Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede treningsprogram resept for å forhindre funksjonsnedgang gjennom eldre voksne sykehusinnleggelse

6. august 2021 oppdatert av: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Forebygging av funksjonsnedgang under sykehusinnleggelse blant eldre voksne ved å bruke en systematisk prosess for å foreskrive personlig tilpassede, evidensbaserte øvelser via implementeringen av verktøyet PATH 2.0

Sengeleie relatert til sykehusinnleggelse bidrar til den fysiske nedgangen i kapasiteten til eldre, tapet av autonomi akselerert etter sykehusinnleggelse og prevalensen av den iatrogene funksjonsnedgangen er omtrent 20 til 50 % for eldre etter en sykehusinnleggelse.

Mobilisering gjennom fysisk aktivitet (PA)-programmer er sterkt foreslått for å motvirke dette fenomenet, men det er ikke en del av rutinemessig klinisk sykehuspraksis. Konsekvensene er funksjonshemminger, mobilitetstap, re-hospitaliseringsfall og viktig bruk av helsevesen og helsetjenester. I denne forbindelse vedtok Helse- og sosialdepartementet i 2011 et rammeverk som gjorde det obligatorisk å sette opp intervensjoner for å forhindre funksjonell tilbakegang av sykehusinnlagte eldre i alle sykehussentre i Quebec. De geriatriske enhetene (GU) tar inn eldre rundt 80 år som gir komplekse helseproblemer. Den vitenskapelige litteraturen presenterer effektive mobiliseringsprogrammer for å sikre vedlikehold av funksjonelle kapasiteter og mobilitet for skrøpelige eldre. Men selv med denne kunnskapen ser det ikke ut til at forskrivning av fysiske øvelser fra GU er integrert på en naturlig og systematisk måte i den profesjonelle praksisen.

Vårt forskerteam ønsker å implantere de kliniske verktøyene: MATCH, PATH og PATH 2.0 som er en unik prosess med systematisk forskrivning av fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse (MATCH), ved utskrivning (PATH) og under sykehusinnleggelse og ved utskrivning (PATH 2.0) i GU, tilpasset profilen til disse pasientene.

Målet med dette prosjektet er å evaluere implementeringen av de kliniske verktøyene MATCH, PATH og PATH 2.0 i forskjellige GU og å evaluere verktøyets effektivitet og estimere nytte-kostnadsforholdet ved bruk av helsetjenester etter sykehus. Til slutt vil konklusjonene hjelpe oss å avgrense prosedyrene for å bruke på kort og mellomlang sikt, hvilket klinisk verktøy som sannsynligvis er en standardpraksis vår GU og for å forbedre helsekontinuumet til eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Aldringen av befolkningen og økningen i levealder henger sammen med samfunnsspørsmål, både når det gjelder kostnader, og helseressursene som trengs for å møte eldres behov. Dessuten er det anerkjent at skrøpelige eldre (definert som i fare for å utvikle eller forverre funksjonelle begrensninger eller funksjonshemminger) er de største brukerne av helsetjenester. I Canada, som i andre industrialiserte land, er mer enn en tredjedel av sykehusinnleggelsene årlig blant personer i alderen 65 år og over, selv om de utgjør bare 18 % av befolkningen.

Sykehusinnleggelser forverrer imidlertid forverringen av kondisjon, muskelsvakhet, tap av balanse og fysisk inaktivitet som vanligvis oppstår under aldring og er forløpere til funksjonsnedgang og skrøpelighet. En forklaring på denne helseforverringen til eldre under sykehusopphold er sengeleie og generell ubeveglighet. Forebygging av immobiliseringssyndrom hos eldre på sykehus er derfor et prioritert tema for både nasjonale og internasjonale helsenettverk, og det ble gjennomført et prosjekt mellom 2014 og 2016 innenfor den geriatriske enheten (GU) til et kanadisk universitetstilknyttet geriatrisk sykehus (IUGM). ). Dette prosjektet hadde som mål å implementere på en pragmatisk måte (tilpasset de menneskelige og materielle ressursene på plass) et fysisk aktivitetsprogram (PA) for sykehusinnleggelse i henhold til funksjonsevnen til de innlagte pasientene. Dette prosjektet viste at implementeringen av dette programmet var gjennomførbart (minst 1 økt med PA / dag) og akseptabelt av helsepersonell, pasienter og deres omsorgspersoner.

Samtidig er det erkjent at etter sykehusinnleggelse vil 22 til 50 % av eldre oppleve en funksjonsnedgang som vil redusere deres evne til å utføre daglige aktiviteter og følgelig kvaliteten. av livet. Disse materielle tapene fører til en ond sirkel da de bidrar til reinnleggelse for 33 % av de berørte og ytterligere bruk av helsetjenester i de fleste tilfellene. Forskrivning av PA er en av de anerkjente løsningene for å forhindre eller redusere disse forverringene. PA, enten det praktiseres i samfunnet eller hjemme, forbedrer mobiliteten og funksjonsnivået til pre-skjøre og skrøpelige eldre til moderate effektstørrelser (mobilitet).

