- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04078932
The Getting Real About The Talk (GReAT)-prosjektet - En kvalitativ, pasientsentrert evaluering av faktorene for å lykkes med "The Talk" og implementering for behandlende og praktikanter (GReAT)
Bli virkelig om The Talk (STOR) Project
Drap på unge svarte menn av politifolk er et stort folkehelseproblem og er en klar helseforskjell. Svarte menn har 21 ganger større sannsynlighet for å bli dødelig skutt av en politimann enn hvite menn. Drap er den nest største dødsårsaken til svarte menn i alderen 15-34 år. Det er foruroligende å tenke på at denne statistikken inkluderer drap utført av politibetjent. Barneleger har en mulighet til å bidra til voldsforebyggende innsats og sosial rettferdighet for unge svarte menn i forhold til interaksjoner med politifolk.
Vi søker å engasjere innbyggerne i forkjemper for sosial rettferdighet ved å forberede dem til å diskutere trygge politimøter med unge svarte menn. Uønskede politimøter kan føre til dårlige psykiske helseutfall, fysiske traumer og død. Vi vil utvikle et samtalemanus med innspill fra eksisterende ekspertressurser, svarte mannlige ungdommer og deres omsorgspersoner. Manuset vil være pasientsentrert og vil bli brukt for å lette en samtale om trygt navigere i møter med politifolk. Ved å bruke en train-the-trainer-modell, vil behandlende pediatriske leger bli opplært til å bruke manuset i sin praksis, samt modellere og demonstrere hvordan man bruker manuset for pediatriske beboere. Vi antar at pediatriske beboere som er opplært i samtaleskriptet, vil få myndighet til å legge til rette for diskusjoner om sikker navigering av politimøter i primærhelseklinikken og vil vise økt komfort og høyere nivåer av selveffektivitet fra basislinjetiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey M Eugene, MD
- Telefonnummer: 215-590-6864
- E-post: eugenej@email.chop.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt legepraktikant ved en utpekt akademisk medisinsk senterbasert primærhelseklinikk som betjener hovedsakelig svarte ungdommer i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bosatt legepraktikant
- Fastlege foretrekker ikke å delta
- Ikke tilknyttet den utpekte akademiske medisinske senterbaserte primærhelseklinikken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Kohort av beboere som er opplært i samtalemanus som skal benytte manus ved barneklinikkbesøk.
Vil evaluere baseline følelser av komfort og selveffektivitet før de trenes i manus (tiltak før intervensjon).
Etter å ha blitt opplært i samtalemanuset (intervensjonen), vil følgende måles (tiltak etter intervensjon): hyppighet av tilretteleggingssamtaler om sikker navigering av politimøter i klinisk praksis, følelse av komfort og self-efficacy.
|
Et samtaleskript for å tilrettelegge for samtaler om sikker navigering av politimøter som foregripende veiledning og voldsforebyggende strategi.
Samtaleskriptet vil bli laget ved å bruke ekspertanbefalinger fra eksisterende ressurser og ved å bruke anbefalinger (bestemt fra fokusgrupper) fra svarte mannlige ungdommer og deres omsorgspersoner.
Manuset vil være pasientsentrert.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kohort av beboere på et annet klinisk sted med en lignende demografisk sammensetning i samfunnet som ikke mottar intervensjonen.
I kontrollgruppen vil vi måle frekvensen av tilretteleggingssamtaler om sikker navigering av politimøter i klinisk praksis, følelse av komfort og selvtillit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastlege Self-Efficacy
Tidsramme: Endring fra Baseline Feelings of Self-Efficacy ved 6 måneder
|
Likert-type, selvrapportert Self-efficacy-instrument.
Elementene på undersøkelsesinstrumentet vil vurdere for følelser av selveffektivitet før intervensjon (baseline) og 6 måneder etter intervensjon.
Respondentene vil velge sitt nivå av enighet med hvert punkt i undersøkelsen, og velge innenfor et område fra "helt uenig" til "helt enig".
"Helt enig" indikerer det høyeste nivået av enighet med hvert utsagn i undersøkelsen.
Respondenter som overveiende velger "helt enig" for elementene i undersøkelsen, uttrykker større grad av selveffektivitet med å levere intervensjonen.
|
Endring fra Baseline Feelings of Self-Efficacy ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastlege Komfortnivå
Tidsramme: Bytt fra baseline komfortnivå ved 6 måneder
|
Likert-type, selvrapportert instrument som vurderer komfort med å levere intervensjonen.
Elementene på undersøkelsesinstrumentet vil vurdere for komfort før intervensjon (baseline) og 6 måneder etter intervensjon.
Respondentene vil velge sitt nivå av enighet med hvert punkt i undersøkelsen, og velge innenfor et område fra "helt uenig" til "helt enig".
"Helt enig" indikerer det høyeste nivået av enighet med hvert utsagn i undersøkelsen.
Respondenter som overveiende velger "helt enig" for elementene i undersøkelsen, uttrykker større grad av komfort med å levere intervensjonen.
|
Bytt fra baseline komfortnivå ved 6 måneder
|
|
Frekvens for levering av manus i klinisk praksis
Tidsramme: Endring fra Baseline Frekvens for levering av skriptet ved 6 måneder
|
Egensvar på følgende spørsmål: I løpet av de siste 6 månedene, hvor mange ganger har du levert samtalemanuset (intervensjonen) til afroamerikanske mannlige ungdommer i alderen 9-18?
Respondentene vil svare ved å velge mellom følgende valg: 0 ganger, 1-5 ganger, 5-10 ganger, 10-15 ganger og mer enn 15 ganger.
|
Endring fra Baseline Frekvens for levering av skriptet ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GDNJJESC139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .