- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04079777
Связь между острым тяжелым панкреатитом и митохондриальной ДНК
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый панкреатит — острое воспалительное заболевание поджелудочной железы, характеризующееся внезапным появлением болей в животе, повышением уровня амилазы в сыворотке крови и отеком или некрозом поджелудочной железы. Клиническое течение ОП обычно легкое; однако почти у 25% пациентов ОП прогрессирует в тяжелую форму, которая проявляется недостаточностью органов и/или панкреонекрозом. Несмотря на успехи в диагностике и лечении, ОП остается серьезной проблемой здравоохранения для общества. PNec является основным осложнением AP, которое проявляется в виде непомутнения паренхимы при внутривенном контрастировании, что определяется с помощью КТ с контрастным усилением. Пациенты с PNec более склонны к развитию инфекции поджелудочной железы и подвергаются большему риску смерти. В настоящее время сканирование CECT остается «золотым стандартом» для клинической диагностики PNec. Тем не менее, степень PNec лучше всего видна примерно через 3 дня после проявления заболевания и может быть упущена при ранней КТ. Кроме того, повторная КТ неудобна для наблюдения за изменениями некроза, особенно у тех, кто находится на ИВЛ или гемофильтрации. Клинический диагноз ОП основывается на наличии следующих признаков: боль в животе; уровни сывороточной амилазы и/или липазы в три раза превышают верхнюю границу нормы; и характерные признаки ОП на КТ.
Специфические биомаркеры плазмы для прогнозирования панкреонекроза (ПНК) необходимы при лечении острого панкреатита (ОП). Цели. Исследовать прогностическое значение фрагментов митохондриальной ДНК (мтДНК) плазмы крови у пациентов с ОП при PNec. Методы. Пациенты с ОП, у которых симптомы появились в течение 72 ч, были проспективно включены в исследование. Выводы. Повышенное содержание мтДНК в плазме крови у пациентов с ОП может быть использовано в качестве более точного раннего предиктора PNec в отличие от традиционного СРБ.
Обычно мтДНК человека строго содержится в митохондриях и не подвергается воздействию врожденной иммунной системы даже после клеточного апоптоза. Однако во время гибели клеток, вызванной стрессом (например, при травме и сепсисе), мтДНК высвобождается в системный кровоток и приводит к целому ряду воспалительных реакций. Сообщалось о повышенных уровнях мтДНК в различных клинических ситуациях, включая травму, тяжелый сепсис и рак. Поскольку PNec вызывается внутриклеточной активацией пищеварительных ферментов и самоперевариванием, мы предположили, что уровни циркулирующей мтДНК можно использовать в качестве биомаркера для раннего выявления PNec.
Методы и этапы исследования: клеточная культура и экстракция мтДНК, обнаружение мтДНК, статистический анализ, результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика тяжелого острого панкреатита
- Срок приема менее двух дней
Критерий исключения:
- Злокачественная опухоль
- Положительный подтвержденный тест на беременность или мочевой тест на беременность
- Острая печеночная недостаточность
- Иммунодепрессивное состояние
- Использование гормонов
- Трансплантация
- Смерть в течение семи дней
- Переливание крови более 1000 мл за семь дней
- Отсутствующие посещения
- Неполная информация
- Семейные требования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая диагностика тяжелого острого панкреатита
1, с типичными клиническими проявлениями, такими как боль в животе или тошнота и рвота, сопровождающиеся болезненностью в эпигастрии или раздражением брюшины. 2. Увеличивается содержание панкреатина в сыворотке крови, моче или пункционной жидкости брюшной полости. 3. Исследование изображений (УЗИ, КТ) показало воспаление поджелудочной железы или воспаление поджелудочной железы, наблюдаемое при хирургическом вмешательстве или подтвержденное патологоанатомическим исследованием. 4, кроме других сходных клинических проявлений поражений. |
Жидкая реанимация, защита от инфекций
Другие имена:
|
|
мтДНК
Митохондриальная ДНК представляет собой генетический материал в митохондриях. Митохондрии могут производить энергию (АТФ) для клеток, которая представляет собой особую форму рибонуклеиновой кислоты, обнаруженную в митохондриях клеток. Митохондрии — это органеллы, обеспечивающие клетки энергией (АТФ). В митохондриях обычно много молекул ДНК. Они несут свою собственную ДНК — мтДНК, и мутации в этих генах могут вызывать митохондриальные заболевания. Хотя симптомы заболевания непостоянны, обычно поражаются органы, потребляющие больше энергии, такие как мозг, мышцы и сердце. Поскольку митохондрии передаются через яйцеклетки, родственные заболевания будут наследоваться от матери. |
Жидкая реанимация, защита от инфекций
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мтДНК
Временное ограничение: через сутки после начала клинического излечения
|
Содержание мтДНК В плазме
|
через сутки после начала клинического излечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- severe acute pancreatitis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .