- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04078932
Projeto Getting Real About The Talk (GReAT) - uma avaliação qualitativa, centrada no paciente, dos fatores para ter sucesso no 'The Talk' e implementação para médicos assistentes e estagiários (GReAT)
Caindo na real sobre o projeto The Talk (GReAT)
O assassinato de jovens negros por policiais é um grande problema de saúde pública e uma clara disparidade de saúde. Homens negros têm 21 vezes mais chances de serem mortos a tiros por um policial do que homens brancos. O homicídio é a segunda principal causa de morte de homens negros, com idades entre 15 e 34 anos. É desconcertante considerar que essa estatística inclui homicídio por policial. Os pediatras têm a oportunidade de contribuir com os esforços de prevenção da violência e defesa da justiça social para jovens negros no que diz respeito às interações com policiais.
Procuramos envolver os residentes na defesa da justiça social, preparando-os para discutir como navegar com segurança em encontros policiais com jovens negros. Encontros policiais adversos podem resultar em problemas de saúde mental, trauma físico e morte. Desenvolveremos um roteiro de conversa com informações de recursos especializados existentes, jovens negros do sexo masculino e seus cuidadores. O roteiro será centrado no paciente e será usado para facilitar uma conversa sobre como navegar com segurança em encontros com policiais. Utilizando um modelo de treinamento do instrutor, os médicos pediatras serão treinados para usar o roteiro em sua prática, bem como modelar e demonstrar como usar o roteiro para residentes de pediatria. Nossa hipótese é que os residentes pediátricos treinados no roteiro de conversa serão capacitados para facilitar as discussões sobre a condução segura de encontros policiais no ambiente da clínica de cuidados primários e exibirão maior conforto e maiores níveis de autoeficácia a partir das medidas iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey M Eugene, MD
- Número de telefone: 215-590-6864
- E-mail: eugenej@email.chop.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiário médico residente em uma clínica de cuidados primários baseada em um centro médico acadêmico designado que atende predominantemente jovens negros na Filadélfia
Critério de exclusão:
- Médico estagiário não residente
- Preferência do médico residente em não participar
- Não afiliado à clínica de cuidados primários do centro médico acadêmico designado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Coorte de residentes treinados no roteiro de conversação que utilizarão o roteiro nas consultas pediátricas.
Avaliará os sentimentos iniciais de conforto e autoeficácia antes de ser treinado no roteiro (medidas pré-intervenção).
Depois de ser treinado no roteiro de conversa (a intervenção), o seguinte será medido (medidas pós-intervenção): frequência de facilitação de conversas sobre como navegar com segurança em encontros policiais na prática clínica, sentimentos de conforto e autoeficácia.
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Um roteiro de conversa para facilitar as conversas sobre como navegar com segurança em encontros policiais como orientação antecipada e estratégia de prevenção da violência.
O roteiro da conversa será criado usando recomendações de especialistas de recursos existentes e recomendações (determinadas a partir de grupos focais) de jovens negros do sexo masculino e seus cuidadores.
O roteiro será centrado no paciente.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Coorte de residentes em outro local clínico com composição demográfica comunitária semelhante que não recebe a intervenção.
No grupo de controle, mediremos a frequência de facilitação de conversas sobre como navegar com segurança em encontros policiais na prática clínica, sentimentos de conforto e autoeficácia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia do médico residente
Prazo: Mudança dos sentimentos basais de autoeficácia aos 6 meses
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Instrumento de autoeficácia do tipo Likert, autorrelatado.
Os itens do instrumento de pesquisa avaliarão os sentimentos de autoeficácia antes da intervenção (linha de base) e 6 meses após a intervenção.
Os entrevistados selecionarão seu nível de concordância com cada item da pesquisa, selecionando dentro de um intervalo de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
"Concordo totalmente" indica o nível mais alto de concordância com cada afirmação da pesquisa.
Os entrevistados que selecionam predominantemente "concordo totalmente" para os itens da pesquisa expressam maiores níveis de autoeficácia ao realizar a intervenção.
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Mudança dos sentimentos basais de autoeficácia aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conforto do médico residente
Prazo: Mudança do nível de conforto da linha de base em 6 meses
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Instrumento autorrelatado do tipo Likert que avalia o conforto com a realização da intervenção.
Os itens do instrumento de pesquisa avaliarão o conforto pré-intervenção (linha de base) e 6 meses pós-intervenção.
Os entrevistados selecionarão seu nível de concordância com cada item da pesquisa, selecionando dentro de um intervalo de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
"Concordo totalmente" indica o nível mais alto de concordância com cada afirmação da pesquisa.
Os entrevistados que selecionam predominantemente "concordo totalmente" para os itens da pesquisa expressam maiores níveis de conforto ao realizar a intervenção.
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Mudança do nível de conforto da linha de base em 6 meses
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Frequência de entrega do roteiro na prática clínica
Prazo: Alteração da frequência de linha de base de entrega do script em 6 meses
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Auto-resposta à seguinte pergunta: Nos últimos 6 meses, quantas vezes você apresentou o roteiro de conversa (a intervenção) para jovens afro-americanos de 9 a 18 anos?
Os entrevistados responderão selecionando entre as seguintes opções: 0 vezes, 1-5 vezes, 5-10 vezes, 10-15 vezes e mais de 15 vezes.
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Alteração da frequência de linha de base de entrega do script em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
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- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GDNJJESC139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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