- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04078932
Het project Getting Real About The Talk (GReAT) - Een kwalitatieve, patiëntgerichte evaluatie van de factoren voor het succesvol voeren van 'The Talk' en implementatie voor behandelend en arts-assistenten (GReAT)
Echt worden over het Talk (GReAT)-project
Het doden van jonge zwarte mannen door politieagenten is een groot probleem voor de volksgezondheid en een duidelijk gezondheidsverschil. Zwarte mannen hebben 21 keer meer kans om dodelijk te worden neergeschoten door een politieagent dan blanke mannen. Doodslag is de op een na belangrijkste doodsoorzaak van zwarte mannen in de leeftijd van 15-34 jaar. Het is verontrustend om te bedenken dat deze statistiek moord door politieagent omvat. Kinderartsen hebben de kans om bij te dragen aan inspanningen om geweld te voorkomen en sociale rechtvaardigheid te bepleiten voor jonge zwarte mannen met betrekking tot interacties met politieagenten.
We proberen bewoners te betrekken bij belangenbehartiging voor sociale rechtvaardigheid door hen voor te bereiden op het veilig navigeren door politie-ontmoetingen met jonge zwarte mannen. Ongunstige ontmoetingen met de politie kunnen leiden tot slechte resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid, fysiek trauma en de dood. We zullen een gespreksscript ontwikkelen met input van bestaande deskundige bronnen, zwarte mannelijke jongeren en hun verzorgers. Het script zal patiëntgericht zijn en zal worden gebruikt om een gesprek te vergemakkelijken over het veilig navigeren van ontmoetingen met politieagenten. Door gebruik te maken van een train-de-trainer-model, zullen behandelende kinderartsen worden getraind om het script in hun praktijk te gebruiken, evenals modelleren en demonstreren hoe het script te gebruiken voor pediatrische aios. We veronderstellen dat pediatrische aios die getraind zijn in het conversatiescript, in staat zullen zijn om discussies over veilig navigeren door politie-ontmoetingen in de eerstelijnskliniek mogelijk te maken en meer comfort en een grotere mate van zelfredzaamheid zullen vertonen ten opzichte van basismetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey M Eugene, MD
- Telefoonnummer: 215-590-6864
- E-mail: eugenej@email.chop.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts in opleiding bij een aangewezen academisch medisch centrum voor eerstelijnszorg waar voornamelijk zwarte jongeren in Philadelphia worden bediend
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ingezeten huisarts in opleiding
- Voorkeur huisarts om niet mee te doen
- Niet aangesloten bij de aangewezen eerstelijnskliniek in het academisch medisch centrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Cohort van bewoners getraind in het gespreksscript die het script zullen gebruiken bij bezoeken aan kinderklinieken.
Zal basislijngevoelens van comfort en zelfredzaamheid evalueren voordat hij wordt getraind in het script (pre-interventiemaatregelen).
Na te zijn getraind in het gespreksscript (de interventie), worden de volgende punten gemeten (post-interventiemaatregelen): frequentie van faciliterende gesprekken over het veilig navigeren van politie-ontmoetingen in de klinische praktijk, gevoelens van comfort en zelfredzaamheid.
|
Een conversatiescript om gesprekken over veilig navigeren door politie-ontmoetingen mogelijk te maken als anticiperende begeleiding en strategie voor geweldpreventie.
Het gespreksscript zal worden gemaakt met behulp van deskundige aanbevelingen uit bestaande bronnen en met behulp van aanbevelingen (bepaald uit focusgroepen) van zwarte mannelijke jongeren en hun verzorgers.
Het script zal patiëntgericht zijn.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Cohort bewoners van een andere klinische locatie met een vergelijkbare demografische samenstelling van de gemeenschap die de interventie niet krijgen.
In de controlegroep meten we de frequentie van faciliterende gesprekken over veilig navigeren door politie-ontmoetingen in de klinische praktijk, gevoelens van comfort en zelfredzaamheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisarts Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijngevoelens van zelfeffectiviteit na 6 maanden
|
Likert-type, zelfgerapporteerd Self-efficacy-instrument.
De items op het enquête-instrument beoordelen het gevoel van zelfredzaamheid vóór de interventie (baseline) en 6 maanden na de interventie.
Respondenten zullen hun mate van overeenstemming selecteren met elk item in de enquête, waarbij ze kunnen kiezen binnen een bereik van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
"Helemaal mee eens" geeft de hoogste mate van overeenstemming aan met elke stelling in de enquête.
Respondenten die overwegend "helemaal mee eens" selecteren voor de items in de enquête, geven meer blijk van zelfeffectiviteit bij het uitvoeren van de interventie.
|
Verandering van basislijngevoelens van zelfeffectiviteit na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huisarts Comfortniveau
Tijdsspanne: Verandering van basislijn comfortniveau na 6 maanden
|
Likert-type, zelfgerapporteerd instrument dat comfort beoordeelt bij het uitvoeren van de interventie.
De items op het enquête-instrument zullen worden beoordeeld op comfort vóór de interventie (baseline) en 6 maanden na de interventie.
Respondenten zullen hun mate van overeenstemming selecteren met elk item in de enquête, waarbij ze kunnen kiezen binnen een bereik van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
"Helemaal mee eens" geeft de hoogste mate van overeenstemming aan met elke stelling in de enquête.
Respondenten die overwegend "helemaal mee eens" selecteren voor de items in de enquête, voelen zich meer op hun gemak bij het uitvoeren van de interventie.
|
Verandering van basislijn comfortniveau na 6 maanden
|
|
Frequentie van het leveren van het script in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de basisfrequentie van het leveren van het script na 6 maanden
|
Zelfantwoord op de volgende vraag: Hoe vaak heeft u in de afgelopen 6 maanden het gespreksscript (de interventie) gegeven aan Afro-Amerikaanse mannelijke jongeren tussen 9 en 18 jaar?
Respondenten zullen antwoorden door te kiezen uit de volgende keuzes: 0 keer, 1-5 keer, 5-10 keer, 10-15 keer en meer dan 15 keer.
|
Wijziging ten opzichte van de basisfrequentie van het leveren van het script na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GDNJJESC139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .