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Relazione tra pancreatite acuta grave e DNA mitocondriale

4 settembre 2019 aggiornato da: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
L'analisi del mtDNA plasmatico aiuta a prevedere la necrosi pancreatica nei pazienti con pancreatite acuta grave. Dopo l'insorgenza di pancreatite acuta grave, la necrosi pancreatica e il contenuto di mtDNA nel plasma aumenteranno, mostrando una significativa correlazione positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta è una malattia infiammatoria acuta del pancreas caratterizzata dall'insorgenza improvvisa di dolore addominale, aumento dell'amilasi sierica ed edema o necrosi del pancreas. Il decorso clinico dell'AP è generalmente lieve; tuttavia, quasi il 25% dei pazienti evolve in AP grave che consiste in insufficienza d'organo e/o necrosi pancreatica. Sebbene siano stati compiuti progressi nella diagnosi e nella gestione, l'AP rimane un importante problema di salute per la società. PNec è una delle principali complicanze dell'AP che si manifesta come parenchima non opacizzato con mezzo di contrasto endovenoso, come identificato tramite TAC con mezzo di contrasto. I pazienti con PNec hanno maggiori probabilità di sviluppare un'infezione pancreatica e presentano un rischio maggiore di mortalità. Attualmente, le scansioni CECT rimangono il "gold standard" per la diagnosi clinica di PNec. Tuttavia, l'estensione della PNec si vede meglio circa 3 giorni dopo la presentazione della malattia e può non essere rilevata nella TC precoce. Inoltre, la scansione TC ripetuta non è conveniente per monitorare i cambiamenti nella necrosi, in particolare per coloro che ricevono ventilazione meccanica o emofiltrazione. La diagnosi clinica di AP si basa sulla presenza delle seguenti caratteristiche: dolore addominale; livelli sierici di amilasi e/o lipasi tre volte superiori al limite superiore della norma; e reperti caratteristici di AP alla TAC.

Nel trattamento della pancreatite acuta (AP) sono necessari biomarcatori plasmatici specifici per predire la necrosi pancreatica (PNec). Obiettivi Indagare il valore prognostico dei frammenti di DNA mitocondriale plasmatico (mtDNA) in pazienti con AP per PNec. Metodi Sono stati arruolati in modo prospettico pazienti in AP con insorgenza dei sintomi entro 72 ore.

Normalmente, il mtDNA umano è strettamente contenuto nei mitocondri e non esposto al sistema immunitario innato anche dopo l'apoptosi cellulare. Tuttavia, nei periodi di morte cellulare provocata dallo stress (ad es. Traumi e sepsi), il mtDNA viene rilasciato nella circolazione sistemica e porta a una serie di reazioni infiammatorie. Livelli elevati di mtDNA sono stati riportati in una varietà di situazioni cliniche, inclusi traumi, sepsi grave e cancro. Poiché la PNec è causata dall'attivazione intracellulare degli enzimi digestivi e dall'autodigestione, abbiamo ipotizzato che i livelli circolanti di mtDNA potessero essere utilizzati come biomarcatore per la diagnosi precoce della PNec.

Metodi e fasi della ricerca: coltura cellulare ed estrazione del mtDNA、rilevazione del mtDNA、analisi statistica、risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 450003
        • The First Hospital of Chenzhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con pancreatite acuta grave ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di pancreatite acuta grave
  • Tempo di ammissione meno di due giorni

Criteri di esclusione:

  • Tumore maligno
  • Gravidanza confermata positiva o test di gravidanza urinario
  • Insufficienza epatica acuta
  • Stato immunosoppressivo
  • Uso di ormoni
  • Trapianto
  • Morte entro sette giorni
  • Trasfusione di sangue superiore a 1000 ml in sette giorni
  • Visite mancanti
  • Informazioni incomplete
  • Requisiti familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi clinica di pancreatite acuta grave

1, con manifestazioni cliniche tipiche, come dolori addominali o nausea e vomito, accompagnati da dolorabilità epigastrica o irritazione peritoneale.

2. Aumenta il contenuto di pancreatina nel siero, nelle urine o nel liquido di puntura della cavità addominale.

3. L'esame delle immagini (ecografia, TC) ha mostrato un'infiammazione pancreatica o un'infiammazione pancreatica osservata chirurgicamente o confermata dall'autopsia patologica.

4, può eccetto altre manifestazioni cliniche simili di lesioni.

Liquid Resuscitation, Anti-infezione
Altri nomi:
  • Trattamento clinico come l'infusione di liquidi
mtDNA

Il DNA mitocondriale è il materiale genetico nei mitocondri. I mitocondri possono produrre energia (ATP) per le cellule, che è una forma speciale di acido ribonucleico che si trova nei mitocondri delle cellule. I mitocondri sono organelli che forniscono energia (ATP) alle cellule. Di solito ci sono molte molecole di DNA in un mitocondrio.

Portano il loro DNA-mtDNA e le mutazioni in questi geni possono causare malattie mitocondriali. Sebbene i sintomi della malattia siano variabili, gli organi che consumano più energia, come il cervello, i muscoli e il cuore, sono generalmente colpiti. Poiché i mitocondri vengono trasmessi attraverso le cellule uovo, le malattie correlate saranno ereditate dalla madre.

Liquid Resuscitation, Anti-infezione
Altri nomi:
  • Trattamento clinico come l'infusione di liquidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mtDNA
Lasso di tempo: un giorno dopo l'inizio della cura clinica
contenuto di mtDNA nel plasma
un giorno dopo l'inizio della cura clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • severe acute pancreatitis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta grave

Prove cliniche su Trattamento clinico

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