- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04078932
Projekt The Getting Real About The Talk (GReAT) – kvalitativní, na pacienta zaměřené vyhodnocení faktorů úspěšného „mluvení“ a implementace pro ošetřující a praktikující lékaře (GReAT)
Getting Real About The Talk (GReAT) Project
Zabíjení mladých černochů policisty je velkým problémem veřejného zdraví a je jasným zdravotním nepoměrem. U černých mužů je 21krát vyšší pravděpodobnost, že budou smrtelně zastřeleni policistou, než u bílých mužů. Vražda je druhou nejčastější příčinou úmrtí černých mužů ve věku 15-34 let. Je znepokojivé uvažovat, že tato statistika zahrnuje vraždu policisty. Pediatři mají příležitost přispět k úsilí o prevenci násilí a prosazování sociální spravedlnosti pro mladé černé muže, pokud jde o interakce s policisty.
Snažíme se zapojit obyvatele do prosazování sociální spravedlnosti tím, že je připravíme na diskusi o bezpečném ovládání policejních setkání s mladými černými muži. Nepříznivá policejní setkání mohou mít za následek špatné duševní zdraví, fyzické trauma a smrt. Vyvineme scénář konverzace s přispěním stávajících odborných zdrojů, mladých mužů černé pleti a jejich pečovatelů. Scénář bude zaměřen na pacienta a bude použit k usnadnění konverzace o bezpečném vedení setkání s policisty. S využitím modelu train-the-trenéra budou ošetřující dětští lékaři vyškoleni k používání skript ve své praxi a také k modelování a předvádění, jak používat skript pro dětské pacienty. Předpokládáme, že dětští rezidenti vyškolení v konverzačním scénáři budou zmocněni usnadnit diskuse o bezpečné navigaci policejních setkání v prostředí kliniky primární péče a budou vykazovat zvýšený komfort a vyšší úroveň sebeúčinnosti oproti základním opatřením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey M Eugene, MD
- Telefonní číslo: 215-590-6864
- E-mail: eugenej@email.chop.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidentní lékařský stážista na klinice primární péče v akademickém lékařském centru sloužící převážně černošské mládeži ve Philadelphii
Kritéria vyloučení:
- Nerezidentní lékařský stážista
- Rezidentní lékař preferuje neúčast
- Není spojen s určenou klinikou primární péče se sídlem v akademickém lékařském centru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Kohorta rezidentů proškolená v konverzačním skriptu, kteří budou skript používat při návštěvách pediatrické kliniky.
Vyhodnotí výchozí pocity pohodlí a sebeúčinnosti předtím, než bude trénován ve scénáři (opatření před intervencí).
Po proškolení v konverzačním scénáři (intervence) budou měřeny následující (pointervenční opatření): frekvence usnadňujících rozhovorů o bezpečné navigaci policejních setkání v klinické praxi, pocity pohodlí a vlastní účinnosti.
|
Konverzační scénář k usnadnění konverzace o bezpečné navigaci při policejních setkáních jako předvídání a strategie prevence násilí.
Scénář konverzace bude vytvořen s využitím doporučení odborníků z existujících zdrojů a s využitím doporučení (určených z ohniskových skupin) od mládeže černých mužů a jejich pečovatelů.
Skript bude zaměřen na pacienta.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kohorta rezidentů v jiném klinickém místě s podobným demografickým složením komunity, kterým se intervence netýká.
V kontrolní skupině budeme měřit četnost facilitujících rozhovorů o bezpečné navigaci policejních setkání v klinické praxi, pocity pohodlí a vlastní účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezidentní lékař Self-Efficacy
Časové okno: Změna od výchozích pocitů vlastní účinnosti po 6 měsících
|
Nástroj pro vlastní účinnost typu Likert.
Položky v nástroji průzkumu budou posuzovat pocity vlastní účinnosti před intervencí (základní hodnota) a 6 měsíců po intervenci.
Respondenti si vyberou míru svého souhlasu s každou položkou v průzkumu, a to v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
„Zcela souhlasím“ označuje nejvyšší míru souhlasu s každým výrokem v průzkumu.
Respondenti, kteří u položek v průzkumu zvolili převážně „silně souhlasím“, vyjadřují větší míru vlastní účinnosti při provádění intervence.
|
Změna od výchozích pocitů vlastní účinnosti po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pohodlí rezidentního lékaře
Časové okno: Změna od základní úrovně pohodlí po 6 měsících
|
Nástroj Likertova typu, self-reported, hodnotící pohodlí při provádění intervence.
Položky v nástroji průzkumu budou posuzovat pohodlí před intervencí (základní stav) a 6 měsíců po intervenci.
Respondenti si vyberou míru svého souhlasu s každou položkou v průzkumu, a to v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
„Zcela souhlasím“ označuje nejvyšší míru souhlasu s každým výrokem v průzkumu.
Respondenti, kteří u položek v průzkumu zvolili převážně „silně souhlasím“, vyjadřují větší míru pohodlí při provádění intervence.
|
Změna od základní úrovně pohodlí po 6 měsících
|
|
Frekvence dodávání skript v klinické praxi
Časové okno: Změna oproti výchozí frekvenci doručování scénáře po 6 měsících
|
Vlastní odpověď na následující otázku: Kolikrát jste během posledních 6 měsíců doručili scénář konverzace (intervenci) afroamerické mládeži ve věku 9–18 let?
Respondenti budou odpovídat výběrem z následujících možností: 0krát, 1-5krát, 5-10krát, 10-15krát a více než 15krát.
|
Změna oproti výchozí frekvenci doručování scénáře po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GDNJJESC139
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan