- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04078932
Projektet Getting Real About The Talk (GReAT) - En kvalitativ, patientcentreret evaluering af faktorerne for succesfuldt at have 'The Talk' og implementering for behandlende læger og praktikanter (GReAT)
Kom virkelig i gang med Talk-projektet (STORT).
Politibetjentes drab på unge sorte mænd er et stort folkesundhedsproblem og er en klar sundhedsmæssig forskel. Sorte mænd er 21 gange mere tilbøjelige til at blive skudt dødeligt af en politibetjent end hvide mænd. Drab er den næstførende dødsårsag for sorte mænd i alderen 15-34. Det er foruroligende at tænke på, at denne statistik inkluderer politimandsdrab. Børnelæger har mulighed for at bidrage til voldsforebyggende indsats og fortalervirksomhed for social retfærdighed for unge sorte mænd i forhold til interaktioner med politibetjente.
Vi søger at engagere beboerne i fortalervirksomhed for social retfærdighed ved at forberede dem til at diskutere sikkert navigerende politimøder med unge sorte mænd. Uheldige politimøder kan resultere i dårlige mentale helbredsresultater, fysiske traumer og død. Vi vil udvikle et samtalemanuskript med input fra eksisterende ekspertressourcer, sorte mandlige unge og deres pårørende. Scriptet vil være patientcentreret og vil blive brugt til at facilitere en samtale om sikker navigering af møder med politibetjente. Ved at bruge en train-the-trainer-model vil behandlende pædiatriske læger blive trænet i at bruge scriptet i deres praksis samt modellere og demonstrere, hvordan man bruger scriptet til pædiatriske beboere. Vi antager, at pædiatriske beboere, der er uddannet i samtalescriptet, vil blive bemyndiget til at facilitere diskussioner om sikker navigering af politimøder i den primære plejeklinik og vil udvise øget komfort og større niveauer af selveffektivitet fra baseline-foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey M Eugene, MD
- Telefonnummer: 215-590-6864
- E-mail: eugenej@email.chop.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Resident lægeelev på en udpeget akademisk medicinsk center-baseret primær klinik, der betjener overvejende sorte unge i Philadelphia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-resident lægeelev
- Fastboende læge foretrækker ikke at deltage
- Ikke tilknyttet den udpegede akademiske lægecenter-baserede primærplejeklinik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Kohorte af beboere, der er uddannet i samtalescriptet, som vil bruge manuskriptet ved pædiatriske klinikbesøg.
Vil evaluere baseline-følelser af komfort og self-efficacy, før de bliver trænet i manuskriptet (tiltag før intervention).
Efter at være blevet trænet i samtalescriptet (interventionen), vil følgende blive målt (post-interventionsforanstaltninger): hyppighed af faciliterende samtaler om sikker navigering af politimøder i klinisk praksis, følelse af komfort og self-efficacy.
|
Et samtalescript til at lette samtaler om sikker navigering af politimøder som foregribende vejledning og voldsforebyggende strategi.
Samtalescriptet vil blive oprettet ved hjælp af ekspertanbefalinger fra eksisterende ressourcer og ved hjælp af anbefalinger (bestemt fra fokusgrupper) fra sorte mandlige unge og deres pårørende.
Scriptet vil være patientcentreret.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kohorte af beboere på et andet klinisk sted med en lignende samfundsdemografisk sammensætning, som ikke modtager interventionen.
I kontrolgruppen vil vi måle hyppigheden af faciliterende samtaler om sikker navigering af politimøder i klinisk praksis, følelse af komfort og self-efficacy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resident læge Self-Efficacy
Tidsramme: Ændring fra Baseline Feelings of Self-Efficacy efter 6 måneder
|
Likert-type, selvrapporteret Self-efficacy-instrument.
Punkterne på undersøgelsesinstrumentet vil vurdere for følelser af selveffektivitet før intervention (baseline) og 6 måneder efter intervention.
Respondenterne vil vælge deres enighedsniveau med hvert punkt i undersøgelsen og vælge inden for et interval fra "meget uenig" til "meget enig".
"Helt enig" angiver det højeste niveau af enighed med hvert udsagn i undersøgelsen.
Respondenter, der overvejende vælger "meget enig" for emnerne i undersøgelsen, udtrykker større grad af selveffektivitet med at levere interventionen.
|
Ændring fra Baseline Feelings of Self-Efficacy efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastlæge Komfortniveau
Tidsramme: Skift fra baseline komfortniveau efter 6 måneder
|
Likert-type, selvrapporteret instrument, der vurderer komfort ved at udføre interventionen.
Punkterne på undersøgelsesinstrumentet vil vurdere for komfort før-intervention (baseline) og 6 måneder efter-intervention.
Respondenterne vil vælge deres enighedsniveau med hvert punkt i undersøgelsen og vælge inden for et interval fra "meget uenig" til "meget enig".
"Helt enig" angiver det højeste niveau af enighed med hvert udsagn i undersøgelsen.
Respondenter, der overvejende vælger "meget enig" for emnerne i undersøgelsen, udtrykker et større niveau af komfort ved at levere interventionen.
|
Skift fra baseline komfortniveau efter 6 måneder
|
|
Hyppighed af levering af scriptet i klinisk praksis
Tidsramme: Ændring fra Baseline Frekvens for levering af scriptet efter 6 måneder
|
Selvsvar på følgende spørgsmål: Hvor mange gange har du inden for de seneste 6 måneder leveret samtalemanuskriptet (interventionen) til afroamerikanske mandlige unge i alderen 9-18?
Respondenterne vil svare ved at vælge mellem følgende valg: 0 gange, 1-5 gange, 5-10 gange, 10-15 gange og mere end 15 gange.
|
Ændring fra Baseline Frekvens for levering af scriptet efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GDNJJESC139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan