- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04079777
Relazione tra pancreatite acuta grave e DNA mitocondriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta è una malattia infiammatoria acuta del pancreas caratterizzata dall'insorgenza improvvisa di dolore addominale, aumento dell'amilasi sierica ed edema o necrosi del pancreas. Il decorso clinico dell'AP è generalmente lieve; tuttavia, quasi il 25% dei pazienti evolve in AP grave che consiste in insufficienza d'organo e/o necrosi pancreatica. Sebbene siano stati compiuti progressi nella diagnosi e nella gestione, l'AP rimane un importante problema di salute per la società. PNec è una delle principali complicanze dell'AP che si manifesta come parenchima non opacizzato con mezzo di contrasto endovenoso, come identificato tramite TAC con mezzo di contrasto. I pazienti con PNec hanno maggiori probabilità di sviluppare un'infezione pancreatica e presentano un rischio maggiore di mortalità. Attualmente, le scansioni CECT rimangono il "gold standard" per la diagnosi clinica di PNec. Tuttavia, l'estensione della PNec si vede meglio circa 3 giorni dopo la presentazione della malattia e può non essere rilevata nella TC precoce. Inoltre, la scansione TC ripetuta non è conveniente per monitorare i cambiamenti nella necrosi, in particolare per coloro che ricevono ventilazione meccanica o emofiltrazione. La diagnosi clinica di AP si basa sulla presenza delle seguenti caratteristiche: dolore addominale; livelli sierici di amilasi e/o lipasi tre volte superiori al limite superiore della norma; e reperti caratteristici di AP alla TAC.
Nel trattamento della pancreatite acuta (AP) sono necessari biomarcatori plasmatici specifici per predire la necrosi pancreatica (PNec). Obiettivi Indagare il valore prognostico dei frammenti di DNA mitocondriale plasmatico (mtDNA) in pazienti con AP per PNec. Metodi Sono stati arruolati in modo prospettico pazienti in AP con insorgenza dei sintomi entro 72 ore.
Normalmente, il mtDNA umano è strettamente contenuto nei mitocondri e non esposto al sistema immunitario innato anche dopo l'apoptosi cellulare. Tuttavia, nei periodi di morte cellulare provocata dallo stress (ad es. Traumi e sepsi), il mtDNA viene rilasciato nella circolazione sistemica e porta a una serie di reazioni infiammatorie. Livelli elevati di mtDNA sono stati riportati in una varietà di situazioni cliniche, inclusi traumi, sepsi grave e cancro. Poiché la PNec è causata dall'attivazione intracellulare degli enzimi digestivi e dall'autodigestione, abbiamo ipotizzato che i livelli circolanti di mtDNA potessero essere utilizzati come biomarcatore per la diagnosi precoce della PNec.
Metodi e fasi della ricerca: coltura cellulare ed estrazione del mtDNA、rilevazione del mtDNA、analisi statistica、risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Cina, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di pancreatite acuta grave
- Tempo di ammissione meno di due giorni
Criteri di esclusione:
- Tumore maligno
- Gravidanza confermata positiva o test di gravidanza urinario
- Insufficienza epatica acuta
- Stato immunosoppressivo
- Uso di ormoni
- Trapianto
- Morte entro sette giorni
- Trasfusione di sangue superiore a 1000 ml in sette giorni
- Visite mancanti
- Informazioni incomplete
- Requisiti familiari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diagnosi clinica di pancreatite acuta grave
1, con manifestazioni cliniche tipiche, come dolori addominali o nausea e vomito, accompagnati da dolorabilità epigastrica o irritazione peritoneale. 2. Aumenta il contenuto di pancreatina nel siero, nelle urine o nel liquido di puntura della cavità addominale. 3. L'esame delle immagini (ecografia, TC) ha mostrato un'infiammazione pancreatica o un'infiammazione pancreatica osservata chirurgicamente o confermata dall'autopsia patologica. 4, può eccetto altre manifestazioni cliniche simili di lesioni. |
Liquid Resuscitation, Anti-infezione
Altri nomi:
|
|
mtDNA
Il DNA mitocondriale è il materiale genetico nei mitocondri. I mitocondri possono produrre energia (ATP) per le cellule, che è una forma speciale di acido ribonucleico che si trova nei mitocondri delle cellule. I mitocondri sono organelli che forniscono energia (ATP) alle cellule. Di solito ci sono molte molecole di DNA in un mitocondrio. Portano il loro DNA-mtDNA e le mutazioni in questi geni possono causare malattie mitocondriali. Sebbene i sintomi della malattia siano variabili, gli organi che consumano più energia, come il cervello, i muscoli e il cuore, sono generalmente colpiti. Poiché i mitocondri vengono trasmessi attraverso le cellule uovo, le malattie correlate saranno ereditate dalla madre. |
Liquid Resuscitation, Anti-infezione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mtDNA
Lasso di tempo: un giorno dopo l'inizio della cura clinica
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contenuto di mtDNA nel plasma
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un giorno dopo l'inizio della cura clinica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- severe acute pancreatitis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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