- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04085497
Kinesio Tape dans le traitement du syndrome de la plica médiale
Efficacité de Kinesio Tape dans le traitement du syndrome de la plica médiale - Une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé prospectif randomisé a été conçu, mené et rapporté conformément aux normes de la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). L'approbation du comité d'éthique des investigations cliniques de l'Université Bilgi d'Istanbul a été obtenue et les sujets inscrits ont signé un formulaire de consentement libre et éclairé.
Conception d'essai KT a été appliqué une fois par semaine, 6 fois au total. Des exercices ont été effectués pour tous les patients pendant 5 semaines 5 jours par semaine, 3 séries de 15 répétitions chaque jour. Le programme d'exercices comprenait des exercices d'ensemble des quadriceps, des levées de jambes droites, des mini-squats, des étirements des groupes de muscles ischio-jambiers et gastrosoléaires.
Demande d'intervention KT : La demande de KT comprend 2 étapes. Le cerclage dans la première étape est dirigé vers le tendon rotulien afin d'absorber la charge du genou. La deuxième étape est dirigée directement sur le plica médial pour bénéficier de son effet analgésique. Pour la première étape, une bande I est mesurée du haut de la rotule au tibia tuberositas. La bande I a une largeur de 6 cm et une épaisseur de 5 mm. Cette bande I est découpée en bande Y. Tout d'abord, la partie de la bande au-dessus de la rotule est collée avec une tension de 10 %. Ensuite, le genou du patient est fléchi jusqu'à la flexion maximale et les queues de la bande sont collées autour de la rotule avec une tension de 0 %. Les queues de la bande sont combinées ensemble sur les tuberositas et complétées. Pour la deuxième étape, 4 bandes en I de 8 cm de long et 1,5 cm de large sont préparées. Le milieu des I-bands est attaché au plica médial avec une tension de 0%, donnant une forme d'étoile.
Participants L'étude a inclus 80 patients diagnostiqués comme MPS dans la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de formation et de recherche de Bağcılar. La MPS a été diagnostiquée par imagerie IRM chez les patients souffrant de douleur et test MPP dans la rotule antéro-médiale. Les patients ont été divisés en deux groupes comprenant chacun 50 patients. Le KT et l'exercice ont été donnés aux patients du premier groupe, et seul l'exercice a été donné aux patients du deuxième groupe. Les critères d'inclusion incluaient les patients âgés de 20 à 55 ans qui avaient été diagnostiqués comme MPS par le test MPP et l'imagerie IRM et qui n'avaient pas développé de lésions cartilagineuses. Les patients présentant une déchirure méniscale, une lésion chondrale ou une instabilité du genou ont été exclus.
Mesures des résultats Les mesures ont été effectuées deux fois avant et après le traitement pour tous les patients. Le seuil de la douleur avec l'algomètre numérique, l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA), le niveau d'invalidité avec l'échelle de notation du genou de Lysholm, la force fonctionnelle et l'équilibre dynamique des membres inférieurs avec le test de montée et de descente des escaliers, la qualité de vie avec le profil de santé de Nottingham (NHP) étaient évalué avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34440
- Istanbul Bilgi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 55 ans
- Diagnostiqué comme syndrome de la plica médiale par test MPP et imagerie IRM
- N'a pas développé de lésions cartilagineuses
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déchirure méniscale, une lésion chondrale ou une instabilité du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
KT a été appliqué une fois par semaine, 6 fois au total.
Des exercices ont été effectués pour tous les patients pendant 5 semaines 5 jours par semaine, 3 séries de 15 répétitions chaque jour.
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Application KT : L'application KT comprend 2 étapes.
Le cerclage dans la première étape est dirigé vers le tendon rotulien afin d'absorber la charge du genou.
La deuxième étape est dirigée directement sur le plica médial pour bénéficier de son effet analgésique.
Pour la première étape, une bande I est mesurée du haut de la rotule au tibia tuberositas.
La bande I a une largeur de 6 cm et une épaisseur de 5 mm.
Cette bande I est découpée en bande Y.
Tout d'abord, la partie de la bande au-dessus de la rotule est collée avec une tension de 10 %.
Ensuite, le genou du patient est fléchi jusqu'à la flexion maximale et les queues de la bande sont collées autour de la rotule avec une tension de 0 %.
Les queues de la bande sont combinées ensemble sur les tuberositas et complétées.
Pour la deuxième étape, 4 bandes en I de 8 cm de long et 1,5 cm de large sont préparées.
Le milieu des I-bands est attaché au plica médial avec une tension de 0%, donnant une forme d'étoile.
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Comparateur placebo: Groupe 2
Le programme d'exercices comprenait des exercices d'ensemble des quadriceps, des levées de jambes droites, des mini-squats, des étirements des groupes de muscles ischio-jambiers et gastrosoléaires.
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Application KT : L'application KT comprend 2 étapes.
Le cerclage dans la première étape est dirigé vers le tendon rotulien afin d'absorber la charge du genou.
La deuxième étape est dirigée directement sur le plica médial pour bénéficier de son effet analgésique.
Pour la première étape, une bande I est mesurée du haut de la rotule au tibia tuberositas.
La bande I a une largeur de 6 cm et une épaisseur de 5 mm.
Cette bande I est découpée en bande Y.
Tout d'abord, la partie de la bande au-dessus de la rotule est collée avec une tension de 10 %.
Ensuite, le genou du patient est fléchi jusqu'à la flexion maximale et les queues de la bande sont collées autour de la rotule avec une tension de 0 %.
Les queues de la bande sont combinées ensemble sur les tuberositas et complétées.
Pour la deuxième étape, 4 bandes en I de 8 cm de long et 1,5 cm de large sont préparées.
Le milieu des I-bands est attaché au plica médial avec une tension de 0%, donnant une forme d'étoile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de la douleur
Délai: 1 minute
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L'algomètre est un outil qui mesure le seuil de douleur à la pression et la tolérance à la douleur dans des tests sensoriels quantitatifs
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur : score
Délai: 1 minutes
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Les participants ont appris comment le faire et ont été invités à donner une note entre 0 et 100
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1 minutes
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Échelle d'invalidité
Délai: 5 minutes
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L'échelle Lysholm Knee Scoring est une échelle utilisée dans toutes les blessures au genou.
8 paramètres (boiterie, utilisation de canne ou de béquilles, sensation de blocage dans le genou, sensation d'abandon du genou, douleur, gonflement, montée d'escaliers, accroupissement) sont évalués. Lors du calcul du score, l'option la plus appropriée est sélectionnée dans chaque paramètre et le score total est trouvé en additionnant les scores obtenus à partir de l'ensemble du paramètre.
score de Lysholm au genou ; ≥95 points sont classés comme « excellents », 84-94 points comme « bons », 65-83 points comme « modérés », ≤64 points comme « mauvais ».
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5 minutes
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 8 minutes
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Le Nottingham Health Profile (NHP) a été utilisé pour déterminer la qualité de vie des participants.
Cette échelle se compose de 38 items formés sous forme de questions oui-non qui couvrent 6 sous-échelles de la qualité de vie.
Ces six sous-échelles sont le sommeil (5 items), le niveau d'énergie (3 items), l'état émotionnel (9 items), l'isolement social (5 items), la mobilité physique (8 items) et la douleur (8 items).
Chaque section est notée de 0 à 100.
0 indique le meilleur état de santé, 100 indique le pire état de santé.
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8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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