- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04078932
Projektet Getting Real About The Talk (GReAT) - En kvalitativ, patientcentrerad utvärdering av faktorerna för att framgångsrikt ha "The Talk" och implementering för behandlande läkare och praktikanter (GReAT)
Getting Real About The Talk (GReAT) Project
Polisers dödande av unga svarta män är en stor folkhälsofråga och är en tydlig hälsoskillnad. Svarta män löper 21 gånger större risk att bli dödligt skjutna av en polis än vita män. Mord är den näst vanligaste dödsorsaken för svarta män i åldrarna 15-34. Det är oroande att tänka på att denna statistik inkluderar mord av polis. Barnläkare har en möjlighet att bidra till våldsförebyggande insatser och främjande av social rättvisa för unga svarta män när det gäller interaktioner med poliser.
Vi strävar efter att engagera invånarna i främjandet av social rättvisa genom att förbereda dem på att diskutera polismöten på ett säkert sätt med unga svarta män. Otillåtna polismöten kan resultera i dålig psykisk hälsa, fysiska trauman och dödsfall. Vi kommer att utveckla ett samtalsmanus med input från befintliga expertresurser, svarta manliga ungdomar och deras vårdgivare. Manuset kommer att vara patientcentrerat och kommer att användas för att underlätta en konversation om säker navigering av möten med poliser. Med hjälp av en train-the-trainer-modell kommer behandlande pediatriska läkare att utbildas i att använda manuset i sin praktik samt att modellera och demonstrera hur man använder manuset för pediatriska boende. Vi antar att pediatriska invånare som utbildats i konversationsskriptet kommer att ha befogenhet att underlätta diskussioner om säker navigering av polismöten i primärvårdskliniken och kommer att uppvisa ökad komfort och högre nivåer av själveffektivitet från baslinjeåtgärder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeffrey M Eugene, MD
- Telefonnummer: 215-590-6864
- E-post: eugenej@email.chop.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarpraktikant vid en utsedd primärvårdsklinik som är baserad på ett akademiskt medicinskt center som betjänar övervägande svarta ungdomar i Philadelphia
Exklusions kriterier:
- Utländsk läkarepraktikant
- Fastboende läkare föredrar att inte delta
- Ej ansluten till den utsedda akademiska vårdcentralen baserad primärvårdsklinik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Kohort av invånare utbildade i samtalsmanuset som kommer att använda manuset vid barnklinikbesök.
Kommer att utvärdera baslinjekänslor av komfort och self-efficacy innan man tränas i manus (före-interventionsåtgärder).
Efter att ha tränats i samtalsmanuset (interventionen) kommer följande att mätas (post-intervention åtgärder): frekvens av underlättande samtal om att säkert navigera polismöten i klinisk praktik, känslor av komfort och self-efficacy.
|
Ett konversationsmanus för att underlätta samtal om säker navigering av polismöten som föregripande vägledning och våldsförebyggande strategi.
Konversationsskriptet kommer att skapas med hjälp av expertrekommendationer från befintliga resurser och med hjälp av rekommendationer (fastställda från fokusgrupper) från svarta manliga ungdomar och deras vårdgivare.
Manuset kommer att vara patientcentrerat.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kohort av invånare på en annan klinisk plats med en liknande demografisk sammansättning i samhället som inte får interventionen.
I kontrollgruppen kommer vi att mäta frekvensen av underlättande samtal om säker navigering av polismöten i klinisk praktik, känsla av komfort och self-efficacy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastboende läkare Self-Efficacy
Tidsram: Ändring från Baseline Feelings of Self-Efficacy vid 6 månader
|
Likert-typ, självrapporterat Self-efficacy-instrument.
Punkterna på undersökningsinstrumentet kommer att bedöma för känslor av själveffektivitet före intervention (baslinje) och 6 månader efter intervention.
Respondenterna kommer att välja nivå av överensstämmelse med varje punkt i undersökningen och välja inom ett intervall från "håller inte med" till "instämmer helt".
"Instämmer helt" anger den högsta nivån av överensstämmelse med varje påstående i undersökningen.
Respondenter som övervägande väljer "instämmer starkt" för objekten i undersökningen uttrycker högre nivåer av själveffektivitet med att leverera interventionen.
|
Ändring från Baseline Feelings of Self-Efficacy vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastboende läkare Komfortnivå
Tidsram: Ändra från Baseline Comfort Level vid 6 månader
|
Likert-typ, självrapporterat instrument som bedömer komforten med att utföra interventionen.
Punkterna på undersökningsinstrumentet kommer att bedöma för komfort före intervention (baslinje) och 6 månader efter intervention.
Respondenterna kommer att välja nivå av överensstämmelse med varje punkt i undersökningen och välja inom ett intervall från "håller inte med" till "instämmer helt".
"Instämmer helt" anger den högsta nivån av överensstämmelse med varje påstående i undersökningen.
Respondenter som övervägande väljer "instämmer starkt" för objekten i undersökningen uttrycker större komfort med att utföra interventionen.
|
Ändra från Baseline Comfort Level vid 6 månader
|
|
Frekvens för leverans av manus i klinisk praxis
Tidsram: Ändra från baslinjens frekvens för leverans av skriptet vid 6 månader
|
Självsvar på följande fråga: Hur många gånger har du under de senaste 6 månaderna levererat konversationsmanuset (interventionen) till afroamerikanska manliga ungdomar i åldrarna 9-18?
Respondenterna kommer att svara genom att välja mellan följande val: 0 gånger, 1-5 gånger, 5-10 gånger, 10-15 gånger och fler än 15 gånger.
|
Ändra från baslinjens frekvens för leverans av skriptet vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GDNJJESC139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .