- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079777
Förhållandet mellan akut allvarlig pankreatit och mitokondrie-DNA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut pankreatit är en akut inflammatorisk sjukdom i bukspottkörteln som kännetecknas av plötslig uppkomst av buksmärtor, förhöjt serumamylas och ödem eller nekros i bukspottkörteln. Det kliniska förloppet av AP är i allmänhet mildt; nästan 25 % av patienterna utvecklas dock till svår AP som består av organsvikt och/eller pankreasnekros. Även om framsteg i diagnos och hantering har gjorts, är AP fortfarande ett stort hälsoproblem för samhället. PNec är en stor komplikation av AP som visar sig som icke-opacifierat parenkym med intravenös kontrast, som identifieras via kontrastförstärkt datortomografi. Patienter med PNec är mer benägna att utveckla bukspottkörtelinfektion och löper en större risk för dödlighet. För närvarande förblir CECT-skanningar "guldstandarden" för att diagnostisera PNec kliniskt. Omfattningen av PNec ses dock bäst cirka 3 dagar efter uppkomsten av sjukdomen och kan missas vid tidig datortomografi. Dessutom är upprepad CT-skanning inte lämplig för att övervaka förändringar i nekros, framför allt för dem som får mekanisk ventilation eller hemofiltrering. Den kliniska diagnosen AP baseras på närvaron av följande egenskaper: buksmärta; serumamylas och/eller lipasnivåer tre gånger högre än den övre normalgränsen; och karakteristiska fynd av AP på datortomografi.
Specifika plasmabiomarkörer för att förutsäga pankreatisk nekros (PNec) behövs vid behandling av akut pankreatit (AP). Syfte Att undersöka det prognostiska värdet av plasmamitokondriella DNA-fragment (mtDNA) hos patienter med AP för PNec. Metoder AP-patienter med symtomdebut inom 72 timmar registrerades prospektivt. Slutsatserna förhöjda plasmamtDNA-innehåll hos AP-patienter kan användas som en mer exakt tidig prediktor för PNec i motsats till traditionell CRP.
Normalt är mänskligt mtDNA strikt inneslutet i mitokondrier och exponeras inte för det medfödda immunsystemet ens efter cellapoptos. Men i tider av celldöd framkallad av stress (t.ex. trauma och sepsis), frisätts mtDNA i systemisk cirkulation och leder till en rad inflammatoriska reaktioner. Förhöjda mtDNA-nivåer har rapporterats i en mängd olika kliniska situationer, inklusive trauma, svår sepsis och cancer. Eftersom PNec orsakas av intracellulär aktivering av matsmältningsenzymer och autodigestion, antog vi att cirkulerande mtDNA-nivåer kunde användas som en biomarkör för tidig upptäckt av PNec.
Forskningsmetoder och steg: cellodling och mtDNA-extraktion、mtDNA-detektion、statistisk analys、resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av svår akut pankreatit
- Antagningstid mindre än två dagar
Exklusions kriterier:
- Malign tumör
- Positivt bekräftad graviditet eller urinvägsgraviditetstest
- Akut leversvikt
- Immunsuppressivt tillstånd
- Hormonanvändning
- Transplantation
- Död inom sju dagar
- Blodtransfusion över 1000ml på sju dagar
- Saknade besök
- Ofullständig information
- Familjekrav
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk diagnos av svår akut pankreatit
1, med typiska kliniska manifestationer, såsom buksmärtor eller illamående och kräkningar, åtföljd av epigastrisk ömhet eller peritoneal irritation. 2. Pankreatinhalten i serum, urin eller punkteringsvätska i bukhålan ökar. 3. Bildundersökning (ultraljud, CT) visade bukspottkörtelinflammation eller bukspottkörtelinflammation sedd genom kirurgi eller bekräftad genom obduktionspatologi. 4, kan förutom andra liknande kliniska manifestationer av lesioner. |
Flytande återupplivning, Anti-infektion
Andra namn:
|
|
mtDNA
Mitokondrie-DNA är det genetiska materialet i mitokondrier. Mitokondrier kan producera energi (ATP) för celler, vilket är en speciell form av ribonukleinsyra som finns i mitokondrier av celler. Mitokondrier är organeller som ger energi (ATP) till celler. Det finns vanligtvis många DNA-molekyler i en mitokondrier. De bär på sitt eget DNA - mtDNA, och mutationer i dessa gener kan orsaka mitokondriella sjukdomar. Även om symtomen på sjukdomen är föränderliga, drabbas vanligtvis organ som förbrukar mer energi, såsom hjärna, muskler och hjärta. Eftersom mitokondrier överförs genom äggceller, kommer relaterade sjukdomar att ärvas från modern. |
Flytande återupplivning, Anti-infektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mtDNA
Tidsram: en dag efter påbörjad klinisk bot
|
mtDNA-innehåll i plasma
|
en dag efter påbörjad klinisk bot
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- severe acute pancreatitis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .