- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04078932
Проект The Getting Real About The Talk (GReAT) — качественная, ориентированная на пациента оценка факторов успешного «разговора» и внедрение для лечащих врачей и врачей-стажеров (GReAT)
Реальное о проекте Talk (GReAT)
Убийство молодых чернокожих мужчин полицейскими является серьезной проблемой общественного здравоохранения и представляет собой явное неравенство в отношении здоровья. У чернокожих в 21 раз больше шансов быть застреленными полицейским, чем у белых. Убийство является второй по значимости причиной смерти чернокожих мужчин в возрасте от 15 до 34 лет. Удивительно, что в эту статистику включены убийства, совершенные полицейским. У педиатров есть возможность внести свой вклад в усилия по предотвращению насилия и защите социальной справедливости для молодых чернокожих мужчин в отношении взаимодействия с полицейскими.
Мы стремимся вовлечь жителей в защиту социальной справедливости, подготовив их к обсуждению безопасного прохождения полицейских встреч с молодыми чернокожими мужчинами. Неблагоприятные столкновения с полицией могут привести к ухудшению психического здоровья, физическим травмам и смерти. Мы разработаем сценарий беседы с участием существующих экспертных ресурсов, чернокожих молодых мужчин и их опекунов. Сценарий будет ориентирован на пациента и будет использоваться для облегчения разговора о безопасной навигации при встречах с полицейскими. Используя модель обучения инструкторов, лечащие педиатры будут обучены использованию сценария в своей практике, а также моделировать и демонстрировать, как использовать сценарий для педиатрических резидентов. Мы предполагаем, что педиатрические резиденты, обученные сценарию беседы, смогут облегчить обсуждение безопасного прохождения встреч с полицией в условиях клиники первичной медико-санитарной помощи и будут демонстрировать повышенный комфорт и более высокий уровень самоэффективности по сравнению с исходными показателями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey M Eugene, MD
- Номер телефона: 215-590-6864
- Электронная почта: eugenej@email.chop.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач-стажер в специализированной клинике первичной медико-санитарной помощи на базе академического медицинского центра, обслуживающей преимущественно чернокожую молодежь в Филадельфии.
Критерий исключения:
- Иногородний врач-стажер
- Врач-резидент предпочитает не участвовать
- Не связан с назначенной клиникой первичной медико-санитарной помощи на базе академического медицинского центра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Когорта резидентов, прошедших подготовку по сценарию беседы, которые будут использовать этот сценарий при посещении педиатрической клиники.
Оценит базовые ощущения комфорта и самоэффективности до обучения сценарию (меры, предшествующие вмешательству).
После обучения сценарию беседы (вмешательство) будут измеряться (меры после вмешательства): частота фасилитационных бесед о безопасном прохождении встреч с полицией в клинической практике, чувство комфорта и самоэффективность.
|
Сценарий разговора для облегчения разговоров о безопасном прохождении встреч с полицией в качестве заблаговременного руководства и стратегии предотвращения насилия.
Сценарий беседы будет создан с использованием рекомендаций экспертов из существующих ресурсов и с использованием рекомендаций (определенных в фокус-группах) темнокожей молодежи мужского пола и их опекунов.
Сценарий будет ориентирован на пациента.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Когорта жителей другого клинического учреждения с аналогичным демографическим составом сообщества, которые не получают вмешательства.
В контрольной группе мы будем измерять частоту облегчающих разговоров о безопасном прохождении встреч с полицией в клинической практике, чувстве комфорта и самоэффективности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врач-резидент
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства самоэффективности через 6 месяцев
|
Самооценочный инструмент самоэффективности типа Лайкерта.
Пункты в инструменте опроса будут оценивать чувство самоэффективности до вмешательства (базовый уровень) и через 6 месяцев после вмешательства.
Респонденты будут выбирать уровень своего согласия с каждым пунктом опроса, выбирая в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
«Полностью согласен» указывает на наивысший уровень согласия с каждым утверждением в опросе.
Респонденты, которые преимущественно выбирают «полностью согласен» по пунктам опроса, демонстрируют более высокий уровень самоэффективности при проведении вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувства самоэффективности через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врач-резидент Комфортный уровень
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем комфорта через 6 месяцев
|
Самоотчетный инструмент Лайкертского типа для оценки комфорта при выполнении вмешательства.
Пункты в инструменте опроса будут оцениваться на предмет комфорта до вмешательства (базовый уровень) и через 6 месяцев после вмешательства.
Респонденты будут выбирать уровень своего согласия с каждым пунктом опроса, выбирая в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
«Полностью согласен» указывает на наивысший уровень согласия с каждым утверждением в опросе.
Респонденты, которые преимущественно выбирают «полностью согласен» по пунктам опроса, выражают более высокий уровень комфорта при проведении вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем комфорта через 6 месяцев
|
|
Частота выполнения сценария в клинической практике
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой частотой предоставления сценария через 6 месяцев
|
Ответьте себе на следующий вопрос: Сколько раз за последние 6 месяцев вы рассказывали сценарий беседы (вмешательство) афроамериканским юношам в возрасте 9–18 лет?
Респонденты будут отвечать, выбирая один из следующих вариантов: 0 раз, 1–5 раз, 5–10 раз, 10–15 раз и более 15 раз.
|
Изменение по сравнению с базовой частотой предоставления сценария через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1.ACLU. "Know your rights: what to do if you're stopped by police, immigration agents or the FBI". https://www.aclu.org/know-your-rights/what-do-if-youre-stopped-police-immigration-agents-or-fbi. Updated 2019. Accessed February 23, 2019.
- Allen, VD and Solomon, P. 'EVIP-Edutainment Violence Intervention/Prevention Model'. Journal of Human Behavior in the Social Environment, 2016. 26.(3,4). 325-335
- Boyd RW, Ellison AM, Horn IB. Police, Equity, and Child Health. Pediatrics. 2016;137(3):e20152711. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20181137. doi: 10.1542/peds.2018-1137. No abstract available.
- Boynton-Jarrett R, Ryan LM, Berkman LF, Wright RJ. Cumulative violence exposure and self-rated health: longitudinal study of adolescents in the United States. Pediatrics. 2008 Nov;122(5):961-70. doi: 10.1542/peds.2007-3063.
- Bui AL, Coates MM, Matthay EC. Years of life lost due to encounters with law enforcement in the USA, 2015-2016. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):715-718. doi: 10.1136/jech-2017-210059. Epub 2018 May 7.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Leading Causes of Death (LCOD) by Age Group, Black Males-United States, 2015. Office of Minority Health and Health Equity. https://www.cdc.gov/healthequity/lcod/men/2015/black/index.htm. 2019. Accessed May 3, 2019.
- Charles D, Himmelstein K, Keenan W, Barcelo N; White Coats for Black Lives National Working Group. White Coats for Black Lives: Medical Students Responding to Racism and Police Brutality. J Urban Health. 2015 Dec;92(6):1007-10. doi: 10.1007/s11524-015-9993-9. No abstract available.
- Dare to Be King. "Navigating encounters with police." http://daretobeking.net/tta/nep/. 2019. Accessed February 23, 2019.
- Gabrielson R, Grochowski Jones R, Sagara E. Deadly force, in black and white. 2014. Available at: https:// www.propublica. org/ article/ deadly- force- in black-and- white. Accessed February 23, 2019
- Geller A, Fagan J, Tyler T, Link BG. Aggressive policing and the mental health of young urban men. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2321-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302046. Epub 2014 Oct 16.
- 11.Get Home Safely: 10 Rules of Survival. http://www.pbs.org/black-culture/connect/talk-back/10_rules_of_survival_if_stopped_by_police/. Accessed on February 23, 2019
- Maroney T, Zuckerman B. "The Talk," Physician Version: Special Considerations for African American, Male Adolescents. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20171462. doi: 10.1542/peds.2017-1462. Epub 2018 Jan 9. No abstract available.
- Raja Staggers-Hakim. The nations unprotected children and the ghost of Mike Brown, or the impact of national police killings on the health and social development of African American boys. Journal of Human Behavior in the Social Environment.
- Sege RD, Hatmaker-Flanigan E, De Vos E, Levin-Goodman R, Spivak H. Anticipatory guidance and violence prevention: results from family and pediatrician focus groups. Pediatrics. 2006 Feb;117(2):455-63. doi: 10.1542/peds.2005-0377.
- Young black men killed by US police at highest rate in year of 1,134 deaths. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2015/dec/31/the-counted-police-killings-2015-young-black-men. Published online 31 Dec 2015. Accessed on February 24, 2019
- Bandura, Albert. Guide for Constructing Self-Efficacy Scales (book chapter). Self-Efficacy Beliefs of Adolescents, edited by Frank Pajares and Tim Urdan, Information Age Publishing (IAP), Inc. 2006.
- Mapping Police Violence. https://mappingpoliceviolence.org. Updated January 2, 2019. Accessed on February 25, 2019
- Sherer M, et al. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychological Reports, 1982, 51, 663-671.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GDNJJESC139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .