- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04079777
Relação entre pancreatite aguda grave e DNA mitocondrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite aguda é uma doença inflamatória aguda do pâncreas caracterizada pelo início súbito de dor abdominal, amilase sérica elevada e edema ou necrose do pâncreas. O curso clínico da AP é geralmente leve; no entanto, quase 25% dos pacientes evoluem para PA grave, que consiste em falência de órgãos e/ou necrose pancreática. Embora tenham ocorrido avanços no diagnóstico e tratamento, a PA continua sendo um importante problema de saúde para a sociedade. PNec é uma complicação importante da PA que se manifesta como parênquima não opacificado com contraste intravenoso, identificado por meio de tomografia computadorizada com contraste. Pacientes com PNec são mais propensos a desenvolver infecção pancreática e sofrem maior risco de mortalidade. Atualmente, os exames de CECT continuam sendo o "padrão ouro" para o diagnóstico clínico de PNec. No entanto, a extensão do PNec é melhor observada cerca de 3 dias após a apresentação da doença e pode não ser detectada na tomografia computadorizada inicial. Além disso, a TC repetida não é conveniente para monitorar alterações na necrose, principalmente para aqueles que estão recebendo ventilação mecânica ou hemofiltração. O diagnóstico clínico de PA é baseado na presença das seguintes características: dor abdominal; níveis séricos de amilase e/ou lipase três vezes acima do limite superior da normalidade; e achados característicos de PA na tomografia computadorizada.
Biomarcadores plasmáticos específicos na previsão de necrose pancreática (PNec) são necessários no tratamento da pancreatite aguda (AP). Objetivos Investigar o valor prognóstico de fragmentos de DNA mitocondrial plasmático (mtDNA) em paciente com PA para PNec. Métodos Pacientes com PA com início dos sintomas dentro de 72 h foram incluídos prospectivamente. As conclusões que o conteúdo elevado de mtDNA plasmático em pacientes com PA pode ser usado como um preditor precoce mais preciso de PNec em contraste com a PCR tradicional.
Normalmente, o mtDNA humano está estritamente contido nas mitocôndrias e não é exposto ao sistema imune inato, mesmo após a apoptose celular. No entanto, em momentos de morte celular provocada por estresse (por exemplo, trauma e sepse), o mtDNA é liberado na circulação sistêmica e leva a uma série de reações inflamatórias. Níveis elevados de mtDNA foram relatados em uma variedade de situações clínicas, incluindo trauma, sepse grave e câncer. Como o PNec é causado pela ativação intracelular de enzimas digestivas e autodigestão, assumimos que os níveis circulantes de mtDNA poderiam ser usados como um biomarcador para detecção precoce de PNec.
Métodos e etapas de pesquisa: cultura de células e extração de mtDNA, detecção de mtDNA, análise estatística, resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, China, 450003
- The First Hospital of Chenzhou
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pancreatite aguda grave
- Tempo de admissão inferior a dois dias
Critério de exclusão:
- Tumor maligno
- Gravidez confirmada positiva ou teste urinário de gravidez
- Insuficiência hepática aguda
- estado imunossupressor
- Uso de hormônio
- Transplantação
- Morte em sete dias
- Transfusão de sangue acima de 1000ml em sete dias
- Visitas perdidas
- Informação incompleta
- Requisitos Familiares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnóstico clínico de pancreatite aguda grave
1, com manifestações clínicas típicas, como dor abdominal ou náuseas e vômitos, acompanhadas de sensibilidade epigástrica ou irritação peritoneal. 2. O conteúdo de pancreatina no soro, na urina ou no fluido de punção da cavidade abdominal aumenta. 3. Exame de imagem (ultrassonografia, TC) mostrou inflamação pancreática ou inflamação pancreática vista por cirurgia ou confirmada por patologia de autópsia. 4, pode exceto outras manifestações clínicas semelhantes de lesões. |
Ressuscitação Líquida, Anti-infecção
Outros nomes:
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mtDNA
O DNA mitocondrial é o material genético nas mitocôndrias. As mitocôndrias podem produzir energia (ATP) para as células, que é uma forma especial de ácido ribonucleico encontrado nas mitocôndrias das células. As mitocôndrias são organelas que fornecem energia (ATP) para as células. Geralmente existem muitas moléculas de DNA em uma mitocôndria. Eles carregam seu próprio DNA - mtDNA, e mutações nesses genes podem causar doenças mitocondriais. Embora os sintomas da doença sejam variáveis, os órgãos que consomem mais energia, como cérebro, músculos e coração, costumam ser afetados. Como as mitocôndrias são transmitidas através de óvulos, as doenças relacionadas serão herdadas da mãe. |
Ressuscitação Líquida, Anti-infecção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mtDNA
Prazo: um dia após o início da cura clínica
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conteúdo de mtDNA No plasma
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um dia após o início da cura clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dixian DX, First People's Hospital of Chenzhou
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- severe acute pancreatitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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