Une étude sur la qualité de vie des maladies cardiaques (UPLIFT)
15 septembre 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Une étude prospective pour évaluer la qualité de vie cardiaque rapportée par les patients dans plusieurs domaines chez les adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique, d'aortopathie thoracique et de cardiopathie radio-induite : UPLIFT
Une étude de cohorte observationnelle prospective, longitudinale, non comparative et non randomisée pour évaluer la qualité de vie de patients adultes atteints de cardiomyopathie hypertrophique et de dilatations de l'aorte thoracique qui ne se prêtent pas à la chirurgie, ainsi que ceux atteints d'une maladie cardiaque radio-induite causée par radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les médecins et les patients peuvent être conscients des limitations physiques qui résultent d'un diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique (HCM), de dilatation de l'aorte thoracique (TAD) ou de cardiopathie radio-induite (RIHD), il existe peu de recherches sur l'impact sur la qualité de vie des limitations imposées par ces diagnostics. Cette étude vise à aborder ces inconnues chez les patients atteints de HCM ou de TAD ainsi que les maladies cardiaques radio-induites chez les nouveaux patients à la Cleveland Clinic. Les connaissances acquises grâce à cette étude nous permettront de mieux gérer les impacts chroniques de la maladie en identifiant les facteurs de risque potentiels de faible qualité de vie ou de changements de qualité de vie au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'enquête prospective, longitudinale, non comparative et non randomisée décrivant les résultats de la qualité de vie des patients atteints de HCM, TAD ou RIHD. Les patients vus pour la première fois à la clinique de Cleveland pour une maladie cardiaque sans chirurgie antérieure ou programmée pour HCM ou TAD rempliront électroniquement une enquête sur la qualité de vie cardiaque à 3 moments (ligne de base, 3 mois et 9 mois). L'enquête sur la qualité de vie cardiaque mesure l'état de santé du participant dans cinq domaines - global, physique, émotionnel, social et spirituel - ainsi que l'auto-efficacité et la résilience.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
380
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients pour la première fois vus à la clinique de Cleveland dont les informations seront recueillies en personne et à distance.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans au moment du consentement avec un diagnostic confirmé de HCM, TAD et/ou RIHD vus au campus principal du CC pour une évaluation cardiaque clinique complète (c.-à-d. médecin, chirurgien, infirmière praticienne, généticien, tests, imagerie, etc.) pour définir le plan de traitement pour l'un ou l'autre des diagnostics selon le fournisseur de la Cleveland Clinic.
- Le patient ou un individu de son réseau social dispose du matériel (téléphone, ordinateur, tablette) et d'une connexion Internet pour remplir les questionnaires de suivi envoyés par courrier électronique.
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une intervention chirurgicale ou prévoit de subir une intervention chirurgicale (sternotomie complète / mini ou endovasculaire) au cours des neuf prochains mois pour HCM ou TAD.
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences de l'étude de l'avis de l'investigateur.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cardiomyopathie hypertrophique
Des patients vus pour la première fois à la Cleveland Clinic for Hypertrophic Cardiomyopathy.
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L'enquête Cardiac Quality of Life (QOL) mesure l'état de santé dans cinq domaines : la santé globale, physique, émotionnelle, sociale et spirituelle.
Il comprend également des questions qui évaluent l'auto-efficacité et la résilience.
La section globale pose des questions sur votre qualité de vie globale et votre satisfaction à l'égard de la santé.
La section physique pose des questions sur les symptômes et la difficulté à effectuer les tâches quotidiennes.
La section émotionnelle pose des questions sur la dépression, l'anxiété et le stress.
La section sociale pose des questions sur le soutien social et les relations.
La section spirituelle pose des questions sur la perspective spirituelle du fardeau des maladies cardiaques.
Réponses sur une échelle à 5 niveaux.
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Dilatation de l'aorte thoracique
Patients vus pour la première fois à la Cleveland Clinic pour la dilatation de l'aorte thoracique.
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L'enquête Cardiac Quality of Life (QOL) mesure l'état de santé dans cinq domaines : la santé globale, physique, émotionnelle, sociale et spirituelle.
Il comprend également des questions qui évaluent l'auto-efficacité et la résilience.
La section globale pose des questions sur votre qualité de vie globale et votre satisfaction à l'égard de la santé.
La section physique pose des questions sur les symptômes et la difficulté à effectuer les tâches quotidiennes.
La section émotionnelle pose des questions sur la dépression, l'anxiété et le stress.
La section sociale pose des questions sur le soutien social et les relations.
La section spirituelle pose des questions sur la perspective spirituelle du fardeau des maladies cardiaques.
Réponses sur une échelle à 5 niveaux.
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Cardiopathie radio-induite
Des patients vus pour la première fois à la Cleveland Clinic for Radiation-Induced Heart Disease.
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L'enquête Cardiac Quality of Life (QOL) mesure l'état de santé dans cinq domaines : la santé globale, physique, émotionnelle, sociale et spirituelle.
Il comprend également des questions qui évaluent l'auto-efficacité et la résilience.
La section globale pose des questions sur votre qualité de vie globale et votre satisfaction à l'égard de la santé.
La section physique pose des questions sur les symptômes et la difficulté à effectuer les tâches quotidiennes.
La section émotionnelle pose des questions sur la dépression, l'anxiété et le stress.
La section sociale pose des questions sur le soutien social et les relations.
La section spirituelle pose des questions sur la perspective spirituelle du fardeau des maladies cardiaques.
Réponses sur une échelle à 5 niveaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domaine global de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalué 9 mois après l'inclusion par rapport à l'inclusion.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine mondial de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalue la santé mondiale.
Trois questions liées à 1) la qualité de vie globale perçue, 2) et 3) la satisfaction à l'égard de l'état de santé général et de la santé cardiaque.
Les réponses sur la qualité de vie globale perçue vont de très mauvaise =1 à très bonne =5.
2) & 3) Les réponses de satisfaction vont de très insatisfait=1 à très satisfait=5.
Le score total du domaine global varie de 3 à 15 points.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur la qualité de vie.
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9 mois après la visite de référence
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Domaine physique de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalué 9 mois après l'inclusion par rapport à l'inclusion
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine physique de l'Enquête sur la qualité de vie cardiaque évalue la fonction physique.
13 questions.
1) Perception de la santé physique globale : réponses allant de 1=très mauvais à 5=très bon.
2-6) Difficulté à effectuer des tâches physiques quotidiennes avec des réponses allant de 1=très facile à 5=très difficile.
7-13) Gravité des symptômes de maladie cardiaque affectant les activités physiques quotidiennes : réponses allant de 1=jamais à 5=toujours.
Le score total du domaine physique varie de 13 à 85.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur la santé physique.
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9 mois après la visite de référence
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Domaine émotionnel de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalué 3 mois après le départ par rapport au départ.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine émotionnel de l'Enquête sur la qualité de vie cardiaque évalue la santé émotionnelle.
23 questions. 1) Perception de la santé émotionnelle globale : réponses allant de 1=très mauvais à 5=très bon.
2) effet des limitations physiques liées aux maladies cardiaques sur la santé émotionnelle : réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
Huit questions portant sur l'anxiété avec des réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
Sept questions évaluant la dépression sont incorporées avec des réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
19-23) affecte d'un événement traumatique lié à leur santé : réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
Le score total du domaine émotionnel varie de 23 à 115.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur la santé émotionnelle.
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9 mois après la visite de référence
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Le domaine social de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque a été évalué 9 mois après l'inclusion par rapport à l'inclusion.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine social de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalue l'interaction et les relations sociales.
10 questions. 1) Interaction et relations sociales globales : réponses allant de 1=très mauvais à 5=très bon.
2) Effet des limitations physiques liées aux maladies cardiaques sur l'interaction sociale : réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
3-10) Confiance dans les interactions sociales avec les amis et la famille : réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
Le score total du domaine social varie de 10 à 50.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur la santé sociale.
