- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078932
Le projet Getting Real About The Talk (GReAT) - Une évaluation qualitative, centrée sur le patient, des facteurs de réussite de « The Talk » et de mise en œuvre pour les médecins traitants et stagiaires (GReAT)
Projet Getting Real About The Talk (GReAT)
Le meurtre de jeunes hommes noirs par des policiers est un problème majeur de santé publique et constitue une nette disparité en matière de santé. Les hommes noirs sont 21 fois plus susceptibles d'être abattus par un policier que les hommes blancs. L'homicide est la deuxième cause de décès chez les hommes noirs âgés de 15 à 34 ans. Il est déconcertant de considérer que cette statistique inclut les homicides commis par des policiers. Les pédiatres ont l'occasion de contribuer aux efforts de prévention de la violence et à la défense de la justice sociale pour les jeunes hommes noirs en ce qui concerne les interactions avec les policiers.
Nous cherchons à engager les résidents dans la défense de la justice sociale en les préparant à discuter de la navigation en toute sécurité des rencontres policières avec de jeunes hommes noirs. Les rencontres défavorables avec la police peuvent entraîner de mauvais résultats en matière de santé mentale, des traumatismes physiques et la mort. Nous développerons un scénario de conversation avec la contribution des ressources expertes existantes, des jeunes hommes noirs et de leurs soignants. Le script sera centré sur le patient et sera utilisé pour faciliter une conversation sur la navigation en toute sécurité dans les rencontres avec les policiers. À l'aide d'un modèle de formation des formateurs, les pédiatres traitants seront formés pour utiliser le script dans leur pratique ainsi que pour modéliser et démontrer comment utiliser le script pour les résidents en pédiatrie. Nous émettons l'hypothèse que les résidents en pédiatrie formés au script de conversation seront habilités à faciliter les discussions sur la navigation en toute sécurité dans les rencontres avec la police dans le cadre de la clinique de soins primaires et feront preuve d'un confort accru et d'un plus grand niveau d'auto-efficacité par rapport aux mesures de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey M Eugene, MD
- Numéro de téléphone: 215-590-6864
- E-mail: eugenej@email.chop.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaire en médecine résidente dans une clinique de soins primaires basée dans un centre médical universitaire désigné desservant principalement des jeunes noirs à Philadelphie
Critère d'exclusion:
- Stagiaire médecin non résident
- Préférence du médecin résident de ne pas participer
- Non affilié à la clinique de soins primaires du centre médical universitaire désigné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Cohorte de résidents formés au script de conversation qui utiliseront le script lors des visites en clinique pédiatrique.
Évaluera les sentiments de base de confort et d'auto-efficacité avant d'être formé au scénario (mesures pré-intervention).
Après avoir été formé au scénario de conversation (l'intervention), les éléments suivants seront mesurés (mesures post-intervention) : fréquence de facilitation des conversations sur la navigation sécuritaire dans les rencontres avec la police dans la pratique clinique, sentiments de confort et d'auto-efficacité.
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Un script de conversation pour faciliter les conversations sur la navigation en toute sécurité dans les rencontres avec la police en tant que stratégie d'orientation et de prévention de la violence.
Le script de conversation sera créé à l'aide de recommandations d'experts provenant de ressources existantes et de recommandations (déterminées à partir de groupes de discussion) de jeunes hommes noirs et de leurs soignants.
Le script sera centré sur le patient.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Cohorte de résidents d'un autre site clinique avec une composition démographique communautaire similaire qui ne reçoivent pas l'intervention.
Dans le groupe témoin, nous mesurerons la fréquence de facilitation des conversations sur la navigation en toute sécurité dans les rencontres avec la police dans la pratique clinique, les sentiments de confort et d'auto-efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médecin résident Auto-efficacité
Délai: Changement par rapport au sentiment initial d'auto-efficacité à 6 mois
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Instrument d'auto-efficacité autodéclarée de type Likert.
Les éléments de l'instrument d'enquête évalueront les sentiments d'auto-efficacité avant l'intervention (de base) et 6 mois après l'intervention.
Les répondants choisiront leur niveau d'accord avec chaque élément de l'enquête, en sélectionnant dans une fourchette allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
« Tout à fait d'accord » indique le niveau d'accord le plus élevé avec chaque énoncé de l'enquête.
Les répondants qui sélectionnent majoritairement « tout à fait d'accord » pour les éléments de l'enquête expriment des niveaux plus élevés d'auto-efficacité dans la prestation de l'intervention.
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Changement par rapport au sentiment initial d'auto-efficacité à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort du médecin résident
Délai: Changement par rapport au niveau de confort de base à 6 mois
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Instrument auto-rapporté de type Likert évaluant le confort avec la prestation de l'intervention.
Les éléments de l'instrument d'enquête évalueront le confort avant l'intervention (baseline) et 6 mois après l'intervention.
Les répondants choisiront leur niveau d'accord avec chaque élément de l'enquête, en sélectionnant dans une fourchette allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
« Tout à fait d'accord » indique le niveau d'accord le plus élevé avec chaque énoncé de l'enquête.
Les répondants qui sélectionnent majoritairement « tout à fait d'accord » pour les éléments de l'enquête se disent plus à l'aise avec la prestation de l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de confort de base à 6 mois
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Fréquence de livraison du script dans la pratique clinique
Délai: Changement par rapport à la fréquence de base de livraison du script à 6 mois
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Auto-réponse à la question suivante : Au cours des 6 derniers mois, combien de fois avez-vous livré le scénario de conversation (l'intervention) à de jeunes hommes afro-américains âgés de 9 à 18 ans ?
Les répondants répondront en sélectionnant parmi les choix suivants : 0 fois, 1 à 5 fois, 5 à 10 fois, 10 à 15 fois et plus de 15 fois.
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Changement par rapport à la fréquence de base de livraison du script à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GDNJJESC139
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