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Relación entre la pancreatitis aguda grave y el ADN mitocondrial

4 de septiembre de 2019 actualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
El análisis de ADNmt en plasma ayuda a predecir la necrosis pancreática en pacientes con pancreatitis aguda grave. Después del inicio de la pancreatitis aguda grave, la necrosis pancreática y el contenido de ADNmt en plasma aumentarán, mostrando una correlación positiva significativa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pancreatitis aguda es una enfermedad inflamatoria aguda del páncreas caracterizada por la aparición repentina de dolor abdominal, amilasa sérica elevada y edema o necrosis del páncreas. El curso clínico de la PA es generalmente leve; sin embargo, casi el 25 % de los pacientes progresan a una PA grave que consiste en insuficiencia orgánica y/o necrosis pancreática. Aunque se han realizado avances en el diagnóstico y manejo, la PA sigue siendo un problema de salud importante para la sociedad. La PNec es una complicación importante de la PA que se manifiesta como parénquima no opacificado con contraste intravenoso, identificado mediante tomografía computarizada con contraste. Los pacientes con PNec tienen más probabilidades de desarrollar una infección pancreática y sufren un mayor riesgo de mortalidad. Actualmente, las exploraciones CECT siguen siendo el "estándar de oro" para el diagnóstico clínico de PNec. Sin embargo, la extensión de la PNec se observa mejor unos 3 días después de la presentación de la enfermedad y puede pasar desapercibida en una tomografía computarizada temprana. Además, la tomografía computarizada repetida no es conveniente para controlar los cambios en la necrosis, sobre todo para aquellos que reciben ventilación mecánica o hemofiltración. El diagnóstico clínico de PA se basa en la presencia de las siguientes características: dolor abdominal; niveles séricos de amilasa y/o lipasa tres veces superiores al límite superior normal; y hallazgos característicos de AP en la tomografía computarizada.

Se necesitan biomarcadores plasmáticos específicos para predecir la necrosis pancreática (PNec) en el tratamiento de la pancreatitis aguda (PA). Objetivos Investigar el valor pronóstico de los fragmentos de ADN mitocondrial plasmático (ADNmt) en pacientes con PA por PNec. Métodos Se inscribieron prospectivamente pacientes con AP con síntomas que comenzaron dentro de las 72 h. Las conclusiones sobre el contenido elevado de ADNmt en plasma en pacientes con AP pueden usarse como un predictor temprano más preciso de PNec en contraste con la PCR tradicional.

Normalmente, el ADNmt humano está estrictamente contenido en las mitocondrias y no está expuesto al sistema inmunitario innato, incluso después de la apoptosis celular. Sin embargo, en momentos de muerte celular provocada por el estrés (p. ej., trauma y sepsis), el mtDNA se libera a la circulación sistémica y conduce a una serie de reacciones inflamatorias. Se han informado niveles elevados de mtDNA en una variedad de situaciones clínicas, incluidos traumatismos, sepsis grave y cáncer. Dado que la PNec es causada por la activación intracelular de las enzimas digestivas y la autodigestión, asumimos que los niveles de ADNmt circulante podrían usarse como biomarcador para la detección temprana de la PNec.

Métodos y pasos de investigación: cultivo celular y extracción de mtDNA, detección de mtDNA, análisis estadístico, resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 450003
        • The First Hospital of Chenzhou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con pancreatitis aguda grave ingresados ​​en urgencias hospitalarias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de pancreatitis aguda grave
  • Tiempo de ingreso menos de dos días

Criterio de exclusión:

  • Tumor maligno
  • Prueba de embarazo o prueba de embarazo en orina confirmada positiva
  • Insuficiencia hepática aguda
  • Estado inmunosupresor
  • uso de hormonas
  • Trasplante
  • Muerte dentro de siete días
  • Transfusión de sangre de más de 1000 ml en siete días
  • Visitas perdidas
  • Información incompleta
  • Requisitos de la familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico clínico de pancreatitis aguda grave

1, con manifestaciones clínicas típicas, como dolor abdominal o náuseas y vómitos, acompañadas de hipersensibilidad epigástrica o irritación peritoneal.

2. Aumenta el contenido de pancreatina en suero, orina o líquido de punción de la cavidad abdominal.

3. El examen de imagen (ultrasonido, TC) mostró inflamación pancreática o inflamación pancreática vista por cirugía o confirmada por patología de autopsia.

4, puede exceptuar otras manifestaciones clínicas similares de lesiones.

Reanimación Líquida, Antiinfecciones
Otros nombres:
  • Tratamiento clínico como la infusión de líquidos.
ADNmt

El ADN mitocondrial es el material genético en las mitocondrias. Las mitocondrias pueden producir energía (ATP) para las células, que es una forma especial de ácido ribonucleico que se encuentra en las mitocondrias de las células. Las mitocondrias son orgánulos que proporcionan energía (ATP) a las células. Por lo general, hay muchas moléculas de ADN en una mitocondria.

Llevan su propio ADN, ADNmt, y las mutaciones en estos genes pueden causar enfermedades mitocondriales. Aunque los síntomas de la enfermedad son cambiantes, los órganos que consumen más energía, como el cerebro, los músculos y el corazón, suelen verse afectados. Dado que las mitocondrias se transmiten a través de los óvulos, las enfermedades relacionadas se heredarán de la madre.

Reanimación Líquida, Antiinfecciones
Otros nombres:
  • Tratamiento clínico como la infusión de líquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ADNmt
Periodo de tiempo: un día después del inicio de la curación clínica
contenido de mtDNA en plasma
un día después del inicio de la curación clínica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • severe acute pancreatitis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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