Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personaliseret træningsprogram recept for at forhindre funktionsnedgang under ældre voksnes hospitalsindlæggelse

6. august 2021 opdateret af: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Forebyggelse af det funktionelle fald under indlæggelsen blandt ældre voksne ved at bruge en systematisk proces til ordinering af personlige, evidensbaserede øvelser via implementering af værktøjet PATH 2.0

Sengeleje relateret til hospitalsindlæggelse bidrager til den fysiske nedgang i kapaciteten hos ældre, tabet af autonomi accelererede efter hospitalsindlæggelse og prævalensen af ​​det iatrogene funktionelle fald er omkring 20 til 50 % for ældre efter en indlæggelse.

Mobilisering gennem fysisk aktivitet (PA)-programmer foreslås kraftigt for at imødegå dette fænomen, men det er ikke en del af rutinemæssig klinisk hospitalspraksis. Konsekvenserne er funktionsnedsættelser, mobilitetstabet, fald i genindlæggelse og den vigtige brug af sundhedsvæsen og sundhedsydelser. I denne henseende vedtog ministeriet for sundhed og sociale tjenester i 2011 en ramme, der gør det obligatorisk at etablere interventioner for at forhindre funktionsnedgang hos indlagte ældre på alle hospitalscentre i Quebec. De Geriatriske Enheder (GU) optager ældre omkring 80 år, som giver komplekse helbredsproblemer. Den videnskabelige litteratur præsenterer effektive mobiliseringsprogrammer for at sikre opretholdelse af funktionelle kapaciteter og mobilitet hos svage ældre. Men selv med denne viden synes GU'ens ordination af fysiske øvelser ikke at være integreret på en naturlig og systematisk måde i den professionelle praksis.

Vores forskerteam vil gerne implantere de kliniske værktøjer: MATCH, PATH og PATH 2.0, der er en unik proces med systematiske ordinationer af fysisk aktivitet under indlæggelse (MATCH), ved udskrivelse (PATH) og under indlæggelse og ved udskrivelse (PATH 2.0) i GU, tilpasset disse patienters profil.

Formålet med dette projekt er at evaluere implementeringen af ​​de kliniske værktøjer MATCH, PATH og PATH 2.0 i forskellige GU og at evaluere værktøjernes effektivitet og estimere fordele-omkostningsforholdet på brugen af ​​post-hospitalisering sundhedstjenester. Endelig vil konklusionerne hjælpe os med at forfine de procedurer, der skal bruges på kort og mellemlang sigt, hvilket klinisk værktøj, der sandsynligvis er en standardpraksis i vores GU, og til at forbedre sundhedskontinuummet for ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Aldringen af ​​befolkningen og øget levetid er forbundet med samfundsmæssige problemer, både hvad angår omkostninger og de sundhedsressourcer, der er nødvendige for at imødekomme seniorernes behov. Desuden anerkendes det, at svage ældre mennesker (defineret som i risiko for at udvikle eller forværre funktionelle begrænsninger eller handicap) er de største brugere af sundhedsydelser. I Canada, som i andre industrialiserede lande, er mere end en tredjedel af hospitalsindlæggelserne årligt blandt personer på 65 år og derover, selvom de kun udgør 18 % af befolkningen.

Hospitalsindlæggelser forværrer dog forværringen af ​​konditionen, muskelsvaghed, tab af balance og fysisk inaktivitet, som typisk opstår under aldring og er forløbere for funktionsnedgang og skrøbelighed. En forklaring på denne forringelse af ældres helbred under hospitalsophold er sengeleje og generel ubevægelighed. Forebyggelse af immobiliseringssyndrom hos ældre mennesker på hospitaler er således et prioriteret emne for både nationale og internationale sundhedsnetværk, og et projekt blev gennemført mellem 2014 og 2016 inden for den geriatriske enhed (GU) på et canadisk universitets-tilknyttet geriatrisk hospital (IUGM) ). Dette projekt havde til formål på en pragmatisk måde (tilpasset de menneskelige og materielle ressourcer på plads) at implementere et fysisk aktivitetsprogram (PA) til indlæggelse i henhold til de indlagte patienters funktionelle kapacitet. Dette projekt viste, at implementeringen af ​​dette program var gennemførlig (mindst 1 session PA/dag) og acceptabel af sundhedspersonale, patienter og deres pårørende.

Samtidig erkendes det, at 22 til 50 % af ældre mennesker efter indlæggelse vil opleve en funktionsnedgang, som vil mindske deres evne til at udføre daglige aktiviteter og dermed deres kvalitet. af livet. Disse håndgribelige tab fører til en ond cirkel, da de bidrager til genindlæggelse for 33 % af de berørte og yderligere brug af sundhedsydelser i de fleste tilfælde. Recept af PA er en af ​​de anerkendte løsninger til at forhindre eller reducere disse forringelser. PA, hvad enten det praktiseres i lokalsamfundet eller hjemme, forbedrer mobiliteten og funktionsniveauet for præ-svage og svage seniorer til moderate effektstørrelser (mobilitet).

Den post-hospitalisering ordination af et PA-program ser dog ikke ud til at være integreret i standard pleje leveringspraksis, i modsætning til håndtering af medicin eller hjælp til udførelsen af ​​aktiviteter i dagligdagen, og dette på trods af de prioriteringer, der er fastsat i denne henseende af regeringer og Verdenssundhedsorganisationen (WHO). I gennemsnit modtager 35 % af GU-patienter ved udskrivelsen en recept for at vedligeholde eller forbedre styrken og balancen (interne data fra Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), selvom disse samfund har rehabiliteringstjenester . Som en del af et projekt (2016-2018) har forskerholdet skabt et let-implementeret beslutningstræ, der kan bruges til at ordinere passende programmer for GU ved udskrivelsen, samtidig med at det inducerer gavnlige effekter for patienterne.

Disse to innovative projekter, som har til formål at forhindre funktionsnedgang gennem hospitalsindlæggelse, og som opfylder ministeriet for sundhed og sociale tjenester, er "Adapted Health Care Approach for Older Adults in Quebec Hospital Centres" gennem systematisk, specifik og specialiseret interventioner, er ikke blevet gennemført på en kombineret og komplementær måde. Implementeringen af ​​en proaktiv og tilpasset tilgang til ordination af PA per og post-hospitalisering gennem et simpelt værktøj baseret på de kliniske tiltag, der er tilgængelige i praksismiljøer, repræsenterer imidlertid en reel organisatorisk innovation og bør tilføre værdi til nuværende praksis. Studiet af cost-benefit ved at implementere en sådan praksis er således vigtigt for at validere omfanget af et sådant værktøj på brugen af ​​post-hospitale sundhedsydelser sammenlignet med en isoleret intervention af PA per eller post-hospitalisering eller sædvanlig pleje. I denne forstand viste en undersøgelse en besparelse på 22.000 $/person i sundhedsomkostninger for seniorer, der forbedrede deres mobilitet via PA i post-hospitalisering. Således kan efterforskerne fornemme, at forebyggelse af tab af muskelfunktion og mobilitet samt fald, livskvaliteten for patienter og deres pårørende. Derudover burde dette fra et kollektivt synspunkt føre til besparelser på grund af reduktionen i udgifterne til pleje i forbindelse med skader forårsaget af fald eller fald efter hospitalsindlæggelse, som kan resultere i genindlæggelse eller endda dødsfald.

I betragtning af 1) betydningen af ​​de negative virkninger af stillesiddende/immobilisering på seniorer, især efter og efter hospitalsindlæggelse, samt dens potentielle økonomiske og samfundsmæssige virkning; 2) den anerkendte betydning af PA-ordination i forebyggelsen af ​​funktionsnedgang hos seniorer per og post-hospitalisering og 3) fraværet af organisatoriske processer, der fremmer implementeringen af ​​systematisk ordination af PA per og post-hospitalisering, Implementering af en systematisk proces at ordinere tilpassede, validerede og integrerede fysiske øvelser i den sædvanlige pr- og eller post-hospitaliseringspraksis fremstår som afgørende for bevarelsen af ​​de ældres autonomi og livskvalitet.

I nærværende undersøgelse blev et interventionelt pragmatisk studiedesign med randomisering efter klynge udvalgt.

INTERVENTIONER:

MATCH : PA-program pr. hospitalsindlæggelse PATH : PA-program efter indlæggelse PATH 2.0 : Kombination af PA-programmet Per (MATCH) og Post hospitalization (PATH).

Kontrol: sædvanlig pleje af kliniske teams

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Geriatric Units

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Der er ingen berettigelseskriterier, men lægen skal overveje disse kriterier:

  • være 65 år og derover,
  • planlagt udskrivning til hjemmet
  • Tilstedeværelse af selvkritik
  • Ingen PA kontraindikation
  • Og evne til at tale og forstå fransk og/eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
PATH Tool : Ordination af træningsprogrammer ved udskrivelsen
I dagene før udskrivelsen fastlægger fysioterapeuten patientens mobilitetsprofil ved hjælp af beslutningstræet. Når du vender hjem efter hospitalsindlæggelse, inkluderer hvert PA-program en daglig gåtur samt 3 eller 4 øvelser, der kan gennemføres inden for en tidsramme på 12 til 20 minutter. Disse daglige øvelser er ordineret af lægen og undervist af fysioterapeuten i 2 sessioner.
Eksperimentel: Gruppe 2
PATH 2.0 Værktøj : Ordination af træningsprogrammer under indlæggelse og udskrivelse

I de første dage af indlæggelsen fastlægger fysioterapeuten scoren knyttet til patientens mobilitetsprofil ved hjælp af et beslutningstræ. PA-programmet har 2 eller 3 øvelser, der skal udføres med eller uden supervision 3 gange om ugen under indlæggelsen. Disse daglige øvelser er ordineret af lægen og undervist af fysioterapeuten.

I dagene før udskrivelsen fastlægger fysioterapeuten patientens mobilitetsprofil ved hjælp af beslutningstræet. Når du vender hjem efter hospitalsindlæggelse, inkluderer hvert PA-program en daglig gåtur samt 3 eller 4 øvelser, der kan gennemføres inden for en tidsramme på 12 til 20 minutter. Disse daglige øvelser er ordineret af lægen og undervist af fysioterapeuten i 2 sessioner.

Eksperimentel: Gruppe 3
MATCH-værktøj: Ordination af fysiske træningsprogrammer under indlæggelse
I de første dage af indlæggelsen fastlægger fysioterapeuten scoren knyttet til patientens mobilitetsprofil ved hjælp af et beslutningstræ. PA-programmet har 2 eller 3 øvelser, der skal udføres med eller uden supervision 3 gange om ugen under indlæggelsen. Disse daglige øvelser er ordineret af lægen og undervist af fysioterapeuten.
Ingen indgriben: Gruppe 4
Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje af de kliniske teams

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) efter indgreb
Tidsramme: Op til 36 uger
SPPB består af 3 opgaver: en stående balancetest (side om side, semi-tandem og tandem), 4-m sædvanlig ganghastighed og 5 siddende at stå fra en stol. Hver opgave scores (baseret på tid) fra 0-4 point.
Op til 36 uger
Ændringer i muskelstyrke efter intervention (øvre muskelstyrke: håndgrebsstyrke, underekstremitetsstyrke: sidde til stå-30 sek.)
Tidsramme: Op til 36 uger
Håndgrebsstyrke, sidde til stå test (30 sek.)
Op til 36 uger
Ændringer i gang efter intervention (Gåhastighed: 4 m sædvanlig ganghastighed og gåparameter: 3 meter timet op og gå)
Tidsramme: Op til 36 uger
4 m sædvanlig ganghastighedstest og 3 m timed up and go test
Op til 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​de kliniske værktøjer: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Op til 24 måneder
vil blive målt ved hjælp af en score (udtrykt i %), der tager højde for forholdet mellem antallet af patienter, der har modtaget et PA-program, og antallet af patienter, der er indlagt og kvalificeret til behandlingsundersøgelse.
Op til 24 måneder
Brugbarheden af ​​de kliniske værktøjer: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Op til 24 måneder
Brugervenlighed vil blive målt ved hjælp af det validerede SUS-spørgeskema (10 elementer/score varierede fra 0 til 100).
Op til 24 måneder
Acceptabilitet af de kliniske værktøjer: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Op til 24 måneder
Vil blive evalueret ved administration af et spørgeskema med 4 Likert niveau/spørgsmål. Dette spørgeskema vil præsentere 3 underafsnit, der undersøger: 1) dets kliniske relevans, 2) dets anvendelighed i økologiske miljøer; 3) dens gennemførelsesbyrde.
Op til 24 måneder
Estimer fordele-omkostningsforholdet ved brug af sundhedsydelser efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Op til 36 uger
QALY-analyse, der estimerer omkostningsreduktion relateret til sundhedstjenesteudnyttelse, antal fald/fald med skader og fordele gennem forbedret livskvalitet; omkostningseffektivitetsanalyse; og bekræftende økonomisk analyse af typen "forskel-i-forskelle" vil følgende variable være nødvendige: deltagernes socioøkonomiske portræt, livskvalitet, udgifter til pleje og brug af sundhedsydelser: 1) besøg til læger eller sundhedspersonale, 2) hjemmebesøgende DAS-professionelle eller 3) skadestue / hospitalsophold via journaler)
Op til 36 uger
Ændringer i liggetid efter intervention
Tidsramme: op til 3 måneder
Antal indlæggelsesdage
op til 3 måneder
Ændringer i livskvalitet efter intervention (SF-12)
Tidsramme: Op til 36 uger
SF-12
Op til 36 uger
Brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Op til 2 år
Antal indlæggelser før og efter indlæggelse, besøg hos praktiserende læge før og efter indlæggelse
Op til 2 år
Ændringer i omsorgsbyrden efter intervention
Tidsramme: Op til 36 uger
Mini-zarit
Op til 36 uger
Virkningen af ​​pandemiperioden
Tidsramme: Op til 24 måneder
Forskelle på gennemførlighed, acceptabilitet og effekter af MATCH, PATH og PATH 2.0 under og efter COVID-19
Op til 24 måneder
Indvirkning af sundhedsområdet
Tidsramme: Op til 24 måneder
Forskelle på gennemførlighed, acceptable og effekter af MATCH, PATH og PATH 2.0 mellem universitets- og ikke-universitetshospitaler eller mellem byområder vs ikke-byområder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Ledende efterforsker: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
  • Ledende efterforsker: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Ledende efterforsker: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER VN 19-20-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STI

Abonner