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Prescrição de Programa de Exercícios Personalizados para Prevenir o Declínio Funcional Durante a Hospitalização de Idosos

6 de agosto de 2021 atualizado por: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Prevenção do Declínio Funcional Durante a Hospitalização em Idosos por meio de um Processo Sistemático de Prescrição de Exercícios Personalizados e Baseados em Evidências Através da Implementação da Ferramenta PATH 2.0

O repouso no leito relacionado à hospitalização contribui para o declínio físico das capacidades do idoso, a perda da autonomia acelerada no pós-internação e a prevalência do declínio funcional iatrogênico é de cerca de 20 a 50% para o idoso após uma internação.

A mobilização por meio de programas de atividade física (AF) é fortemente sugerida para combater esse fenômeno, mas não faz parte da rotina clínica hospitalar. cuidados de saúde e serviços de saúde. Nesse sentido, o Ministério da Saúde e Serviços Sociais adotou em 2011 uma estrutura que torna obrigatória a implementação de intervenções para prevenir o declínio funcional de idosos hospitalizados em todos os centros hospitalares de Quebec. As Unidades Geriátricas (UG) admitem idosos em torno de 80 anos que apresentam problemas de saúde complexos. A literatura científica apresenta programas de mobilização eficazes para garantir a manutenção das capacidades funcionais e a mobilidade de idosos frágeis. No entanto, mesmo com este conhecimento, a prescrição de exercícios físicos pelo GU parece não estar integrada de forma natural e sistemática por nas práticas profissionais.

Nossa equipe de pesquisa gostaria de implantar as ferramentas clínicas: MATCH, PATH e PATH 2.0 que é um processo único de prescrições sistemáticas de atividade física durante a hospitalização (MATCH), na alta (PATH) e durante a hospitalização e na alta (PATH 2.0) em o GU, adaptado ao perfil desses pacientes.

O objetivo deste projeto é avaliar a implementação das ferramentas clínicas MATCH, PATH e PATH 2.0 em diferentes UG e avaliar a eficiência das ferramentas e estimar a relação custo-benefício na utilização de serviços de saúde pós-hospitalização. Finalmente, as conclusões nos ajudariam a refinar os procedimentos para usar a curto e médio prazo qual ferramenta clínica é provavelmente uma prática padrão em nosso GU e melhorar o continuum de saúde dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O envelhecimento da população e o aumento da longevidade estão associados a questões sociais, quer ao nível dos custos, quer ao nível dos recursos de saúde necessários à satisfação das necessidades dos idosos. Além disso, reconhece-se que os idosos frágeis (definidos como em risco de desenvolver ou agravar limitações ou incapacidades funcionais) são os maiores usuários dos serviços de saúde. No Canadá, assim como em outros países industrializados, mais de um terço das hospitalizações anuais ocorrem entre pessoas com 65 anos ou mais, embora representem apenas 18% da população .

No entanto, as hospitalizações exacerbam a deterioração do condicionamento físico, fraqueza muscular, perda de equilíbrio e inatividade física que ocorrem tipicamente durante o envelhecimento e são precursores do declínio funcional e da fragilidade. Uma explicação para essa deterioração da saúde dos idosos durante a internação é o repouso no leito e a imobilidade geral. Assim, sendo a prevenção da síndrome de imobilização em idosos em hospitais uma questão prioritária para as redes de saúde nacionais e internacionais, foi realizado um projeto entre 2014 e 2016 na unidade geriátrica (UG) de um hospital geriátrico universitário canadense (IUGM ). Este projeto teve como objetivo implementar de forma pragmática (adequada aos recursos humanos e materiais existentes) um programa de atividade física (AF) para o internamento de acordo com as capacidades funcionais dos doentes internados. Este projeto mostrou que a implementação deste programa era viável (pelo menos 1 sessão de AF/dia) e aceitável pelos profissionais de saúde, doentes e seus cuidadores.

Ao mesmo tempo, reconhece-se que, após a hospitalização, 22 a 50% dos idosos apresentarão um declínio funcional que diminuirá sua capacidade de realizar atividades da vida diária e, consequentemente, sua qualidade. da vida. Essas perdas tangíveis levam a um círculo vicioso, pois contribuem para a readmissão de 33% dos afetados e o uso adicional de serviços de saúde na maioria dos casos. A prescrição de PA é uma das soluções reconhecidas para prevenir ou reduzir essas deteriorações. A AF, seja praticada na comunidade ou em casa, melhora a mobilidade e o nível funcional de idosos pré-frágeis e frágeis para tamanhos de efeito moderados (mobilidade).

A prescrição pós-hospitalização de um programa de AF, no entanto, parece não estar integrada nas práticas de prestação de cuidados padrão, ao contrário da gestão de medicamentos ou da assistência à realização de atividades da vida diária, e isto, apesar das prioridades estabelecidas a este respeito pelos governos e pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Em média, 35% dos pacientes com UG na alta recebem uma prescrição para manter ou melhorar a força e o equilíbrio (dados internos do Regroupement des Unités de corte dura e geriatrique et des services hospitaliers de geriatrie-RUSHGQ), mesmo que essas comunidades tenham serviços de reabilitação . Como parte de um projeto (2016-2018), a equipe de pesquisa criou uma árvore de decisão fácil de implementar que pode ser usada para prescrever programas adequados para GU na alta, ao mesmo tempo em que induz efeitos benéficos para os pacientes.

No entanto, esses dois projetos inovadores, que visam prevenir o declínio funcional por meio de hospitalização e que atendem à política do Ministério da Saúde e Serviços Sociais, são a "Abordagem de Atenção à Saúde Adaptada para Idosos em Centros Hospitalares de Quebec" por meio de programas sistemáticos, específicos e especializados intervenções, não têm sido implementadas de forma combinada e complementar. No entanto, a implementação de uma abordagem proativa e adaptada para a prescrição de AF pré e pós-hospitalização, através de uma ferramenta simples baseada nas medidas clínicas disponíveis nos cenários de prática, representa uma verdadeira inovação organizacional e deve agregar valor às práticas atuais. Assim, o estudo do custo-benefício da implementação de tal prática é importante para validar o alcance de tal ferramenta no uso de serviços de saúde pós-hospitalares em comparação com uma intervenção isolada de AF pré ou pós-internação ou cuidados habituais. Nesse sentido, um estudo evidenciou uma economia de 22.000$/pessoa em custos com serviços de saúde para idosos que melhoraram sua mobilidade via AF no pós-hospitalização. Assim, os investigadores podem sentir que a prevenção da perda da função muscular e da mobilidade, bem como as quedas, melhoram a qualidade de vida dos doentes e dos seus cuidadores. Além disso, do ponto de vista coletivo, isso deve gerar economia pela redução dos custos de atendimento relacionados a lesões causadas por queda ou queda após internação que podem resultar em reinternação ou até mesmo em óbito.

Considerando 1) a importância dos impactos negativos do sedentarismo/imobilização nos idosos, nomeadamente pré e pós-hospitalização, bem como o seu potencial impacto económico e social; 2) a reconhecida importância da prescrição de AF na prevenção do declínio funcional dos idosos pré e pós-internação e 3) a ausência de processos organizacionais que favoreçam a implementação da prescrição sistemática de AF pré e pós-internação, A implementação de um processo sistemático A prescrição de exercícios físicos adaptados, validados e integrados nas práticas habituais pré e ou pós-internações parece crucial para a preservação da autonomia e qualidade de vida dos idosos.

No presente estudo, foi selecionado um desenho de estudo intervencionista pragmático com randomização por conglomerado.

INTERVENÇÕES:

MATCH: Programa de PA por internação PATH: Programa de PA pós-hospitalização PATH 2.0: Combinação do programa de PA Por (MATCH) e Pós-hospitalização (PATH).

Controle: cuidados habituais por equipes clínicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Recrutamento
        • Geriatric Units

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Não há critérios de elegibilidade, mas o médico terá que considerar estes critérios:

  • ter 65 anos ou mais,
  • alta planejada para casa
  • Presença de autocrítica
  • Sem contra-indicação para AP
  • E capacidade de falar e entender francês e/ou inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Ferramenta PATH: Prescrição de programas de exercícios na alta
Nos dias anteriores à alta, o fisioterapeuta determina o perfil de mobilidade do paciente por meio da árvore de decisão. Ao voltar para casa após a internação, cada programa de AF inclui uma caminhada diária e 3 ou 4 exercícios que podem ser realizados em um período de 12 a 20 minutos. Estes exercícios diários são prescritos pelo médico e ensinados pelo fisioterapeuta em 2 sessões.
Experimental: Grupo 2
Ferramenta PATH 2.0: Prescrição de programas de exercícios durante a internação e alta

Nos primeiros dias de internação, o fisioterapeuta determina o escore vinculado ao perfil de mobilidade do paciente por meio de uma árvore de decisão. O programa de AF tem 2 ou 3 exercícios para serem feitos com ou sem supervisão 3 vezes por dia da semana durante a internação. Esses exercícios diários são prescritos pelo médico e ensinados pelo fisioterapeuta.

Nos dias anteriores à alta, o fisioterapeuta determina o perfil de mobilidade do paciente por meio da árvore de decisão. Ao voltar para casa após a internação, cada programa de AF inclui uma caminhada diária, bem como 3 ou 4 exercícios que podem ser realizados em um período de 12 a 20 minutos. Estes exercícios diários são prescritos pelo médico e ensinados pelo fisioterapeuta em 2 sessões.

Experimental: Grupo 3
Ferramenta MATCH: Prescrição de programas de exercícios físicos durante a hospitalização
Nos primeiros dias de internação, o fisioterapeuta determina o escore vinculado ao perfil de mobilidade do paciente por meio de uma árvore de decisão. O programa de AF tem 2 ou 3 exercícios para serem feitos com ou sem supervisão 3 vezes por dia da semana durante a internação. Esses exercícios diários são prescritos pelo médico e ensinados pelo fisioterapeuta.
Sem intervenção: Grupo 4
Grupo controle: Atendimento habitual pelas equipes clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na bateria de desempenho físico curto (SPPB) após a intervenção
Prazo: Até 36 semanas
O SPPB é composto por 3 tarefas: um teste de equilíbrio em pé (lado a lado, semi-tandem e tandem), velocidade de marcha habitual de 4 m e 5 sentar para levantar de uma cadeira. Cada tarefa é pontuada (com base no tempo) de 0 a 4 pontos.
Até 36 semanas
Alterações na força muscular após a intervenção (força muscular superior: força de preensão manual, força de membros inferiores: sentar para levantar-30seg)
Prazo: Até 36 semanas
Força de preensão manual, teste de sentar e levantar (30seg)
Até 36 semanas
Alterações na marcha após a intervenção (Velocidade de caminhada: 4 m velocidade de marcha habitual e parâmetro de caminhada: 3 metros cronometrados para cima e para frente)
Prazo: Até 36 semanas
Teste de velocidade de marcha habitual de 4 m e teste timed up and go de 3 m
Até 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade das ferramentas clínicas: MATCH, PATH, PATH 2.0
Prazo: Até 24 meses
será medido por meio de uma pontuação (expressa em %) levando em consideração a proporção do número de pacientes que receberam um programa de AF sobre o número de pacientes hospitalizados e elegíveis para estudo de tratamento.
Até 24 meses
Usabilidade das ferramentas clínicas: MATCH, PATH, PATH 2.0
Prazo: Até 24 meses
A usabilidade será medida por meio do questionário SUS validado (10 itens/pontuação variando de 0 a 100).
Até 24 meses
Aceitabilidade das ferramentas clínicas: MATCH, PATH, PATH 2.0
Prazo: Até 24 meses
Será avaliado pela aplicação de um questionário com nível Likert 4/questão. Este questionário apresentará 3 subseções examinando: 1) sua relevância clínica, 2) sua aplicabilidade em ambiente ecológico; 3) seu ônus de implementação.
Até 24 meses
Estimar a relação custo-benefício na utilização de serviços de saúde pós-hospitalização
Prazo: Até 36 semanas
Análise QALY estimando redução de custos relacionados à utilização de serviços de saúde, número de quedas/quedas com lesões e benefícios por meio da melhoria da qualidade de vida; análise de custo-efetividade; e análise econômica confirmatória do tipo "diferença nas diferenças", serão necessárias as seguintes variáveis: o retrato socioeconômico dos participantes, a qualidade de vida, o custo dos cuidados e uso dos serviços de saúde: 1) visitas a médicos ou profissionais de saúde, 2) visita domiciliar de profissionais DAS ou 3) pronto-socorro/hospitais por meio de prontuários)
Até 36 semanas
Mudanças no tempo de permanência após a intervenção
Prazo: até 3 meses
Número de dias de internação
até 3 meses
Mudanças na qualidade de vida após intervenção (SF-12)
Prazo: Até 36 semanas
SF-12
Até 36 semanas
Uso de recursos de saúde
Prazo: Até 2 anos
Número de internações antes e depois da internação, visita ao clínico geral antes e depois da internação
Até 2 anos
Mudanças na sobrecarga do cuidador após a intervenção
Prazo: Até 36 semanas
Mini-zarit
Até 36 semanas
Impacto do período de pandemia
Prazo: Até 24 meses
Diferenças na viabilidade, aceitabilidade e efeitos de MATCH, PATH e PATH 2.0 durante e após o COVID-19
Até 24 meses
Impacto da área de saúde
Prazo: Até 24 meses
Diferenças na viabilidade, aceitabilidade e efeitos de MATCH, PATH e PATH 2.0 entre hospitais universitários e não universitários ou entre áreas urbanas e não urbanas
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Investigador principal: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
  • Investigador principal: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Investigador principal: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CER VN 19-20-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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