- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04079777
Relación entre la pancreatitis aguda grave y el ADN mitocondrial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda es una enfermedad inflamatoria aguda del páncreas caracterizada por la aparición repentina de dolor abdominal, amilasa sérica elevada y edema o necrosis del páncreas. El curso clínico de la PA es generalmente leve; sin embargo, casi el 25 % de los pacientes progresan a una PA grave que consiste en insuficiencia orgánica y/o necrosis pancreática. Aunque se han realizado avances en el diagnóstico y manejo, la PA sigue siendo un problema de salud importante para la sociedad. La PNec es una complicación importante de la PA que se manifiesta como parénquima no opacificado con contraste intravenoso, identificado mediante tomografía computarizada con contraste. Los pacientes con PNec tienen más probabilidades de desarrollar una infección pancreática y sufren un mayor riesgo de mortalidad. Actualmente, las exploraciones CECT siguen siendo el "estándar de oro" para el diagnóstico clínico de PNec. Sin embargo, la extensión de la PNec se observa mejor unos 3 días después de la presentación de la enfermedad y puede pasar desapercibida en una tomografía computarizada temprana. Además, la tomografía computarizada repetida no es conveniente para controlar los cambios en la necrosis, sobre todo para aquellos que reciben ventilación mecánica o hemofiltración. El diagnóstico clínico de PA se basa en la presencia de las siguientes características: dolor abdominal; niveles séricos de amilasa y/o lipasa tres veces superiores al límite superior normal; y hallazgos característicos de AP en la tomografía computarizada.
Se necesitan biomarcadores plasmáticos específicos para predecir la necrosis pancreática (PNec) en el tratamiento de la pancreatitis aguda (PA). Objetivos Investigar el valor pronóstico de los fragmentos de ADN mitocondrial plasmático (ADNmt) en pacientes con PA por PNec. Métodos Se inscribieron prospectivamente pacientes con AP con síntomas que comenzaron dentro de las 72 h. Las conclusiones sobre el contenido elevado de ADNmt en plasma en pacientes con AP pueden usarse como un predictor temprano más preciso de PNec en contraste con la PCR tradicional.
Normalmente, el ADNmt humano está estrictamente contenido en las mitocondrias y no está expuesto al sistema inmunitario innato, incluso después de la apoptosis celular. Sin embargo, en momentos de muerte celular provocada por el estrés (p. ej., trauma y sepsis), el mtDNA se libera a la circulación sistémica y conduce a una serie de reacciones inflamatorias. Se han informado niveles elevados de mtDNA en una variedad de situaciones clínicas, incluidos traumatismos, sepsis grave y cáncer. Dado que la PNec es causada por la activación intracelular de las enzimas digestivas y la autodigestión, asumimos que los niveles de ADNmt circulante podrían usarse como biomarcador para la detección temprana de la PNec.
Métodos y pasos de investigación: cultivo celular y extracción de mtDNA, detección de mtDNA, análisis estadístico, resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Porcelana, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de pancreatitis aguda grave
- Tiempo de ingreso menos de dos días
Criterio de exclusión:
- Tumor maligno
- Prueba de embarazo o prueba de embarazo en orina confirmada positiva
- Insuficiencia hepática aguda
- Estado inmunosupresor
- uso de hormonas
- Trasplante
- Muerte dentro de siete días
- Transfusión de sangre de más de 1000 ml en siete días
- Visitas perdidas
- Información incompleta
- Requisitos de la familia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Diagnóstico clínico de pancreatitis aguda grave
1, con manifestaciones clínicas típicas, como dolor abdominal o náuseas y vómitos, acompañadas de hipersensibilidad epigástrica o irritación peritoneal. 2. Aumenta el contenido de pancreatina en suero, orina o líquido de punción de la cavidad abdominal. 3. El examen de imagen (ultrasonido, TC) mostró inflamación pancreática o inflamación pancreática vista por cirugía o confirmada por patología de autopsia. 4, puede exceptuar otras manifestaciones clínicas similares de lesiones. |
Reanimación Líquida, Antiinfecciones
Otros nombres:
|
ADNmt
El ADN mitocondrial es el material genético en las mitocondrias. Las mitocondrias pueden producir energía (ATP) para las células, que es una forma especial de ácido ribonucleico que se encuentra en las mitocondrias de las células. Las mitocondrias son orgánulos que proporcionan energía (ATP) a las células. Por lo general, hay muchas moléculas de ADN en una mitocondria. Llevan su propio ADN, ADNmt, y las mutaciones en estos genes pueden causar enfermedades mitocondriales. Aunque los síntomas de la enfermedad son cambiantes, los órganos que consumen más energía, como el cerebro, los músculos y el corazón, suelen verse afectados. Dado que las mitocondrias se transmiten a través de los óvulos, las enfermedades relacionadas se heredarán de la madre. |
Reanimación Líquida, Antiinfecciones
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ADNmt
Periodo de tiempo: un día después del inicio de la curación clínica
|
contenido de mtDNA en plasma
|
un día después del inicio de la curación clínica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- severe acute pancreatitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pancreatitis aguda grave
-
Acibadem UniversityTerminadoPaso | Enfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoPavo
-
University of Colorado, DenverTerminadoEnfermedad de SeverEstados Unidos
-
Fundacion PodoactivaTerminadoEnfermedad de Sever | Apofisitis del calcáneoEspaña
-
Changhai HospitalDesconocidoPancreatitis crónica | Pancreatitis crónica idiopáticaPorcelana
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamientoFibrosis | Inflamación | Pancreatitis | Pancreatitis crónica | Pancreatitis aguda | Pancreatitis recurrenteDinamarca
-
Tianjin Nankai HospitalTerminado
-
Massachusetts General HospitalTerminadoPancreatitis crónica | Pancreatitis recurrente agudaEstados Unidos
-
Changhai HospitalInscripción por invitaciónPancreatitis crónica | Pancreatitis aguda | Gente sanaPorcelana
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Terminado
Ensayos clínicos sobre Tratamiento clinico
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCReclutamientoComplicaciones de la cesárea | Obesidad MórbidaEstados Unidos
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ReclutamientoTumores sólidos avanzadosSuiza
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Terminado
-
University of LiegeDesconocidoHemorragia | Emergencias | Trauma | CoagulopatíaBélgica
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsTerminadoPeriodontitis | GingivitisEstados Unidos
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoArtrosis de rodillaEstados Unidos
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationTerminadoInfarto agudo del miocardio | Miocardiopatía de Takotsubo | Síndrome X cardíacoSuiza
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumTerminadoFracturas ortopédicasEstados Unidos