- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04085497
Кинезиотейпирование в лечении синдрома медиальной складки
Эффективность кинезиотейпирования при лечении синдрома медиальной складки - проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное контролируемое исследование было разработано, проведено и опубликовано в соответствии со стандартами заявления CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях). Было получено одобрение Комитета по этике клинических исследований Стамбульского университета Билги, и зачисленные субъекты подписали форму свободного и информированного согласия.
Пробный дизайн КТ применяли один раз в неделю, всего 6 раз. Упражнения выполнялись всем больным в течение 5 недель 5 дней в неделю по 3 подхода по 15 повторений каждый день. Программа упражнений включала комплекс упражнений на квадрицепсы, подъем прямых ног, мини-приседания, растяжку групп подколенных сухожилий и икроножных мышц.
Вмешательство Применение КТ: Применение КТ включает 2 этапа. Бандаж на первом этапе направлен на сухожилие надколенника, чтобы амортизировать нагрузку на колено. Второй шаг направлен непосредственно на медиальную складку, чтобы извлечь выгоду из ее обезболивающего эффекта. На первом этапе измеряется I-диапазон от вершины надколенника до бугристости большеберцовой кости. I-полоса имеет ширину 6 см и толщину 5 мм. Этот I-диапазон разрезается на Y-диапазон. Сначала приклеивают часть ленты над надколенником с натяжением 10%. Затем колено пациента сгибают до максимального сгибания и концы ленты накладывают на надколенник с нулевым натяжением. Концы полосы соединяются вместе на бугорках и завершаются. Для второго шага готовятся 4 двутавра длиной 8 см и шириной 1,5 см. Середина I-образных тяжей прикрепляется к медиальной складке с натяжением 0%, придавая форму звезды.
Участники В исследование были включены 80 пациентов с диагнозом МПС в поликлинике ортопедии и травматологии Учебно-исследовательской больницы Багджылар. МПС диагностировали с помощью МРТ у пациентов с болью и тестом MPP в переднемедиальном отделе надколенника. Больные были разделены на две группы по 50 человек в каждой. Пациентам первой группы давали КТ и физическую нагрузку, а больным второй группы – только физическую нагрузку. Критерии включения включали пациентов в возрасте от 20 до 55 лет, у которых был диагностирован МПС с помощью теста MPP и МРТ, и у которых не развилось повреждение хряща. Пациенты с разрывом мениска, повреждением хряща или нестабильностью коленного сустава были исключены.
Измерения результатов Измерения проводились дважды до и после лечения для всех пациентов. Болевой порог с помощью цифрового альгометра, тяжесть боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), степень инвалидности с помощью шкалы Lysholm Knee Scoring Scale, функциональная сила и динамическое равновесие нижней конечности с помощью теста подъема и спуска по лестнице, качество жизни с помощью Ноттингемского профиля здоровья (NHP). оценивается до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 55 лет
- Диагностирован как синдром медиальной складки с помощью теста MPP и МРТ.
- Не развилось повреждение хряща
Критерий исключения:
- Пациенты с разрывом мениска, повреждением хряща или нестабильностью коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
КТ применяли 1 раз в неделю, всего 6 раз.
Упражнения выполнялись всем больным в течение 5 недель 5 дней в неделю по 3 подхода по 15 повторений каждый день.
|
Применение КТ: Применение КТ включает 2 этапа.
Бандаж на первом этапе направлен на сухожилие надколенника, чтобы амортизировать нагрузку на колено.
Второй шаг направлен непосредственно на медиальную складку, чтобы извлечь выгоду из ее обезболивающего эффекта.
На первом этапе измеряется I-диапазон от вершины надколенника до бугристости большеберцовой кости.
I-полоса имеет ширину 6 см и толщину 5 мм.
Этот I-диапазон разрезается на Y-диапазон.
Сначала приклеивают часть ленты над надколенником с натяжением 10%.
Затем колено пациента сгибают до максимального сгибания и концы ленты накладывают на надколенник с нулевым натяжением.
Концы полосы соединяются вместе на бугорках и завершаются.
Для второго шага готовятся 4 двутавра длиной 8 см и шириной 1,5 см.
Середина I-образных тяжей прикрепляется к медиальной складке с натяжением 0%, придавая форму звезды.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Программа упражнений включала комплекс упражнений на квадрицепсы, подъем прямых ног, мини-приседания, растяжку групп подколенных сухожилий и икроножных мышц.
|
Применение КТ: Применение КТ включает 2 этапа.
Бандаж на первом этапе направлен на сухожилие надколенника, чтобы амортизировать нагрузку на колено.
Второй шаг направлен непосредственно на медиальную складку, чтобы извлечь выгоду из ее обезболивающего эффекта.
На первом этапе измеряется I-диапазон от вершины надколенника до бугристости большеберцовой кости.
I-полоса имеет ширину 6 см и толщину 5 мм.
Этот I-диапазон разрезается на Y-диапазон.
Сначала приклеивают часть ленты над надколенником с натяжением 10%.
Затем колено пациента сгибают до максимального сгибания и концы ленты накладывают на надколенник с нулевым натяжением.
Концы полосы соединяются вместе на бугорках и завершаются.
Для второго шага готовятся 4 двутавра длиной 8 см и шириной 1,5 см.
Середина I-образных тяжей прикрепляется к медиальной складке с натяжением 0%, придавая форму звезды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог
Временное ограничение: 1 минута
|
Алгометр — это инструмент, который измеряет болевой порог давления и толерантность к боли в количественных сенсорных тестах.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: балл
Временное ограничение: 1 минута
|
Участникам рассказали, как это сделать, и попросили поставить оценку от 0 до 100.
|
1 минута
|
|
Шкала инвалидности
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала Lysholm Knee Scoring Scale используется при всех травмах колена.
Оцениваются 8 параметров (хромота, использование трости или костылей, ощущение фиксации в колене, ощущение распирания колена, боль, отек, подъем по лестнице, приседание). При подсчете баллов выбирается наиболее подходящий вариант в каждом параметре и общий балл находится путем сложения баллов, полученных по всему параметру.
оценка колена Lysholm; ≥95 баллов оценивается как «отлично», 84-94 балла как «хорошо», 65-83 балла как «средне», ≤64 баллов как «плохо».
|
5 минут
|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: 8 минут
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) использовался для определения качества жизни участников.
Эта шкала состоит из 38 пунктов, сформированных в виде вопросов «да-нет», которые охватывают 6 субшкал качества жизни.
Эти шесть подшкал включают сон (5 баллов), уровень энергии (3 балла), эмоциональный статус (9 баллов), социальную изоляцию (5 баллов), физическую подвижность (8 баллов) и боль (8 баллов).
Каждый раздел оценивается от 0 до 100.
0 указывает на лучшее состояние здоровья, 100 указывает на худшее состояние здоровья.
|
8 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .