- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04079777
Beziehung zwischen akuter schwerer Pankreatitis und mitochondrialer DNA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Pankreatitis ist eine akute entzündliche Erkrankung der Bauchspeicheldrüse, die durch das plötzliche Auftreten von Bauchschmerzen, erhöhte Serumamylase und Ödem oder Nekrose der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet ist. Der klinische Verlauf von AP ist im Allgemeinen mild; Fast 25 % der Patienten entwickeln sich jedoch zu einer schweren AP, die aus Organversagen und/oder Pankreasnekrose besteht. Obwohl Fortschritte in der Diagnose und Behandlung gemacht wurden, bleibt AP ein großes Gesundheitsproblem für die Gesellschaft. PNec ist eine Hauptkomplikation von AP, die sich als nicht getrübtes Parenchym mit intravenösem Kontrast manifestiert, wie durch kontrastverstärkten CT-Scan identifiziert. Patienten mit PNec entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Pankreasinfektion und haben ein höheres Mortalitätsrisiko. Derzeit bleiben CECT-Scans der "Goldstandard" für die klinische Diagnose von PNec. Das Ausmaß der PNec ist jedoch am besten etwa 3 Tage nach der Präsentation der Krankheit zu sehen und kann bei frühen CT-Scans übersehen werden. Darüber hinaus ist wiederholtes CT-Scannen nicht geeignet, um Veränderungen der Nekrose zu überwachen, insbesondere bei Patienten, die eine mechanische Beatmung oder Hämofiltration erhalten. Die klinische Diagnose von AP basiert auf dem Vorhandensein der folgenden Merkmale: Bauchschmerzen; Amylase- und/oder Lipasespiegel im Serum dreimal höher als die obere Grenze des Normalwerts; und charakteristische Befunde von AP im CT-Scan.
Spezifische Plasma-Biomarker zur Vorhersage von Pankreasnekrose (PNec) werden bei der Behandlung von akuter Pankreatitis (AP) benötigt. Ziele Untersuchung des prognostischen Werts von Plasma-Mitochondrien-DNA-Fragmenten (mtDNA) bei Patienten mit AP für PNec. Methoden AP-Patienten mit Symptomen, die innerhalb von 72 h einsetzten, wurden prospektiv aufgenommen.
Normalerweise ist menschliche mtDNA strikt in den Mitochondrien enthalten und nicht dem angeborenen Immunsystem ausgesetzt, selbst nach Zellapoptose. In Zeiten des durch Stress ausgelösten Zelltods (z. B. Trauma und Sepsis) wird mtDNA jedoch in den systemischen Kreislauf freigesetzt und führt zu einer Reihe von Entzündungsreaktionen. Erhöhte mtDNA-Spiegel wurden in einer Vielzahl von klinischen Situationen berichtet, einschließlich Trauma, schwerer Sepsis und Krebs. Da PNec durch intrazelluläre Aktivierung von Verdauungsenzymen und Autodigestion verursacht wird, nahmen wir an, dass zirkulierende mtDNA-Spiegel als Biomarker für die Früherkennung von PNec verwendet werden könnten.
Forschungsmethoden und -schritte: Zellkultur und mtDNA-Extraktion, mtDNA-Nachweis, statistische Analyse, Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer schweren akuten Pankreatitis
- Aufnahmezeit weniger als zwei Tage
Ausschlusskriterien:
- Bösartiger Tumor
- Positiv bestätigte Schwangerschaft oder Schwangerschaftstest im Urin
- Akute Leberinsuffizienz
- Immunsuppressiver Zustand
- Hormongebrauch
- Transplantation
- Tod innerhalb von sieben Tagen
- Bluttransfusion über 1000 ml in sieben Tagen
- Fehlende Besuche
- Unvollständige Information
- Familienanforderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Klinische Diagnose einer schweren akuten Pankreatitis
1, mit typischen klinischen Manifestationen, wie Bauchschmerzen oder Übelkeit und Erbrechen, begleitet von epigastrischem Druckschmerz oder peritonealer Reizung. 2. Pankreatingehalt im Serum, Urin oder in der Bauchhöhlenpunktionsflüssigkeit steigt an. 3. Die bildgebende Untersuchung (Ultraschall, CT) zeigte eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die durch eine Operation gesehen oder durch Autopsiepathologie bestätigt wurde. 4, können andere ähnliche klinische Manifestationen von Läsionen ausnehmen. |
Flüssige Wiederbelebung, Anti-Infektion
Andere Namen:
|
mtDNA
Mitochondriale DNA ist das genetische Material in Mitochondrien. Mitochondrien können Energie (ATP) für Zellen produzieren, die eine spezielle Form von Ribonukleinsäure ist, die in Mitochondrien von Zellen vorkommt. Mitochondrien sind Organellen, die Zellen mit Energie (ATP) versorgen. In Mitochondrien befinden sich normalerweise viele DNA-Moleküle. Sie tragen ihre eigene DNA – mtDNA – und Mutationen in diesen Genen können mitochondriale Erkrankungen verursachen. Obwohl die Krankheitssymptome wechselhaft sind, sind meist Organe betroffen, die mehr Energie verbrauchen, wie Gehirn, Muskeln und Herz. Da Mitochondrien durch Eizellen übertragen werden, werden verwandte Krankheiten von der Mutter vererbt. |
Flüssige Wiederbelebung, Anti-Infektion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mtDNA
Zeitfenster: einen Tag nach Beginn der klinischen Heilung
|
mtDNA-Gehalt im Plasma
|
einen Tag nach Beginn der klinischen Heilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- severe acute pancreatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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