Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia w chorobie serca (UPLIFT)

15 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Milind Desai, The Cleveland Clinic

Prospektywne badanie oceniające wielodomenową jakość życia serca zgłaszaną przez pacjentów u dorosłych z kardiomiopatią przerostową, aortopatią piersiową i chorobą serca wywołaną promieniowaniem: UPLIFT

Prospektywne, podłużne, nieporównywalne, nierandomizowane, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające jakość życia dorosłych pacjentów z kardiomiopatią przerostową i poszerzeniem aorty piersiowej, którzy nie kwalifikują się do operacji, a także pacjentów z popromienną chorobą serca spowodowaną przez radioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż lekarze i pacjenci mogą być świadomi ograniczeń fizycznych wynikających z rozpoznania kardiomiopatii przerostowej (HCM), poszerzenia aorty piersiowej (TAD) lub choroby serca wywołanej promieniowaniem (RIHD), niewiele jest badań dotyczących wpływu na jakość życia z ograniczeń narzuconych przez tę diagnozę. Niniejsze badanie ma na celu odniesienie się do tych niewiadomych u pacjentów z HCM lub TAD, jak również chorobą serca wywołaną promieniowaniem u pacjentów po raz pierwszy w Cleveland Clinic. Wiedza uzyskana z tego badania zapewni nam możliwość lepszego zarządzania przewlekłymi skutkami choroby poprzez identyfikację potencjalnych czynników ryzyka niskiej jakości życia lub zmian jakości życia w czasie.

Jest to prospektywne, podłużne, nieporównywalne, nierandomizowane badanie ankietowe opisujące wyniki QOL u pacjentów z HCM, TAD lub RIHD. Pacjenci zgłaszający się po raz pierwszy do Cleveland Clinic z powodu choroby serca, bez wcześniejszej lub zaplanowanej operacji HCM lub TAD, wypełnią drogą elektroniczną ankietę dotyczącą jakości życia serca w 3 punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3 miesiące i 9 miesięcy). Cardiac Quality of Life Survey mierzy stan zdrowia uczestnika w pięciu domenach – globalnej, fizycznej, emocjonalnej, społecznej i duchowej – a także poczucie własnej skuteczności i odporność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Milind Desai, M. D.
  • Numer telefonu: 216-445-5250
  • E-mail: desaim2@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów zgłaszających się po raz pierwszy do Cleveland Clinic, których informacje zostaną zebrane osobiście i zdalnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat w chwili wyrażenia zgody z potwierdzoną diagnozą HCM, TAD i/lub RIHD przyjmowani w kampusie głównym CC w celu kompleksowej klinicznej oceny kardiologicznej (tj. lekarz, chirurg, pielęgniarka, genetyk, badania, obrazowanie itp.) w celu zdefiniowania planu leczenia dla każdej diagnozy zgodnie z usługodawcą Cleveland Clinic.
  • Pacjent lub osoba w jego sieci wsparcia społecznego ma sprzęt (telefon, komputer, tablet) i łącze internetowe, aby wypełnić przesłane pocztą elektroniczną kwestionariusze kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej miał operację lub planuje operację (pełną/ministernotomię lub wewnątrznaczyniową) w ciągu następnych dziewięciu miesięcy z powodu HCM lub TAD.
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymogów badania w opinii badacza.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia przerostowa
Pacjenci widziani po raz pierwszy w Klinice Kardiomiopatii Przerostowej w Cleveland.
Inny: Ankieta QOL
Badanie Cardiac Quality of Life (QOL) mierzy stan zdrowia w pięciu domenach: zdrowie ogólne, fizyczne, emocjonalne, społeczne i duchowe. Zawiera również pytania oceniające poczucie własnej skuteczności i odporność. Sekcja globalna zawiera pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Sekcja fizyczna pyta o objawy i trudności w wykonywaniu codziennych zadań. Część emocjonalna zawiera pytania dotyczące depresji, lęku i stresu. Sekcja społeczna pyta o wsparcie społeczne i relacje. Sekcja duchowa pyta o duchowe spojrzenie na ciężar chorób serca. Odpowiedzi na 5-stopniowej skali.
Poszerzenie aorty piersiowej
Pacjenci widziani po raz pierwszy w Cleveland Clinic for Thoracic Dilatation Dilatation.
Inny: Ankieta QOL
Badanie Cardiac Quality of Life (QOL) mierzy stan zdrowia w pięciu domenach: zdrowie ogólne, fizyczne, emocjonalne, społeczne i duchowe. Zawiera również pytania oceniające poczucie własnej skuteczności i odporność. Sekcja globalna zawiera pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Sekcja fizyczna pyta o objawy i trudności w wykonywaniu codziennych zadań. Część emocjonalna zawiera pytania dotyczące depresji, lęku i stresu. Sekcja społeczna pyta o wsparcie społeczne i relacje. Sekcja duchowa pyta o duchowe spojrzenie na ciężar chorób serca. Odpowiedzi na 5-stopniowej skali.
Choroba serca wywołana promieniowaniem
Pacjenci widziani po raz pierwszy w Klinice Chorób Serca Wywołanych Promieniowaniem w Cleveland.
Inny: Ankieta QOL
Badanie Cardiac Quality of Life (QOL) mierzy stan zdrowia w pięciu domenach: zdrowie ogólne, fizyczne, emocjonalne, społeczne i duchowe. Zawiera również pytania oceniające poczucie własnej skuteczności i odporność. Sekcja globalna zawiera pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Sekcja fizyczna pyta o objawy i trudności w wykonywaniu codziennych zadań. Część emocjonalna zawiera pytania dotyczące depresji, lęku i stresu. Sekcja społeczna pyta o wsparcie społeczne i relacje. Sekcja duchowa pyta o duchowe spojrzenie na ciężar chorób serca. Odpowiedzi na 5-stopniowej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna domena Cardiac Quality of Life Survey oceniana 9 miesięcy po wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Globalna domena Cardiac Quality of Life Survey ocenia ogólny stan zdrowia. Trzy pytania dotyczyły: 1) Postrzeganej ogólnej jakości życia, 2) i 3) Zadowolenia z ogólnego stanu zdrowia i zdrowia serca. Odpowiedzi dotyczące postrzeganej ogólnej jakości życia wahają się od bardzo złej =1 do bardzo dobrej =5. 2) i 3) Odpowiedzi dotyczące satysfakcji wahają się od bardzo niezadowolonych = 1 do bardzo zadowolonych = 5. Całkowity wynik domeny globalnej waha się od 3 do 15 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na jakość życia.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Fizyczna domena Cardiac Quality of Life Survey oceniana 9 miesięcy po wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina fizyczna Ankiety Jakości Życia Serca ocenia sprawność fizyczną. 13 pytań. 1) Postrzeganie ogólnego stanu zdrowia fizycznego: odpowiedzi od 1=bardzo źle do 5=bardzo dobrze. 2-6) Trudność w wykonywaniu codziennych zadań fizycznych z odpowiedziami od 1=bardzo łatwe do 5=bardzo trudne. 7-13) Nasilenie objawów choroby serca wpływających na codzienną aktywność fizyczną: odpowiedzi od 1=nigdy do 5=zawsze. Całkowity wynik domeny fizycznej mieści się w zakresie od 13 do 85. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na zdrowie fizyczne.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Domena emocjonalna Cardiac Quality of Life Survey oceniana 3 miesiące po wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina emocjonalna badania jakości życia serca ocenia stan zdrowia emocjonalnego. 23 pytania. 1) Postrzeganie ogólnego stanu zdrowia emocjonalnego: odpowiedzi od 1=bardzo źle do 5=bardzo dobrze. 2) wpływ fizycznych ograniczeń związanych z chorobami serca na zdrowie emocjonalne: odpowiedzi od 1=zawsze do 5=nigdy. Osiem pytań dotyczących lęku z odpowiedziami od 1 = zawsze do 5 = nigdy. Siedem pytań oceniających depresję zawiera odpowiedzi od 1=zawsze do 5=nigdy. 19-23) ma wpływ na traumatyczne wydarzenie związane ze zdrowiem: odpowiedzi od 1=zawsze do 5=nigdy. Całkowity wynik domeny emocjonalnej waha się od 23 do 115. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na zdrowie emocjonalne.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Społeczna domena Cardiac Quality of Life Survey oceniana 9 miesięcy po wartości wyjściowej w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina społeczna badania Cardiac Quality of Life ocenia interakcje i relacje społeczne. 10 pytań. 1) Ogólne interakcje i relacje społeczne: odpowiedzi od 1=bardzo źle do 5=bardzo dobrze. 2) Wpływ fizycznych ograniczeń związanych z chorobami serca na interakcje społeczne: odpowiedzi od 1=zawsze do 5=nigdy. 3-10) Pewność siebie w kontaktach społecznych z przyjaciółmi i rodziną: odpowiedzi od 1=zawsze do 5=nigdy. Całkowity wynik domeny społecznościowej waha się od 10 do 50. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na zdrowie społeczne.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Duchowa domena jakości życia oceniana po 9 miesiącach od wizyty wyjściowej w porównaniu z badaniem wyjściowym w poradni.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina duchowa badania Cardiac Quality of Life ocenia postawy pacjentów wobec ich wiary i stanu zdrowia. 4 pytania. Jedno pytanie dotyczy tego, czy wiara pomaga w radzeniu sobie z problemami sercowymi z odpowiedziami od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam. Trzy pytania dotyczą uczucia złości, niesprawiedliwości i niepokoju związanego z chorobą serca, przy czym odpowiedzi wahają się od 1=zdecydowanie się zgadzam do 5=zdecydowanie się nie zgadzam. Całkowity wynik domeny duchowej waha się od 4 do 20. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na zdrowie duchowe.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Poczucie własnej skuteczności oceniane 9 miesięcy po wizycie wyjściowej w porównaniu z badaniem wyjściowym w poradni.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina poczucia własnej skuteczności w badaniu Cardiac Quality of Life mierzy poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do objawów choroby serca. Sześć pytań z Kwestionariusza Samoskuteczności Serca dotyczy pewności siebie w kontrolowaniu objawów, kontrolowaniu choroby i utrzymaniu codziennego funkcjonowania z odpowiedziami od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności waha się od 6 do 30. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ choroby serca na poczucie własnej skuteczności.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Odporność oceniana 9 miesięcy po wizycie wyjściowej w porównaniu z badaniem wyjściowym w poradni.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Dziedzina odporności w badaniu Cardiac Quality of Life mierzy zdolność do szybkiego powrotu do zdrowia po trudnościach. 9 pytań dotyczących przystosowania się do zmian, radzenia sobie ze stresem, pokonywania przeszkód i radzenia sobie z nieprzyjemnymi uczuciami z odpowiedziami od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik odporności waha się od 9 do 45. Im wyższy wynik, tym większa odporność uczestnika na problemy związane z chorobami serca.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Wpływ dziedziczności chorób serca ocenianych 9 miesięcy po wizycie wyjściowej w porównaniu z badaniem wyjściowym w poradni.
Ramy czasowe: 9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Pacjentom z tętniakiem aorty piersiowej lub kardiomiopatią przerostową zadano pytania dotyczące wpływu dziedziczności choroby serca na jakość ich życia. 3 pytania dotyczące wpływu dziedzicznej choroby serca na zdrowie i szczęście członków rodziny z odpowiedziami od 1=zawsze do 5=nigdy. Suma punktów waha się od 3 do 15. Im wyższy wynik, tym mniejszy wpływ dziedziczności choroby serca na jakość życia pacjenta.
9 miesięcy po wizycie wyjściowej
Wpływ choroby serca wywołanej promieniowaniem (RIHD) ocenianej podczas wizyty wyjściowej w poradni.
Ramy czasowe: Wizyta podstawowa
Pacjenci z RIHD są pytani o historię radioterapii, świadomość ryzyka RIHD i wpływ na QOL. 7 pytań. Jedno pytanie dotyczy czasu od ostatniej radioterapii, w zakresie od 1 = mniej niż 5 lat temu do 5 = więcej niż 30 lat temu. Inny pyta o czas od diagnozy RIHD, w zakresie od 1 = w ciągu ostatniego tygodnia do 5 = więcej niż pięć lat temu. Jedno pytanie dotyczy czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów RIHD do rozpoznania RIHD, przy czym odpowiedzi wahają się od 1 = mniej niż 1 miesiąc do 5 = więcej niż 1 rok. Jedno pytanie dotyczy świadomości ryzyka RIHD przed radioterapią, przy czym odpowiedzi wahają się od 1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam. Te cztery pytania nie zostały zsumowane. Trzy pytania dotyczą ogólnej QOL przed i po rozpoznaniu RIHD oraz po leczeniu RIHD. Odpowiedzi wahały się od 1 = bardzo źle do 5 = bardzo dobrze. Całkowity wynik dla tej sekcji waha się od 3 do 15, przy czym wyższy wynik wskazuje, że RIHD miał mniejszy wpływ na ogólną jakość życia.
Wizyta podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Milind Desai, M. D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Ankieta QOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj