/imobilizace na seniory, zejména po hospitalizaci a po hospitalizaci, jakož i její potenciální ekonomické a společenské dopady; 2) uznávaný význam preskripce PA v prevenci funkčního poklesu seniorů po hospitalizaci a po hospitalizaci a 3) absence organizačních procesů upřednostňujících zavedení systematického předepisování PA po a po hospitalizaci, zavedení systematického procesu Předepisování přizpůsobených, ověřených a integrovaných tělesných cvičení v obvyklých postupech po hospitalizaci a po hospitalizaci se zdá zásadní pro zachování autonomie a kvality života starších osob.

V této studii byl zvolen design intervenční pragmatické studie s randomizací podle klastrů.

ZÁSAHY:

MATCH : PA program za hospitalizaci PATH : PA program po hospitalizaci PATH 2.0 : Kombinace PA programu Per (MATCH) a Post hospitalizace (PATH).

Kontrola: obvyklá péče klinických týmů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Geriatric Units

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Neexistují žádná kritéria způsobilosti, ale lékař bude muset zvážit tato kritéria:

  • být ve věku 65 a více let,
  • plánované propuštění domů
  • Přítomnost sebekritiky
  • Bez kontraindikace PA
  • A schopnost mluvit a rozumět francouzsky a/nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Nástroj PATH: Předepsání cvičebních programů při propuštění
Ve dnech před propuštěním zjišťuje fyzioterapeut pomocí rozhodovacího stromu pohybový profil pacienta. Při návratu domů po hospitalizaci každý program PA zahrnuje denní procházku a také 3 nebo 4 cvičení, která lze dokončit v časovém rámci 12 až 20 minut. Tato denní cvičení jsou předepsána lékařem a vyučována fyzioterapeutem ve 2 sezeních.
Experimentální: Skupina 2
Nástroj PATH 2.0 : Předepisování cvičebních programů během hospitalizace a propuštění

V prvních dnech hospitalizace fyzioterapeut pomocí rozhodovacího stromu stanoví skóre spojené s pohybovým profilem pacienta. Program PA má 2 nebo 3 cvičení, která se mají provádět s dohledem nebo bez něj 3krát týdně během hospitalizace. Tato každodenní cvičení jsou předepsána lékařem a vyučována fyzioterapeutem.

Ve dnech před propuštěním zjišťuje fyzioterapeut pomocí rozhodovacího stromu pohybový profil pacienta. Při návratu domů po hospitalizaci každý PA program zahrnuje denní procházku a také 3 nebo 4 cvičení, která lze absolvovat v časovém rámci 12 až 20 minut. Tato denní cvičení jsou předepsána lékařem a vyučována fyzioterapeutem ve 2 sezeních.

Experimentální: Skupina 3
Nástroj MATCH: Předepisování pohybových programů během hospitalizace
V prvních dnech hospitalizace fyzioterapeut pomocí rozhodovacího stromu stanoví skóre spojené s pohybovým profilem pacienta. Program PA má 2 nebo 3 cvičení, která se mají provádět s dohledem nebo bez něj 3krát týdně během hospitalizace. Tato každodenní cvičení jsou předepsána lékařem a vyučována fyzioterapeutem.
Žádný zásah: Skupina 4
Kontrolní skupina: Obvyklá péče klinických týmů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v baterii krátké fyzické výkonnosti (SPPB) po zásahu
Časové okno: Až 36 týdnů
SPPB se skládá ze 3 úloh: test rovnováhy ve stoje (vedle sebe, polotandem a tandem), 4m obvyklá rychlost chůze a 5 sed-stoj ze židle. Každý úkol je bodován (na základě času) od 0 do 4 bodů.
Až 36 týdnů
Změny svalové síly po intervenci (síla horních svalů: síla úchopu, síla dolních končetin: sed-stoj-30s)
Časové okno: Až 36 týdnů
Síla úchopu, test sed a stát (30 s)
Až 36 týdnů
Změny v chůzi po zásahu (Rychlost chůze: 4 m obvyklá rychlost chůze a parametr chůze: 3 metry načasované nahoru a jít)
Časové okno: Až 36 týdnů
4 m test obvyklé rychlosti chůze a 3 m měřený test a jděte
Až 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost klinických nástrojů: MATCH, PATH, PATH 2.0
Časové okno: Až 24 měsíců
bude měřena pomocí skóre (vyjádřeného v %) s přihlédnutím k poměru počtu pacientů, kteří podstoupili program PA, k počtu pacientů hospitalizovaných a vhodných pro studii léčby.
Až 24 měsíců
Použitelnost klinických nástrojů: MATCH, PATH, PATH 2.0
Časové okno: Až 24 měsíců
Použitelnost bude měřena pomocí validovaného dotazníku SUS (10 položek/skóre v rozmezí 0 až 100).
Až 24 měsíců
Přijatelnost klinických nástrojů: MATCH, PATH, PATH 2.0
Časové okno: Až 24 měsíců
Bude hodnocena administrací dotazníku se 4 Likertovou úrovní/otázkou. Tento dotazník bude obsahovat 3 podsekce zkoumající: 1) jeho klinickou relevanci, 2) jeho použitelnost v ekologickém prostředí; 3) jeho implementační zátěž.
Až 24 měsíců
Odhadněte poměr přínosů a nákladů na využívání zdravotních služeb po hospitalizaci
Časové okno: Až 36 týdnů
Analýza QALY odhadující snížení nákladů souvisejících s využíváním zdravotnických služeb, počtem pádů/pádů se zraněním a přínosy díky zlepšení kvality života; analýza efektivnosti nákladů; a konfirmační ekonomické analýzy typu „rozdíly v rozdílech“, budou nezbytné následující proměnné: socioekonomický portrét účastníků, kvalita života, náklady na péči a využívání zdravotních služeb: 1) návštěvy lékaři nebo zdravotníci, 2) odborníci z DAS navštěvující doma nebo 3) pobyty na pohotovosti / v nemocnici prostřednictvím lékařských záznamů)
Až 36 týdnů
Změny v délce pobytu po intervenci
Časové okno: až 3 měsíce
Počet dní hospitalizace
až 3 měsíce
Změny v kvalitě života po intervenci (SF-12)
Časové okno: Až 36 týdnů
SF-12
Až 36 týdnů
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: Až 2 roky
Počet přijetí před a po hospitalizaci, návštěva praktického lékaře před a po hospitalizaci
Až 2 roky
Změny zátěže pečovatele po intervenci
Časové okno: Až 36 týdnů
Mini-zarit
Až 36 týdnů
Dopad období pandemie
Časové okno: Až 24 měsíců
Rozdíly v proveditelnosti, přijatelnosti a účincích MATCH, PATH a PATH 2.0 během a po COVID-19
Až 24 měsíců
Vliv oblasti zdravotnictví
Časové okno: Až 24 měsíců
Rozdíly ve proveditelnosti, přijatelnosti a účincích MATCH, PATH a PATH 2.0 mezi univerzitními a neuniverzitními nemocnicemi nebo mezi městskou a mimoměstskou oblastí
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CER VN 19-20-15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CESTA

3
Předplatit