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심장 질환 삶의 질 연구 (UPLIFT)

2025년 8월 15일 업데이트: Milind Desai, The Cleveland Clinic

비대성 심근병증, 흉부 대동맥병증 및 방사선 유발 심장 질환이 있는 성인의 다중 영역 환자 보고 심장 삶의 질을 평가하기 위한 전향적 연구: UPLIFT

수술이 불가능한 비대성 심근병증 및 흉부 대동맥 확장의 영향을 받는 성인 환자와 방사선 유발 심장 질환으로 인한 영향을 받는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 전향적, 종적, 비비교자, 비무작위 관찰 코호트 연구 방사선 요법으로.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

의사와 환자는 비대성 심근병증(HCM), 흉부 대동맥 확장(TAD) 또는 방사선 유발 심장 질환(RIHD)의 진단으로 인한 신체적 제한을 알고 있을 수 있지만 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없습니다. 이러한 진단에 부과된 한계로부터. 이 연구는 HCM 또는 TAD 환자와 Cleveland Clinic에서 처음으로 방사선 유발 심장 질환을 앓고 있는 환자의 이러한 미지의 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 얻은 지식은 낮은 삶의 질이나 시간 경과에 따른 삶의 질 변화의 잠재적인 위험 요소를 식별함으로써 질병의 만성 영향을 더 잘 관리할 수 있는 능력을 제공할 것입니다.

이것은 HCM, TAD 또는 RIHD 환자의 QOL 결과를 설명하는 전향적, 종단, 비비교, 비무작위 조사 연구입니다. 이전에 또는 예정된 HCM 또는 TAD 수술 없이 심장 질환으로 클리블랜드 클리닉에서 처음으로 진찰을 받는 환자는 3가지 시점(기준선, 3개월 및 9개월)에 심장 삶의 질 조사를 전자적으로 완료합니다. 심장 삶의 질 설문조사는 참여자의 건강 상태를 글로벌, 신체적, 감정적, 사회적, 영적, 자기효능감 및 회복력의 5개 영역에서 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Milind Desai, M. D.
  • 전화번호: 216-445-5250
  • 이메일: desaim2@ccf.org

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 직접 및 원격으로 정보를 수집할 클리블랜드 클리닉에서 처음 보는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 포괄적인 임상 심장 평가(즉, 의사, 외과의사, 임상간호사, 유전학자, 검사, 영상 등) 클리블랜드 클리닉 제공자에 따라 진단에 대한 치료 계획을 정의합니다.
  • 사회적 지원 네트워크에 있는 환자 또는 개인은 이메일 후속 설문지를 작성하기 위한 장비(전화, 컴퓨터, 태블릿) 및 인터넷 연결을 갖추고 있습니다.

제외 기준:

  • 이전에 HCM 또는 TAD에 대해 수술을 받았거나 향후 9개월 내에 수술(전체/미니 흉골 절개 또는 혈관 내 수술)을 받을 계획입니다.
  • 연구자의 의견으로는 연구 요건을 준수할 능력이 없거나 따르지 않는 것.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비대성 심근병증
비대성 심근병증에 대한 클리블랜드 클리닉에서 처음으로 환자를 볼 수 있습니다.
다른: QOL 조사
심장의 삶의 질(QOL) 조사는 5가지 영역, 즉 전반적인 건강, 신체 건강, 정서적 건강, 사회적 건강, 영적 건강 상태를 측정합니다. 또한 자기 효능감과 탄력성을 평가하는 질문도 포함되어 있습니다. 글로벌 섹션에서는 전반적인 삶의 질과 건강에 대한 만족도를 묻습니다. 신체 섹션은 증상과 일상적인 작업 수행의 어려움에 대해 묻습니다. 감정 섹션은 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 묻습니다. 사회적 섹션은 사회적 지원 및 관계에 대해 묻습니다. 영적 부분은 심장병의 부담에 대한 영적 전망에 대해 묻습니다. 5단계 척도로 응답합니다.
흉부 대동맥 확장
흉부 대동맥 확장술을 위해 클리블랜드 클리닉에서 처음으로 환자를 보고 있습니다.
다른: QOL 조사
심장의 삶의 질(QOL) 조사는 5가지 영역, 즉 전반적인 건강, 신체 건강, 정서적 건강, 사회적 건강, 영적 건강 상태를 측정합니다. 또한 자기 효능감과 탄력성을 평가하는 질문도 포함되어 있습니다. 글로벌 섹션에서는 전반적인 삶의 질과 건강에 대한 만족도를 묻습니다. 신체 섹션은 증상과 일상적인 작업 수행의 어려움에 대해 묻습니다. 감정 섹션은 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 묻습니다. 사회적 섹션은 사회적 지원 및 관계에 대해 묻습니다. 영적 부분은 심장병의 부담에 대한 영적 전망에 대해 묻습니다. 5단계 척도로 응답합니다.
방사선 유발 심장 질환
방사선 유발 심장 질환에 대한 클리블랜드 클리닉에서 처음으로 환자를 볼 수 있습니다.
다른: QOL 조사
심장의 삶의 질(QOL) 조사는 5가지 영역, 즉 전반적인 건강, 신체 건강, 정서적 건강, 사회적 건강, 영적 건강 상태를 측정합니다. 또한 자기 효능감과 탄력성을 평가하는 질문도 포함되어 있습니다. 글로벌 섹션에서는 전반적인 삶의 질과 건강에 대한 만족도를 묻습니다. 신체 섹션은 증상과 일상적인 작업 수행의 어려움에 대해 묻습니다. 감정 섹션은 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 묻습니다. 사회적 섹션은 사회적 지원 및 관계에 대해 묻습니다. 영적 부분은 심장병의 부담에 대한 영적 전망에 대해 묻습니다. 5단계 척도로 응답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 삶의 질 조사의 글로벌 영역은 기준선과 비교하여 기준선 이후 9개월을 평가했습니다.
기간: 기준선 방문 후 9개월
Cardiac Quality of Life Survey의 글로벌 도메인은 글로벌 건강을 평가합니다. 1) 인지된 전반적인 삶의 질, 2) 및 3) 전반적인 건강 상태 및 심장 건강에 대한 만족도와 관련된 세 가지 질문. 인지된 전반적인 삶의 질 응답 범위는 매우 나쁨 =1에서 매우 좋음 =5까지입니다. 2) & 3) 만족도 응답 범위는 매우 불만족=1에서 매우 만족=5까지입니다. 총 글로벌 도메인 점수 범위는 3~15점입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
기준선과 비교하여 기준선 이후 9개월 동안 평가된 심장 삶의 질 설문조사의 물리적 영역
기간: 기준선 방문 후 9개월
심장 삶의 질 설문조사의 물리적 영역은 신체 기능을 평가합니다. 13개의 질문. 1) 전반적인 신체 건강에 대한 인식: 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음까지의 응답 범위. 2-6) 일상적인 신체 활동 수행의 어려움은 1=매우 쉬움에서 5=매우 어려움의 범위로 응답합니다. 7-13) 일상적인 신체 활동에 영향을 미치는 심장병 증상의 중증도: 1=전혀 없음 내지 5=항상 범위의 응답. 총 물리적 영역 점수 범위는 13에서 85입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 신체 건강에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
심장 삶의 질 설문조사의 정서적 영역은 기준선과 비교하여 기준선 후 3개월에 평가되었습니다.
기간: 기준선 방문 후 9개월
Cardiac Quality of Life Survey의 정서적 영역은 정서적 건강을 평가합니다. 23개의 질문. 1) 전반적인 정서적 건강에 대한 인식: 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음까지 범위의 응답. 2) 심장 질환 관련 신체적 제한이 정서적 건강에 미치는 영향: 1=항상에서 5=전혀 아닌 범위의 응답. 1=항상 ~ 5=전혀 아닌 범위의 응답으로 불안에 대해 묻는 8개의 질문. 우울증을 평가하는 7가지 질문은 1=항상에서 5=전혀 아닌 범위의 응답과 함께 통합됩니다. 19-23) 건강과 관련된 충격적인 사건으로부터 영향을 받음: 응답 범위는 1=항상 ~ 5=전혀 없음. 총 감정 영역 점수 범위는 23에서 115입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 정서적 건강에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
심장 삶의 질 설문조사의 사회적 영역은 기준선과 비교하여 기준선 이후 9개월 동안 평가되었습니다.
기간: 기준선 방문 후 9개월
Cardiac Quality of life(심장 삶의 질) 조사의 사회적 영역은 사회적 상호작용과 관계를 평가합니다. 10개의 질문. 1) 전반적인 사회적 상호 작용 및 관계: 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음까지 범위의 응답. 2) 심장병 관련 신체적 제한이 사회적 상호 작용에 미치는 영향: 1=항상 ~ 5=전혀 아닌 범위의 응답. 3-10) 친구 및 가족과의 사회적 상호작용에 대한 자신감: 1=항상 ~ 5=전혀 없다. 총 소셜 도메인 점수 범위는 10에서 50입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 사회적 건강에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
외래 진료소에서 기준선 조사와 비교하여 기준선 방문 후 9개월에 평가된 삶의 질의 영적 영역.
기간: 기준선 방문 후 9개월
심장 삶의 질 설문조사의 영적 영역은 환자가 자신의 신앙과 건강 상태에 대해 갖는 태도를 평가합니다. 4개의 질문. 한 질문은 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의함까지 범위의 응답으로 심장 관련 문제에 대처하는 데 믿음이 도움이 되는지 묻습니다. 세 가지 질문은 심장병과 관련된 분노, 부당함 및 혼란에 대해 묻고 응답 범위는 1=전적으로 동의함에서 5=전적으로 동의하지 않음입니다. 총 영적 영역 점수 범위는 4에서 20입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 영적 건강에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
자기효능감은 외래 진료소에서 기준선 조사와 비교하여 기준선 방문 후 9개월에 평가되었습니다.
기간: 기준선 방문 후 9개월
심장 삶의 질 설문조사의 자기효능감 영역은 심장병 증상과 관련하여 자기효능감을 측정합니다. Cardiac Self-Efficacy Questionnaire의 6개 질문은 증상 조절, 질병 조절 및 일상 기능 유지에 대한 자신감에 대해 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의함까지의 범위로 응답합니다. 총 자기 효능감 점수 범위는 6에서 30입니다. 점수가 높을수록 심장 질환이 자기 효능감에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
회복력은 외래 진료소에서 기준선 조사와 비교하여 기준선 방문 후 9개월에 평가되었습니다.
기간: 기준선 방문 후 9개월
Cardiac Quality of Life(심장 삶의 질) 조사의 탄력성 영역은 어려움에서 빠르게 회복하는 능력을 측정합니다. 변화에 적응하고, 스트레스에 대처하고, 장애물을 극복하고, 불쾌한 감정을 다루는 것에 대해 묻는 9개의 질문에 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의하는 범위의 응답이 있습니다. 총 탄력성 점수 범위는 9에서 45입니다. 점수가 높을수록 참가자는 심장 질환과 관련된 문제에 더 탄력적으로 직면합니다.
기준선 방문 후 9개월
외래 진료소에서 기준선 조사와 비교하여 기준선 방문 후 9개월에 평가된 심장 질환의 유전 가능성의 영향.
기간: 기준선 방문 후 9개월
흉부 대동맥류 또는 비대성 심근병증 환자에게 심장 질환의 유전성이 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 질문했습니다. 유전성 심장 질환이 가족 구성원의 건강과 행복에 어떤 영향을 미치는지 묻는 3가지 질문으로 응답 범위는 1=항상 ~ 5=전혀 없습니다. 총 점수 범위는 3에서 15까지입니다. 점수가 높을수록 심장 질환의 유전성이 환자의 삶의 질에 미치는 영향이 적습니다.
기준선 방문 후 9개월
외래 진료소에서 기준선 방문 시 방사선 유발 심장 질환(RIHD)의 영향을 평가했습니다.
기간: 기본 방문
RIHD 환자는 방사선 치료 이력, RIHD 위험에 대한 인식, QOL에 미치는 영향에 대해 질문을 받습니다. 7개의 질문. 한 가지 질문은 마지막 방사선 치료 이후 시간에 대해 묻습니다. 범위는 1= 5년 미만에서 5= 30년 이상 전입니다. 다른 사람은 RIHD 진단 이후 시간에 대해 묻습니다. 범위는 1=지난주 이내에서 5=5년 이상 전입니다. 한 가지 질문은 RIHD 증상과 RIHD 진단 사이의 기간에 대해 묻고 응답 범위는 1= 1개월 미만에서 5=1년 이상입니다. 한 질문은 방사선 치료 전에 RIHD의 위험에 대한 인식에 대해 묻고 응답 범위는 1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의합니다. 이 네 가지 질문은 합산되지 않았습니다. 세 가지 질문은 RIHD 진단 전후 및 RIHD 치료 후 전반적인 QOL에 대해 묻습니다. 응답 범위는 1=매우 나쁨에서 5=매우 좋음입니다. 이 섹션의 총 점수 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 RIHD가 전체 QOL에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다.
기본 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Milind Desai, M. D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-1007

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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