Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany program ćwiczeń na receptę, aby zapobiec spadkowi funkcjonalności podczas hospitalizacji osób starszych

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Zapobieganie pogorszeniu sprawności w trakcie hospitalizacji wśród osób starszych poprzez stosowanie systematycznego procesu przepisywania spersonalizowanych, opartych na dowodach ćwiczeń poprzez wdrożenie narzędzia PATH 2.0

Odpoczynek w łóżku związany z pobytem w szpitalu przyczynia się do spadku wydolności fizycznej osób starszych, utraty autonomii przyspieszonej w okresie poszpitalnym, a częstość występowania jatrogennego pogorszenia sprawności u osób starszych po hospitalizacji wynosi około 20 do 50%.

Zdecydowanie zaleca się mobilizację poprzez programy aktywności fizycznej (PA), aby przeciwdziałać temu zjawisku, ale nie jest to częścią rutynowych praktyk klinicznych w szpitalu. służba zdrowia i usługi zdrowotne. W związku z tym Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej przyjęło w 2011 r. ramy nakładające obowiązek ustanowienia interwencji zapobiegających pogorszeniu funkcjonowania hospitalizowanych osób starszych we wszystkich ośrodkach szpitalnych w Quebecu. Oddziały Geriatryczne (GU) przyjmują osoby starsze w wieku około 80 lat, które mają złożone problemy zdrowotne. W literaturze naukowej prezentowane są skuteczne programy mobilizacyjne zapewniające utrzymanie sprawności funkcjonalnej i mobilności osób w podeszłym wieku. Jednak nawet przy tej wiedzy zalecenie ćwiczeń fizycznych przez GU nie wydaje się być zintegrowane w naturalny i systematyczny sposób z praktykami zawodowymi.

Nasz zespół badawczy chciałby wszczepić narzędzia kliniczne: MATCH, PATH i PATH 2.0, czyli unikalny proces systematycznego zapisywania aktywności fizycznej podczas hospitalizacji (MATCH), przy wypisie (PATH) oraz podczas hospitalizacji i przy wypisie (PATH 2.0) w GU, dostosowany do profilu tych pacjentów.

Celem projektu jest ocena wdrożenia narzędzi klinicznych MATCH, PATH i PATH 2.0 w różnych GU oraz ocena efektywności narzędzi i oszacowanie stosunku korzyści do kosztów korzystania z poszpitalnych świadczeń zdrowotnych. Wreszcie wnioski pomogłyby nam udoskonalić procedury do stosowania w perspektywie krótko- i średnioterminowej, które narzędzie kliniczne jest prawdopodobnie standardową praktyką naszej GU i poprawić kontinuum zdrowia osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa i wzrost długowieczności wiążą się z problemami społecznymi, zarówno w zakresie kosztów, jak i zasobów zdrowotnych potrzebnych do zaspokojenia potrzeb seniorów. Ponadto uznaje się, że osoby w podeszłym wieku o słabym zdrowiu (definiowane jako zagrożone rozwojem lub pogłębianiem się ograniczeń funkcjonalnych lub niepełnosprawności) są największymi użytkownikami usług opieki zdrowotnej. W Kanadzie, podobnie jak w innych krajach uprzemysłowionych, ponad jedna trzecia hospitalizacji rocznie przypada na osoby w wieku 65 lat i starsze, mimo że stanowią one zaledwie 18% populacji.

Jednak hospitalizacje pogarszają pogorszenie sprawności, osłabienie mięśni, utratę równowagi i brak aktywności fizycznej, które zwykle występują podczas starzenia i są prekursorami pogorszenia funkcjonowania i osłabienia. Jednym z wyjaśnień tego pogorszenia stanu zdrowia osób starszych podczas pobytu w szpitalu jest leżenie w łóżku i ogólny bezruch. W związku z tym, że profilaktyka zespołu unieruchomienia u osób starszych w szpitalach jest kwestią priorytetową zarówno dla krajowych, jak i międzynarodowych sieci zdrowotnych, w latach 2014-2016 w ramach oddziału geriatrycznego (GU) kanadyjskiego szpitala geriatrycznego afiliowanego przy uniwersytecie (IUGM) realizowany był projekt ). Projekt ten miał na celu wdrożenie w sposób pragmatyczny (dostosowany do istniejących zasobów ludzkich i materialnych) programu aktywności fizycznej (PA) dla hospitalizacji, zgodnie z możliwościami funkcjonalnymi hospitalizowanych pacjentów. Projekt ten wykazał, że wdrożenie tego programu było wykonalne (co najmniej 1 sesja PA dziennie) i akceptowalne przez pracowników służby zdrowia, pacjentów i ich opiekunów.

Jednocześnie uznaje się, że po hospitalizacji od 22 do 50% osób starszych doświadczy pogorszenia funkcjonowania, które obniży ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, a co za tym idzie, ich jakość. życia. Te namacalne straty prowadzą do błędnego koła, ponieważ w większości przypadków przyczyniają się do readmisji 33% poszkodowanych i dodatkowego korzystania ze świadczeń zdrowotnych. Przepisywanie PA jest jednym z uznanych rozwiązań zapobiegających lub zmniejszających te pogorszenia. PA, niezależnie od tego, czy jest praktykowana w społeczności, czy w domu, poprawia mobilność i poziom funkcjonalny seniorów w wieku przedwczesnym i słabym do umiarkowanych rozmiarów efektów (mobilność).

Recepta poszpitalna programu PA nie wydaje się jednak być zintegrowana ze standardową praktyką świadczenia opieki, w przeciwieństwie do zarządzania lekami lub pomocy w wykonywaniu czynności życia codziennego, i to pomimo ustalonych priorytetów w tym zakresie przez rządy i Światową Organizację Zdrowia (WHO). Średnio 35% pacjentów GU przy wypisie otrzymuje receptę na utrzymanie lub poprawę siły i równowagi (wewnętrzne dane Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), nawet jeśli te społeczności mają usługi rehabilitacyjne . W ramach projektu (2016-2018) zespół badawczy stworzył łatwe do wdrożenia drzewo decyzyjne, za pomocą którego można przepisać odpowiednie programy dla GU przy wypisie, wywołując jednocześnie korzystne efekty dla pacjentów.

Jednak te dwa innowacyjne projekty, których celem jest zapobieganie pogorszeniu funkcjonowania poprzez hospitalizację i które są zgodne z polityką Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, to „Dostosowane podejście do opieki zdrowotnej dla osób starszych w ośrodkach szpitalnych Quebecu” poprzez systematyczne, specyficzne i specjalistyczne interwencji, nie zostały wdrożone w sposób połączony i uzupełniający. Jednak wdrożenie proaktywnego i dostosowanego podejścia do przepisywania PA na okres i po hospitalizacji, za pomocą prostego narzędzia opartego na pomiarach klinicznych dostępnych w praktyce, stanowi prawdziwą innowację organizacyjną i powinno stanowić wartość dodaną do obecnych praktyk. Dlatego badanie kosztów i korzyści wdrożenia takiej praktyki jest ważne, aby zweryfikować zakres takiego narzędzia w zakresie korzystania z usług opieki zdrowotnej poszpitalnej w porównaniu z izolowaną interwencją PA na lub po hospitalizacji lub zwykłej opiece. W tym sensie badanie wykazało oszczędności w wysokości 22 000 $ / osobę w kosztach opieki zdrowotnej dla seniorów, którzy poprawili swoją mobilność poprzez PA w okresie poszpitalnym. Dzięki temu badacze mogą wyczuć, że zapobieganie utracie funkcji i ruchomości mięśni oraz upadkom poprawia jakość życia pacjentów i ich opiekunów. Ponadto, z zbiorowego punktu widzenia, powinno to prowadzić do oszczędności ze względu na zmniejszenie kosztów opieki związanej z urazami spowodowanymi upadkiem lub upadkiem po hospitalizacji, które mogą skutkować ponowną hospitalizacją lub nawet śmiercią.

Biorąc pod uwagę 1) znaczenie negatywnego wpływu siedzącego trybu życia / unieruchomienia na seniorów, zwłaszcza w okresie okołoporodowym i poszpitalnym, jak również jego potencjalny wpływ ekonomiczny i społeczny; 2) rozpoznane znaczenie recept PA w profilaktyce pogorszenia czynnościowego seniorów w okresie około- i poszpitalnym oraz 3) brak procesów organizacyjnych sprzyjających wdrażaniu systematycznego przepisywania PA w okresie poszpitalnym i poszpitalnym, Wdrożenie usystematyzowanego procesu przepisywania dostosowanych, zwalidowanych i zintegrowanych ćwiczeń fizycznych w zwykłych praktykach przed i/lub poszpitalnych wydaje się kluczowe dla zachowania autonomii i jakości życia osób starszych.

W niniejszym badaniu wybrano interwencyjny projekt badania pragmatycznego z randomizacją według klastrów.

INTERWENCJE :

MATCH : Program PA na hospitalizację PATH : Program PA po hospitalizacji PATH 2.0 : Kombinacja programu PA Per (MATCH) i Post hospitalizacji (PATH).

Kontrola: zwykła opieka zespołów klinicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Geriatric Units

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Nie ma kryteriów kwalifikujących, ale lekarz będzie musiał wziąć pod uwagę następujące kryteria:

  • mieć ukończone 65 lat,
  • planowany wypis do domu
  • Obecność samokrytyki
  • Brak przeciwwskazań PA
  • Oraz umiejętność mówienia i rozumienia języka francuskiego i/lub angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Narzędzie PATH: Przepisywanie programów ćwiczeń przy wypisie
W dniach poprzedzających wypis fizjoterapeuta określa profil ruchowy pacjenta za pomocą drzewa decyzyjnego. Po powrocie do domu po hospitalizacji każdy program PA obejmuje codzienny spacer oraz 3 lub 4 ćwiczenia, które można wykonać w ciągu 12 do 20 minut. Te codzienne ćwiczenia są przepisywane przez lekarza i prowadzone przez fizjoterapeutę w 2 sesjach.
Eksperymentalny: Grupa 2
Narzędzie PATH 2.0: Przepisywanie programów ćwiczeń podczas hospitalizacji i wypisu

W pierwszych dniach hospitalizacji fizjoterapeuta ustala punktację powiązaną z profilem ruchowym pacjenta za pomocą drzewa decyzyjnego. Program PA obejmuje 2 lub 3 ćwiczenia do wykonania z nadzorem lub bez nadzoru 3 razy w tygodniu podczas pobytu w szpitalu. Te codzienne ćwiczenia są przepisywane przez lekarza i prowadzone przez fizjoterapeutę.

W dniach poprzedzających wypis fizjoterapeuta określa profil ruchowy pacjenta za pomocą drzewa decyzyjnego. Po powrocie do domu po hospitalizacji każdy program PA obejmuje codzienny spacer oraz 3 lub 4 ćwiczenia, które można wykonać w ciągu 12 do 20 minut. Te codzienne ćwiczenia są przepisywane przez lekarza i prowadzone przez fizjoterapeutę w 2 sesjach.

Eksperymentalny: Grupa 3
Narzędzie MATCH: Przepisywanie programów ćwiczeń fizycznych podczas hospitalizacji
W pierwszych dniach hospitalizacji fizjoterapeuta ustala punktację powiązaną z profilem ruchowym pacjenta za pomocą drzewa decyzyjnego. Program PA obejmuje 2 lub 3 ćwiczenia do wykonania z nadzorem lub bez nadzoru 3 razy w tygodniu podczas pobytu w szpitalu. Te codzienne ćwiczenia są przepisywane przez lekarza i prowadzone przez fizjoterapeutę.
Brak interwencji: Grupa 4
Grupa kontrolna: Zwykła opieka zespołów klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB) po interwencji
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
SPPB składa się z 3 zadań: testu równowagi w pozycji stojącej (bok w bok, pół-tandem i tandem), zwykłej prędkości chodu na 4 m oraz 5 prób siadu i stania z krzesła. Każde zadanie jest punktowane (na podstawie czasu) od 0-4 punktów.
Do 36 tygodni
Zmiany siły mięśniowej po interwencji (siła mięśni górnych: siła chwytu, siła kończyn dolnych: siad-stoj-30sek)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Siła uchwytu, test siadania i stania (30 sekund)
Do 36 tygodni
Zmiany w chodzeniu po interwencji (Prędkość chodu: 4 m zwykłej prędkości chodu i parametr chodu: 3 metry w górę i w drogę)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
4-metrowy test zwykłej szybkości chodu i 3-metrowy test na czas i idź
Do 36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność narzędzi klinicznych: MATCH, PATH, PATH 2.0
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
będzie mierzona za pomocą punktacji (wyrażonej w %) uwzględniającej stosunek liczby pacjentów, którzy otrzymali program PA, do liczby pacjentów hospitalizowanych i kwalifikujących się do badania leczenia.
Do 24 miesięcy
Użyteczność narzędzi klinicznych: MATCH, PATH, PATH 2.0
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Użyteczność będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza SUS (10 pozycji/wynik w zakresie od 0 do 100).
Do 24 miesięcy
Akceptowalność narzędzi klinicznych: MATCH, PATH, PATH 2.0
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostanie oceniony przez podawanie kwestionariusza z 4 poziomami Likerta / pytaniem. Kwestionariusz ten będzie zawierał 3 podsekcje badające: 1) jego przydatność kliniczną, 2) jego przydatność w środowisku ekologicznym; 3) ciężar jego realizacji.
Do 24 miesięcy
Oszacuj stosunek korzyści do kosztów korzystania z poszpitalnych świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Analiza QALY szacująca redukcję kosztów związanych z korzystaniem z usług zdrowotnych, liczbę upadków/upadków z urazami oraz korzyści wynikające z poprawy jakości życia; analiza opłacalności; i konfirmacyjnej analizy ekonomicznej typu „różnica w różnicach”, niezbędne będą następujące zmienne: portret społeczno-ekonomiczny uczestników, jakość życia, koszty opieki i korzystania ze świadczeń zdrowotnych: 1) wizyty w lekarzy lub pracowników służby zdrowia, 2) wizyty domowe specjalistów DAS lub 3) pobyty na izbie przyjęć / w szpitalu na podstawie dokumentacji medycznej)
Do 36 tygodni
Zmiany długości pobytu po interwencji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Liczba dni hospitalizacji
do 3 miesięcy
Zmiany jakości życia po interwencji (SF-12)
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
SF-12
Do 36 tygodni
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Liczba przyjęć przed i po hospitalizacji, liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu przed i po hospitalizacji
Do 2 lat
Zmiany obciążenia opiekuna po interwencji
Ramy czasowe: Do 36 tygodni
Mini-zarit
Do 36 tygodni
Wpływ okresu pandemii
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Różnice w wykonalności, akceptowalności i skutkach MATCH, PATH i PATH 2.0 podczas i po COVID-19
Do 24 miesięcy
Wpływ obszaru opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Różnice w wykonalności, akceptowalności i skutkach MATCH, PATH i PATH 2.0 między szpitalami uniwersyteckimi i pozauniwersyteckimi lub między obszarami miejskimi i pozamiejskimi
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Główny śledczy: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
  • Główny śledczy: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Główny śledczy: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER VN 19-20-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ŚCIEŻKA

Subskrybuj