Resepten etter sykehusinnleggelse av et PA-program ser imidlertid ikke ut til å være integrert i standard pleieleveringspraksis, i motsetning til håndtering av medisiner eller assistanse med utførelse av dagliglivets aktiviteter, og dette til tross for prioriteringene som er etablert i denne forbindelse av regjeringer og Verdens helseorganisasjon (WHO). I gjennomsnitt mottar 35 % av GU-pasientene ved utskrivning en resept for å opprettholde eller forbedre styrken og balansen (interne data fra Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), selv om disse samfunnene har rehabiliteringstjenester . Som en del av et prosjekt (2016-2018) har forskerteamet laget et lett-å-implementert beslutningstre som kan brukes til å foreskrive passende programmer for GU ved utskrivelse, samtidig som det induserer gunstige effekter for pasientene.

Imidlertid er disse to innovative prosjektene, som tar sikte på å forhindre funksjonsnedgang gjennom sykehusinnleggelse og som oppfyller politikken til departementet for helse og sosialtjenester, "Adapted Health Care Approach for Elder Adults in Quebec Hospital Centres" gjennom systematisk, spesifikk og spesialisert intervensjoner, har ikke blitt implementert på en kombinert og komplementær måte. Implementering av en proaktiv og tilpasset tilnærming til forskrivning av PA per og post-hospitalisering, gjennom et enkelt verktøy basert på de kliniske tiltakene som er tilgjengelige i praksismiljøer, representerer en reell organisatorisk innovasjon og bør tilføre verdi til dagens praksis. Studiet av kostnad-nytte ved å implementere en slik praksis er derfor viktig for å validere omfanget av et slikt verktøy på bruk av post-hospitale helsetjenester sammenlignet med en isolert intervensjon av PA per eller post-hospitalisering eller vanlig omsorg. I denne forstand viste en studie en besparelse på 22 000 $ / person i helsetjenester for eldre som forbedret sin mobilitet via PA i post-hospitalisering. Dermed kan etterforskerne fornemme at forebygging av tap av muskelfunksjon og mobilitet samt fall, livskvaliteten til pasienter og deres omsorgspersoner. I tillegg bør dette fra et kollektivt synspunkt føre til besparelser på grunn av reduksjonen i pleiekostnadene knyttet til skader forårsaket av fall eller fall etter sykehusinnleggelse som kan resultere i reinnleggelse eller til og med dødsfall.

Vurderer 1) betydningen av de negative virkningene av stillesittende/immobilisering på seniorer, spesielt per og etter sykehusinnleggelse, samt dens potensielle økonomiske og samfunnsmessige innvirkning; 2) den anerkjente betydningen av PA-resept i forebygging av funksjonsnedgang hos seniorer per og post-hospitalisering og 3) fravær av organisatoriske prosesser som favoriserer implementering av systematisk forskrivning av PA per og post-hospitalisering, Implementering av en systematisk prosess å foreskrive tilpassede, validerte og integrerte fysiske øvelser i vanlige per og eller post-hospitaliseringspraksis fremstår som avgjørende for å bevare autonomien og livskvaliteten til eldre.

I denne studien ble et intervensjonelt pragmatisk studiedesign med randomisering etter klynge valgt.

INTERVENSJONER:

MATCH : PA-program per sykehusinnleggelse PATH : PA-program post hospitalization PATH 2.0 : Kombinasjon av PA-programmet Per (MATCH) og Post hospitalization (PATH).

Kontroll: vanlig behandling av kliniske team

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Geriatric Units

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Det er ingen kvalifikasjonskriterier, men legen må vurdere disse kriteriene:

  • være 65 år eller eldre,
  • planlagt utskrivning til hjemmet
  • Tilstedeværelse av selvkritikk
  • Ingen PA kontraindikasjon
  • Og evne til å snakke og forstå fransk og/eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
PATH Tool : Forskrivning av treningsprogrammer ved utskrivelse
I dagene før utskrivning fastsetter fysioterapeuten pasientens mobilitetsprofil ved hjelp av beslutningstreet. Når du kommer hjem etter sykehusinnleggelse, inkluderer hvert PA-program en daglig spasertur samt 3 eller 4 øvelser som kan gjennomføres i en tidsramme på 12 til 20 minutter. Disse daglige øvelsene er foreskrevet av legen og undervist av fysioterapeuten i 2 økter.
Eksperimentell: Gruppe 2
PATH 2.0 Verktøy : Forskrivning av treningsprogrammer under sykehusinnleggelse og utskrivning

I de første dagene av sykehusinnleggelsen bestemmer fysioterapeuten skåren knyttet til pasientens mobilitetsprofil ved hjelp av et beslutningstre. PA-programmet har 2 eller 3 øvelser som skal gjøres med eller uten tilsyn 3 ganger per ukedag under sykehusinnleggelse. Disse daglige øvelsene er foreskrevet av legen og undervist av fysioterapeuten.

I dagene før utskrivning fastsetter fysioterapeuten pasientens mobilitetsprofil ved hjelp av beslutningstreet. Når du kommer hjem etter sykehusinnleggelse, inkluderer hvert PA-program en daglig spasertur samt 3 eller 4 øvelser som kan fullføres i en tidsramme på 12 til 20 minutter. Disse daglige øvelsene er foreskrevet av legen og undervist av fysioterapeuten i 2 økter.

Eksperimentell: Gruppe 3
MATCH-verktøy: Forskrivning av fysisk treningsprogram under innleggelse
I de første dagene av sykehusinnleggelsen bestemmer fysioterapeuten skåren knyttet til pasientens mobilitetsprofil ved hjelp av et beslutningstre. PA-programmet har 2 eller 3 øvelser som skal gjøres med eller uten tilsyn 3 ganger per ukedag under sykehusinnleggelse. Disse daglige øvelsene er foreskrevet av legen og undervist av fysioterapeuten.
Ingen inngripen: Gruppe 4
Kontrollgruppe: Vanlig pleie av de kliniske teamene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 36 uker
SPPB består av 3 oppgaver: en stående balansetest (side ved side, semi-tandem og tandem), 4-m vanlig ganghastighet og 5 sitte å stå fra en stol. Hver oppgave scores (basert på tid) fra 0-4 poeng.
Opptil 36 uker
Endringer i muskelstyrke etter intervensjon (øvre muskelstyrke: håndgrepsstyrke, underekstremitetsstyrke: sitte til stå-30 sek.)
Tidsramme: Opptil 36 uker
Håndgrepsstyrke, test for å stå til å stå (30 sek)
Opptil 36 uker
Endringer i gange etter intervensjon (Ganghastighet: 4 m vanlig ganghastighet og gåparameter: 3 meter oppjustert og gå)
Tidsramme: Opptil 36 uker
4 m vanlig ganghastighetstest og 3 m timed up and go test
Opptil 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av de kliniske verktøyene: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Inntil 24 måneder
vil bli målt ved hjelp av en skåre (uttrykt i %) som tar hensyn til forholdet mellom antall pasienter som har mottatt et PA-program på antall pasienter innlagt på sykehus og kvalifisert for behandlingsstudie.
Inntil 24 måneder
Brukbarhet av de kliniske verktøyene: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Brukervennlighet vil bli målt ved å bruke det validerte SUS-spørreskjemaet (10 elementer/poengsum varierte fra 0 til 100).
Inntil 24 måneder
Akseptabilitet av de kliniske verktøyene: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Vil bli evaluert ved administrasjon av et spørreskjema med 4 Likert nivå/spørsmål. Dette spørreskjemaet vil presentere 3 underseksjoner som undersøker: 1) dets kliniske relevans, 2) dets anvendelighet i økologiske miljøer; 3) implementeringsbyrden.
Inntil 24 måneder
Estimer nytte-kostnadsforholdet ved bruk av helsetjenester etter sykehus
Tidsramme: Opptil 36 uker
QALY-analyse som estimerer kostnadsreduksjon knyttet til helsetjenesteutnyttelse, antall fall/fall med skader, og fordeler gjennom forbedret livskvalitet; kostnadseffektivitetsanalyse; og bekreftende økonomisk analyse av typen «forskjell-i-forskjeller», vil følgende variabler være nødvendige: deltakernes sosioøkonomiske portrett, livskvalitet, omsorgskostnader og bruk av helsetjenester: 1) besøk til leger eller helsepersonell, 2) hjemmebesøkende DAS-personell eller 3) legevakt/sykehusopphold via journal)
Opptil 36 uker
Endringer i liggetid etter intervensjon
Tidsramme: opptil 3 måneder
Antall innleggelsesdager
opptil 3 måneder
Endringer i livskvalitet etter intervensjon (SF-12)
Tidsramme: Opptil 36 uker
SF-12
Opptil 36 uker
Bruk av helseressurser
Tidsramme: Inntil 2 år
Antall innleggelser før og etter innleggelse, besøk hos allmennlege før og etter innleggelse
Inntil 2 år
Endringer i omsorgsbyrden etter intervensjon
Tidsramme: Opptil 36 uker
Mini-zarit
Opptil 36 uker
Virkningen av pandemiperioden
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Forskjeller på gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekter av MATCH, PATH og PATH 2.0 under og etter COVID-19
Inntil 24 måneder
Virkning av helseområdet
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Forskjeller på gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekter av MATCH, PATH og PATH 2.0 mellom universitets- og ikke-universitetssykehus eller mellom urbane vs ikke-byområder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Hovedetterforsker: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
  • Hovedetterforsker: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec à Montréal
  • Hovedetterforsker: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CER VN 19-20-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på STI

Abonnere