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9 mois après la visite de référence
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Domaine spirituel de la qualité de vie évalué 9 mois après la visite de référence par rapport à l'enquête de référence dans la clinique externe.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine spirituel de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque évalue les attitudes des patients concernant leur foi et leur état de santé. 4 questions.
Une question demande si la foi aide à faire face aux problèmes cardiaques avec des réponses allant de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord.
Trois questions portent sur les sentiments de colère, d'injustice et d'agitation liés aux maladies cardiaques avec des réponses allant de 1 = fortement d'accord à 5 = fortement en désaccord.
Le score total du domaine spirituel varie de 4 à 20.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur la santé spirituelle.
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9 mois après la visite de référence
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Auto-efficacité évaluée 9 mois après la visite de référence par rapport à l'enquête de référence dans la clinique externe.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine de l'auto-efficacité de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque mesure l'auto-efficacité en ce qui concerne les symptômes de maladie cardiaque.
Six questions du questionnaire sur l'auto-efficacité cardiaque portent sur la confiance dans le contrôle des symptômes, le contrôle de la maladie et le maintien du fonctionnement quotidien avec des réponses allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
Le score total d'auto-efficacité varie de 6 à 30.
Plus le score est élevé, moins la maladie cardiaque a d'impact sur l'auto-efficacité.
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9 mois après la visite de référence
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Résilience évaluée 9 mois après la visite de référence par rapport à l'enquête de référence dans la clinique externe.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Le domaine de la résilience de l'enquête sur la qualité de vie cardiaque mesure la capacité à se remettre rapidement de difficultés.
9 questions portant sur l'adaptation au changement, la gestion du stress, le dépassement des obstacles et la gestion des sentiments désagréables avec des réponses allant de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord.
Le score total de résilience varie de 9 à 45.
Plus le score est élevé, plus le participant est résilient face aux problèmes liés aux maladies cardiaques.
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9 mois après la visite de référence
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Impact de l'héritabilité de la maladie cardiaque évalué 9 mois après la visite de référence par rapport à l'enquête de référence dans la clinique externe.
Délai: 9 mois après la visite de référence
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Les patients atteints d'un anévrisme de l'aorte thoracique ou d'une cardiomyopathie hypertrophique ont été interrogés sur la manière dont l'héritabilité de leur maladie cardiaque affectait leur qualité de vie.
3 questions demandant comment les maladies cardiaques héréditaires affectent la santé et le bonheur des membres de la famille avec des réponses allant de 1=toujours à 5=jamais.
Le score total varie de 3 à 15.
Plus le score est élevé, moins l'impact sur l'héritabilité de la maladie cardiaque que sur la qualité de vie du patient est important.
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9 mois après la visite de référence
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Impact de la maladie cardiaque radio-induite (RIHD) évalué lors de la visite de référence à la clinique externe.
Délai: Visite de base
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Les patients RIHD sont interrogés sur les antécédents de radiothérapie, la sensibilisation au risque de RIHD et l'impact sur la qualité de vie. 7 questions.
Une question porte sur le temps écoulé depuis la dernière radiothérapie, allant de 1 = il y a moins de 5 ans à 5 = il y a plus de 30 ans.
Un autre pose des questions sur le temps écoulé depuis le diagnostic de RIHD, allant de 1 = au cours de la semaine dernière à 5 = il y a plus de cinq ans.
Une question porte sur la durée entre les symptômes de RIHD et le diagnostic de RIHD avec des réponses allant de 1 = moins d'un mois à 5 = plus d'un an.
Une question porte sur la sensibilisation au risque de RIHD avant la radiothérapie avec des réponses allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord.
Ces quatre questions n'ont pas été additionnées.
Trois questions portent sur la qualité de vie globale avant et après le diagnostic de RIHD et après le traitement de la RIHD.
Les réponses allaient de 1 = très mauvais à 5 = très bon.
Le score total pour cette section varie de 3 à 15, un score plus élevé indiquant que le RIHD a eu moins d'impact sur la qualité de vie globale.
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Visite de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milind Desai, M. D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .