Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personligt anpassat träningsprogram recept för att förhindra funktionell försämring under äldre vuxnas sjukhusvistelse

6 augusti 2021 uppdaterad av: Mylène Aubertin-Leheudre, Université du Québec a Montréal

Förebyggande av funktionsnedgången under sjukhusvistelse bland äldre vuxna genom att använda en systematisk process för att förskriva personliga, evidensbaserade övningar via implementeringen av verktyget PATH 2.0

Sängvila relaterad till sjukhusvistelse bidrar till den fysiska nedgången i kapacitet hos äldre, förlusten av autonomi accelererade efter sjukhusvistelse och prevalensen av den iatrogena funktionsnedgången är cirka 20 till 50 % för äldre efter en sjukhusvistelse.

Mobilisering genom fysisk aktivitet (PA)-program rekommenderas starkt för att motverka detta fenomen, men det är inte en del av rutinmässiga kliniska sjukhuspraxis. Konsekvenserna är funktionshinder, förlust av rörlighet, fall av återinläggning och den viktiga användningen av hälso- och sjukvård och hälsovård. I detta avseende antog ministeriet för hälsa och sociala tjänster 2011 ett ramverk som gör det obligatoriskt att inrätta insatser för att förhindra funktionsnedgången hos äldre på sjukhus i alla sjukhuscentra i Quebec. De geriatriska enheterna (GU) tar emot äldre runt 80 år som ger komplexa hälsoproblem. Den vetenskapliga litteraturen presenterar effektiva mobiliseringsprogram för att säkerställa upprätthållandet av funktionella kapaciteter och rörligheten för svaga äldre. Men även med denna kunskap tycks GU:s ordination av fysiska övningar inte integreras på ett naturligt och systematiskt sätt i yrkesverksamheten.

Vårt forskarteam skulle vilja implantera de kliniska verktygen: MATCH, PATH och PATH 2.0 som är en unik process av systematiska ordinationer av fysisk aktivitet under sjukhusvistelse (MATCH), vid utskrivning (PATH) och under sjukhusvistelse och vid utskrivning (PATH 2.0) i GU, anpassad till dessa patienters profil.

Målet med detta projekt är att utvärdera implementeringen av de kliniska verktygen MATCH, PATH och PATH 2.0 i olika GU och att utvärdera verktygens effektivitet och uppskatta nytta-kostnadsförhållandet för användningen av hälsotjänster efter sjukhusvistelse. Slutligen skulle slutsatserna hjälpa oss att förfina procedurerna för att använda på kort och medellång sikt vilket kliniskt verktyg som sannolikt är en standardpraxis vår GU och för att förbättra hälsokontinuumet för äldre.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Befolkningens åldrande och den ökade livslängden är förknippade med samhällsfrågor, både vad gäller kostnader, och de hälsoresurser som behövs för att möta seniorernas behov. Dessutom är det känt att sköra äldre människor (definierade som i riskzonen att utveckla eller förvärra funktionella begränsningar eller funktionshinder) är de största användarna av hälso- och sjukvårdstjänster. I Kanada, liksom i andra industriländer, sker mer än en tredjedel av sjukhusinläggningarna årligen bland personer som är 65 år och äldre, även om de bara utgör 18 % av befolkningen .

Sjukhusinläggningar förvärrar dock försämringen av konditionen, muskelsvaghet, förlust av balans och fysisk inaktivitet som vanligtvis uppstår under åldrande och är föregångare till funktionell försämring och svaghet. En förklaring till denna försämring av äldres hälsa under sjukhusvistelse är sängläge och allmän orörlighet. Således, eftersom förebyggande av immobiliseringssyndrom hos äldre på sjukhus är en prioriterad fråga för både nationella och internationella hälsonätverk, genomfördes ett projekt mellan 2014 och 2016 inom den geriatriska enheten (GU) på ett kanadensiskt universitetsanslutet geriatriskt sjukhus (IUGM) ). Detta projekt syftade till att på ett pragmatiskt sätt (anpassat till de mänskliga och materiella resurserna) implementera ett fysisk aktivitetsprogram (PA) för sjukhusvistelse i enlighet med de inlagda patienternas funktionella kapacitet. Detta projekt visade att genomförandet av detta program var genomförbart (minst 1 session PA/dag) och acceptabelt av vårdpersonal, patienter och deras vårdgivare.

Samtidigt är det känt att efter sjukhusvistelse kommer 22 till 50 % av de äldre att uppleva en funktionsnedsättning som kommer att minska deras förmåga att utföra dagliga aktiviteter och följaktligen deras kvalitet. av livet. Dessa påtagliga förluster leder till en ond cirkel eftersom de bidrar till återintagning för 33 % av de drabbade och ytterligare användning av hälsotjänster i de flesta fall. Förskrivning av PA är en av de erkända lösningarna för att förhindra eller minska dessa försämringar. PA, oavsett om det praktiseras i samhället eller hemma, förbättrar rörligheten och funktionsnivån hos pre-sköra och svaga seniorer till måttliga effektstorlekar (mobilitet).

Receptet efter sjukhusvistelse av ett PA-program verkar dock inte vara integrerat i standardpraxis för vårdleverans, till skillnad från hanteringen av mediciner eller hjälp med att utföra aktiviteter i det dagliga livet, och detta trots de prioriteringar som fastställts i detta avseende av regeringar och Världshälsoorganisationen (WHO). I genomsnitt får 35 % av GU-patienterna vid utskrivningen ett recept för att bibehålla eller förbättra styrkan och balansen (interna data från Regroupement des Unités de courte durée gériatrique et des services hospitaliers de gériatrie-RUSHGQ), även om dessa samhällen har rehabiliteringstjänster . Som en del av ett projekt (2016-2018) har forskargruppen skapat ett lättimplementerat beslutsträd som kan användas för att ordinera lämpliga program för GU vid utskrivning, samtidigt som det inducerar positiva effekter för patienterna.

Dessa två innovativa projekt, som syftar till att förhindra funktionell försämring genom sjukhusvistelse och som uppfyller policyn från ministeriet för hälsa och sociala tjänster, är "anpassad hälsovårdsmetod för äldre vuxna på sjukhus i Quebec" genom systematisk, specifik och specialiserad interventioner, inte har genomförts på ett kombinerat och kompletterande sätt. Implementeringen av ett proaktivt och anpassat tillvägagångssätt för att förskriva PA per och efter sjukhusvistelse, genom ett enkelt verktyg baserat på de kliniska åtgärder som finns tillgängliga i praktiken, representerar en verklig organisatorisk innovation och bör ge ett mervärde till nuvarande praxis. Studien av kostnads-nyttan av att implementera en sådan praxis är därför viktig för att validera omfattningen av ett sådant verktyg på användningen av post-sjukhusvårdstjänster jämfört med en isolerad intervention av PA per eller post-hospitalisering eller vanlig vård. I denna mening visade en studie en besparing på 22 000 $ / person i hälsovårdskostnader för seniorer som förbättrade sin rörlighet via PA efter sjukhusvistelse. Således kan utredarna känna att förebyggande av förlust av muskelfunktion och rörlighet samt fall, livskvaliteten för patienter och deras vårdgivare. Dessutom bör detta ur en kollektiv synvinkel leda till besparingar på grund av minskningen av vårdkostnaderna i samband med skador orsakade av fall eller fall efter sjukhusvistelse som kan leda till återinläggning eller till och med dödsfall.

Med tanke på 1) vikten av de negativa effekterna av stillasittande/immobilisering på seniorer, särskilt efter och efter sjukhusvistelse, såväl som dess potentiella ekonomiska och samhälleliga inverkan; 2) den erkända betydelsen av PA-förskrivning för att förebygga funktionsnedgången hos seniorer per och efter sjukhusvistelse och 3) frånvaron av organisatoriska processer som gynnar implementeringen av systematisk förskrivning av PA per och efter sjukhusvistelse, Implementeringen av en systematisk process att förskriva anpassade, validerade och integrerade fysiska övningar i de vanliga praxis och/eller efter sjukhusvård förefaller avgörande för att bevara de äldres autonomi och livskvalitet.

I den aktuella studien valdes en interventionell pragmatisk studiedesign med randomisering efter kluster.

INTERVENTIONER:

MATCH : PA-program per sjukhusvistelse PATH : PA-program efter sjukhusvistelse PATH 2.0 : Kombination av PA-programmet Per (MATCH) och Post hospitalization (PATH).

Kontroll: vanlig vård av kliniska team

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Geriatric Units

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Det finns inga behörighetskriterier men läkaren måste överväga dessa kriterier:

  • vara 65 år och äldre,
  • planerad utskrivning till hemmet
  • Närvaro av självkritik
  • Ingen PA kontraindikation
  • Och förmåga att tala och förstå franska och/eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
PATH Tool : Förskrivning av träningsprogram vid utskrivning
Dagarna före utskrivning fastställer sjukgymnasten patientens rörlighetsprofil med hjälp av beslutsträdet. När du återvänder hem efter sjukhusvistelse inkluderar varje PA-program en daglig promenad samt 3 eller 4 övningar som kan genomföras inom en tidsram på 12 till 20 minuter. Dessa dagliga övningar ordineras av läkaren och lärs ut av fysioterapeuten i 2 pass.
Experimentell: Grupp 2
PATH 2.0 Verktyg : Förskrivning av träningsprogram under sjukhusvistelse och utskrivning

Under de första dagarna av sjukhusvistelsen bestämmer sjukgymnasten poängen kopplad till patientens mobilitetsprofil med hjälp av ett beslutsträd. PA-programmet har 2 eller 3 övningar som ska göras med eller utan övervakning 3 gånger per veckodag under sjukhusvistelse. Dessa dagliga övningar ordineras av läkaren och lärs ut av sjukgymnasten.

Dagarna före utskrivning fastställer sjukgymnasten patientens rörlighetsprofil med hjälp av beslutsträdet. När du återvänder hem efter sjukhusvistelse inkluderar varje PA-program en daglig promenad samt 3 eller 4 övningar som kan genomföras inom en tidsram på 12 till 20 minuter. Dessa dagliga övningar ordineras av läkaren och lärs ut av fysioterapeuten i 2 pass.

Experimentell: Grupp 3
MATCH-verktyg: Förskrivning av fysiska träningsprogram under sjukhusvistelse
Under de första dagarna av sjukhusvistelsen bestämmer sjukgymnasten poängen kopplad till patientens mobilitetsprofil med hjälp av ett beslutsträd. PA-programmet har 2 eller 3 övningar som ska göras med eller utan övervakning 3 gånger per veckodag under sjukhusvistelse. Dessa dagliga övningar ordineras av läkaren och lärs ut av sjukgymnasten.
Inget ingripande: Grupp 4
Kontrollgrupp: Vanlig vård av de kliniska teamen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i kort fysisk prestandabatteri (SPPB) efter intervention
Tidsram: Upp till 36 veckor
SPPB består av 3 uppgifter: ett stående balanstest (sida vid sida, semi-tandem och tandem), 4 m vanlig gånghastighet och 5 sitta att stå från en stol. Varje uppgift poängsätts (baserat på tid) från 0-4 poäng.
Upp till 36 veckor
Förändringar i muskelstyrka efter intervention (övre muskelstyrka: styrka i handgrepp, styrka i nedre extremiteter: sitta i 30 sekunder)
Tidsram: Upp till 36 veckor
Styrka handgrepp, sitta att stå test (30 sek)
Upp till 36 veckor
Förändringar i gång efter intervention (Gånghastighet: 4 m vanligt gånghastighet och gångparameter: 3 meter intakt och gå)
Tidsram: Upp till 36 veckor
4 m vanligt gånghastighetstest och 3 m time up and go test
Upp till 36 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av de kliniska verktygen: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsram: Upp till 24 månader
kommer att mätas med hjälp av en poäng (uttryckt i %) med hänsyn till förhållandet mellan antalet patienter som har fått ett PA-program och antalet patienter som är inlagda på sjukhus och kvalificerade för behandlingsstudien.
Upp till 24 månader
Användbarhet av de kliniska verktygen: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsram: Upp till 24 månader
Användbarheten kommer att mätas med det validerade SUS-enkätet (10 objekt/poäng varierade från 0 till 100).
Upp till 24 månader
Acceptans av de kliniska verktygen: MATCH, PATH, PATH 2.0
Tidsram: Upp till 24 månader
Kommer att utvärderas av administrationen av ett frågeformulär med 4 Likert nivå/fråga. Detta frågeformulär kommer att presentera 3 underavsnitt som undersöker: 1) dess kliniska relevans, 2) dess tillämpbarhet i ekologisk miljö; 3) dess genomförandebörda.
Upp till 24 månader
Uppskatta förhållandet mellan nytta och kostnad för användningen av hälsotjänster efter sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 36 veckor
QALY-analys som uppskattar kostnadsminskning relaterad till sjukvårdens utnyttjande, antal fall/fall med skador och fördelar genom förbättrad livskvalitet; kostnadseffektivitetsanalys; och bekräftande ekonomisk analys av typen "skillnad-i-skillnader" kommer följande variabler att vara nödvändiga: deltagarnas socioekonomiska porträtt, livskvalitet, kostnaden för vård och användning av hälsotjänster: 1) besök till läkare eller hälso- och sjukvårdspersonal, 2) hembesökande DAS-proffs eller 3) akutmottagning/sjukhusvistelse via journaler)
Upp till 36 veckor
Förändringar i vistelsens längd efter intervention
Tidsram: upp till 3 månader
Antal inläggningsdagar
upp till 3 månader
Förändringar i livskvalitet efter intervention (SF-12)
Tidsram: Upp till 36 veckor
SF-12
Upp till 36 veckor
Användning av hälsoresurser
Tidsram: Upp till 2 år
Antal inläggningar före och efter sjukhusvistelse, besök hos allmänläkare före och efter inläggning
Upp till 2 år
Förändringar i vårdgivarbördan efter intervention
Tidsram: Upp till 36 veckor
Mini-zarit
Upp till 36 veckor
Effekten av pandemiperioden
Tidsram: Upp till 24 månader
Skillnader i genomförbarhet, acceptans och effekter av MATCH, PATH och PATH 2.0 under och efter COVID-19
Upp till 24 månader
Inverkan av sjukvårdsområdet
Tidsram: Upp till 24 månader
Skillnader i genomförbarhet, acceptans och effekter av MATCH, PATH och PATH 2.0 mellan universitetssjukhus och icke-universitetssjukhus eller mellan urbana och icke-stadsområden
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mylene Aubertin-Leheudre, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Huvudutredare: Marie-Jeanne Kergoat, M.D., FRCPC, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
  • Huvudutredare: Fonseca Raquel, Ph. D, Université du Québec a Montréal
  • Huvudutredare: Veillette Nathalie, Ph.D, Université de Montréal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CER VN 19-20-15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på VÄG

3
Prenumerera