- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04079777
Relation entre la pancréatite aiguë sévère et l'ADN mitochondrial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite aiguë est une maladie inflammatoire aiguë du pancréas caractérisée par l'apparition soudaine de douleurs abdominales, d'une élévation de l'amylase sérique et d'un œdème ou d'une nécrose du pancréas. L'évolution clinique de la PA est généralement bénigne ; cependant, près de 25 % des patients évoluent vers une PA sévère qui consiste en une défaillance d'organe et/ou une nécrose pancréatique. Bien que des progrès dans le diagnostic et la prise en charge aient été réalisés, la PA reste un problème de santé majeur pour la société. La PNec est une complication majeure de la PA qui se manifeste par un parenchyme non opacifié avec contraste intraveineux, identifié par tomodensitométrie à contraste amélioré. Les patients atteints de PNec sont plus susceptibles de développer une infection pancréatique et présentent un risque accru de mortalité. Actuellement, les scans CECT restent le "gold standard" pour diagnostiquer cliniquement la PNec. Cependant, l'étendue de la PNec est mieux vue environ 3 jours après la présentation de la maladie et peut être manquée au début de la tomodensitométrie. De plus, la tomodensitométrie répétée n'est pas pratique pour surveiller les changements dans la nécrose, notamment pour ceux qui reçoivent une ventilation mécanique ou une hémofiltration. Le diagnostic clinique de la PA est basé sur la présence des caractéristiques suivantes : douleur abdominale ; taux sériques d'amylase et/ou de lipase trois fois supérieurs à la limite supérieure de la normale ; et les résultats caractéristiques de l'AP sur la tomodensitométrie.
Des biomarqueurs plasmatiques spécifiques pour prédire la nécrose pancréatique (PNec) sont nécessaires dans le traitement de la pancréatite aiguë (AP). Objectifs Étudier la valeur pronostique des fragments plasmatiques d'ADN mitochondrial (ADNmt) chez les patients atteints de PA pour PNec. Méthodes Les patients AP présentant des symptômes apparaissant dans les 72 h ont été recrutés de manière prospective. Les conclusions d'une teneur plasmatique élevée en ADNmt chez les patients AP peuvent être utilisées comme prédicteur précoce plus précis de la PNec, contrairement à la CRP traditionnelle.
Normalement, l'ADNmt humain est strictement contenu dans les mitochondries et n'est pas exposé au système immunitaire inné, même après l'apoptose cellulaire. Cependant, en période de mort cellulaire provoquée par le stress (par exemple, un traumatisme et une septicémie), l'ADNmt est libéré dans la circulation systémique et conduit à un éventail de réactions inflammatoires. Des niveaux élevés d'ADNmt ont été rapportés dans diverses situations cliniques, notamment des traumatismes, des septicémies graves et des cancers. Comme la PNec est causée par l'activation intracellulaire des enzymes digestives et l'autodigestion, nous avons supposé que les niveaux d'ADNmt circulant pourraient être utilisés comme biomarqueur pour la détection précoce de la PNec.
Méthodes et étapes de recherche : culture cellulaire et extraction d'ADNmt, détection d'ADNmt, analyse statistique, résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chine, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de pancréatite aiguë sévère
- Temps d'admission inférieur à deux jours
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne
- Grossesse confirmée positive ou test urinaire de grossesse
- Insuffisance hépatique aiguë
- État immunosuppresseur
- Utilisation d'hormones
- Transplantation
- Mort en sept jours
- Transfusion sanguine de plus de 1000 ml en sept jours
- Visites manquantes
- Information incomplète
- Exigences familiales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Diagnostic clinique de pancréatite aiguë sévère
1, avec des manifestations cliniques typiques, telles que des douleurs abdominales ou des nausées et des vomissements, accompagnées d'une sensibilité épigastrique ou d'une irritation péritonéale. 2. La teneur en pancréatine dans le sérum, l'urine ou le liquide de ponction de la cavité abdominale augmente. 3. L'examen d'image (échographie, scanner) a montré une inflammation pancréatique ou une inflammation pancréatique vue par chirurgie ou confirmée par pathologie autopsique. 4, peut excepter d'autres manifestations cliniques similaires de lésions. |
Liquid Resuscitation, Anti-infection
Autres noms:
|
ADNmt
L'ADN mitochondrial est le matériel génétique des mitochondries. Les mitochondries peuvent produire de l'énergie (ATP) pour les cellules, qui est une forme spéciale d'acide ribonucléique trouvée dans les mitochondries des cellules. Les mitochondries sont des organites qui fournissent de l'énergie (ATP) aux cellules. Il y a généralement de nombreuses molécules d'ADN dans une mitochondrie. Ils portent leur propre ADN, l'ADNmt, et des mutations dans ces gènes peuvent provoquer des maladies mitochondriales. Bien que les symptômes de la maladie soient variables, les organes qui consomment plus d'énergie, comme le cerveau, les muscles et le cœur, sont généralement touchés. Étant donné que les mitochondries sont transmises par les ovules, les maladies connexes seront héritées de la mère. |
Liquid Resuscitation, Anti-infection
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ADNmt
Délai: un jour après le début de la guérison clinique
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Teneur en ADNmt dans le plasma
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un jour après le début de la guérison clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- severe acute pancreatitis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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