- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04078932
El proyecto Getting Real About The Talk (GReAT): una evaluación cualitativa centrada en el paciente de los factores para tener con éxito 'The Talk' e implementación para médicos asistentes y en formación (GReAT)
Proyecto Getting Real About The Talk (GReAT)
El asesinato de jóvenes negros por parte de agentes de policía es un importante problema de salud pública y es una clara disparidad en materia de salud. Los hombres negros tienen 21 veces más probabilidades de que un oficial de policía les dispare fatalmente que los hombres blancos. El homicidio es la segunda causa principal de muerte de hombres negros, de 15 a 34 años. Es desconcertante considerar que esta estadística incluye homicidios por parte de policías. Los pediatras tienen la oportunidad de contribuir a los esfuerzos de prevención de la violencia y defensa de la justicia social para los jóvenes negros en lo que respecta a las interacciones con los agentes de policía.
Buscamos involucrar a los residentes en la defensa de la justicia social preparándolos para hablar sobre cómo navegar de manera segura los encuentros policiales con hombres jóvenes negros. Los encuentros policiales adversos pueden resultar en malos resultados de salud mental, trauma físico y muerte. Desarrollaremos un guión de conversación con aportes de recursos expertos existentes, jóvenes afroamericanos y sus cuidadores. El guión estará centrado en el paciente y se usará para facilitar una conversación sobre cómo navegar de manera segura los encuentros con los oficiales de policía. Utilizando un modelo de capacitación de capacitadores, los médicos pediátricos asistentes recibirán capacitación para usar el guión en su práctica, así como para modelar y demostrar cómo usar el guión para los residentes de pediatría. Presumimos que los residentes de pediatría capacitados en el guión de conversación estarán capacitados para facilitar debates sobre cómo navegar de manera segura los encuentros con la policía en el entorno de la clínica de atención primaria y exhibirán una mayor comodidad y mayores niveles de autoeficacia a partir de las medidas de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jeffrey M Eugene, MD
- Número de teléfono: 215-590-6864
- Correo electrónico: eugenej@email.chop.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico residente en prácticas en una clínica de atención primaria basada en un centro médico académico designado que atiende predominantemente a jóvenes negros en Filadelfia
Criterio de exclusión:
- Médico en prácticas no residente
- Preferencia del médico residente de no participar
- No afiliado a la clínica de atención primaria del centro médico académico designado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Cohorte de residentes capacitados en el guión de conversación que utilizarán el guión en las visitas a la clínica pediátrica.
Evaluará los sentimientos básicos de comodidad y autoeficacia antes de ser capacitado en el guión (medidas previas a la intervención).
Después de ser entrenado en el guión de conversación (la intervención), se medirá lo siguiente (medidas posteriores a la intervención): frecuencia de facilitar conversaciones sobre cómo navegar con seguridad los encuentros policiales en la práctica clínica, sentimientos de comodidad y autoeficacia.
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Un guión de conversación para facilitar las conversaciones sobre cómo navegar con seguridad los encuentros policiales como orientación anticipada y estrategia de prevención de la violencia.
El guión de la conversación se creará utilizando recomendaciones de expertos de los recursos existentes y recomendaciones (determinadas a partir de grupos focales) de jóvenes afroamericanos y sus cuidadores.
El guión estará centrado en el paciente.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Cohorte de residentes en otro sitio clínico con una composición demográfica comunitaria similar que no reciben la intervención.
En el grupo de control, mediremos la frecuencia de facilitar conversaciones sobre cómo navegar de manera segura los encuentros con la policía en la práctica clínica, sentimientos de comodidad y autoeficacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Médico residente Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los sentimientos iniciales de autoeficacia a los 6 meses
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Instrumento de autoeficacia autoinformado tipo Likert.
Los elementos del instrumento de la encuesta evaluarán los sentimientos de autoeficacia antes de la intervención (línea de base) y 6 meses después de la intervención.
Los encuestados seleccionarán su nivel de acuerdo con cada elemento de la encuesta, seleccionando dentro de un rango de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
"Muy de acuerdo" indica el nivel más alto de acuerdo con cada afirmación de la encuesta.
Los encuestados que predominantemente seleccionan "totalmente de acuerdo" para los elementos de la encuesta expresan mayores niveles de autoeficacia con la entrega de la intervención.
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Cambio con respecto a los sentimientos iniciales de autoeficacia a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Médico residente Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de comodidad inicial a los 6 meses
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Instrumento autoinformado tipo Likert que evalúa la comodidad con la realización de la intervención.
Los elementos del instrumento de la encuesta evaluarán la comodidad antes de la intervención (línea de base) y 6 meses después de la intervención.
Los encuestados seleccionarán su nivel de acuerdo con cada elemento de la encuesta, seleccionando dentro de un rango de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
"Muy de acuerdo" indica el nivel más alto de acuerdo con cada afirmación de la encuesta.
Los encuestados que predominantemente seleccionan "totalmente de acuerdo" para los elementos de la encuesta expresan mayores niveles de comodidad con la entrega de la intervención.
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Cambio desde el nivel de comodidad inicial a los 6 meses
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Frecuencia de entrega del guión en la práctica clínica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la frecuencia de referencia de entrega del guión a los 6 meses
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Auto-respuesta a la siguiente pregunta: En los últimos 6 meses, ¿cuántas veces ha entregado el guión de conversación (la intervención) a jóvenes varones afroamericanos de 9 a 18 años?
Los encuestados responderán seleccionando entre las siguientes opciones: 0 veces, 1 a 5 veces, 5 a 10 veces, 10 a 15 veces y más de 15 veces.
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Cambio con respecto a la frecuencia de referencia de entrega del guión a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
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- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- GDNJJESC139
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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