- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085497
Kinesio Tape v léčbě syndromu mediální plica
Účinnost Kinesio Tape v léčbě syndromu mediální plica – prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato randomizovaná prospektivní kontrolovaná studie byla navržena, provedena a hlášena v souladu se standardy prohlášení CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Byl získán souhlas Etické komise pro klinická vyšetření univerzity v Istanbulu Bilgi a zapsané subjekty podepsaly bezplatný a informovaný formulář souhlasu.
Zkušební design KT byl aplikován jednou týdně, celkem 6x. Cvičení bylo prováděno pro všechny pacienty po dobu 5 týdnů 5 dní v týdnu, 3 sady 15 opakování každý den. Cvičební program zahrnoval cvičení kvadricepsů, zvedání rovných nohou, mini dřep, protahování svalových skupin hamstring a gastrosoleus.
Intervenční aplikace KT: Aplikace KT zahrnuje 2 fáze. Bandáž v prvním kroku směřuje na čéškovou šlachu, aby absorbovala zátěž kolena. Druhý krok je zaměřen přímo na mediální plicu, aby se využil její analgetický účinek. V prvním kroku se měří I-pás od horní části čéšky k tuberositas tibii. I-band je 6 cm široký a 5 mm silný. Toto I-pásmo je rozřezáno na Y-pásmo. Nejprve se přilepí část pásku nad čéškou s 10% napětím. Poté je pacientovo koleno flektováno do maximální flexe a ocasy pásku jsou přilepeny kolem čéšky s 0% napětím. Ocasy kapely jsou spojeny dohromady na tuberositas a dokončeny. Pro druhý krok jsou připraveny 4 I-pásy o délce 8 cm a šířce 1,5 cm. Střed I-pásů je připojen k mediální plice s 0% napětím, což dává hvězdicový tvar.
Účastníci Do studie bylo zařazeno 80 pacientů s diagnózou MPS na ortopedické a traumatologické ambulanci Školní a výzkumné nemocnice Bağcılar. MPS byla diagnostikována zobrazením MRI u pacientů s bolestí a testem MPP v anteromediální čéšce. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, každá po 50 pacientech. KT a cvičení byly podávány pacientům v první skupině a pouze cvičení bylo podáváno pacientům ve druhé skupině. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku 20 až 55 let, kteří byli diagnostikováni jako MPS testem MPP a zobrazením MRI a nedošlo u nich k poškození chrupavky. Vyloučeni byli pacienti s trhlinou menisku, chondrálním poraněním nebo nestabilitou kolena.
Měření výsledků Měření byla provedena dvakrát před a po léčbě u všech pacientů. Byly hodnoceny práh bolesti s digitálním algometrem, závažnost bolesti s vizuální analogovou stupnicí (VAS), úroveň postižení pomocí Lysholmovy skórovací stupnice, funkční síla a dynamická rovnováha dolní končetiny s testem po schodech nahoru a dolů, kvalita života s Nottinghamským zdravotním profilem (NHP) hodnoceny před a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 55 let
- Diagnostikován jako syndrom mediální plicy pomocí MPP testu a MRI zobrazení
- Nedošlo k poškození chrupavky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s trhlinou menisku, chondrálním poraněním nebo nestabilitou kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
KT byla aplikována 1x týdně, celkem 6x.
Cvičení bylo prováděno pro všechny pacienty po dobu 5 týdnů 5 dní v týdnu, 3 sady 15 opakování každý den.
|
Aplikace KT: Aplikace KT zahrnuje 2 fáze.
Bandáž v prvním kroku směřuje na čéškovou šlachu, aby absorbovala zátěž kolena.
Druhý krok je zaměřen přímo na mediální plicu, aby se využil její analgetický účinek.
V prvním kroku se měří I-pás od horní části čéšky k tuberositas tibii.
I-band je 6 cm široký a 5 mm silný.
Toto I-pásmo je rozřezáno na Y-pásmo.
Nejprve se přilepí část pásku nad čéškou s 10% napětím.
Poté je pacientovo koleno flektováno do maximální flexe a ocasy pásku jsou přilepeny kolem čéšky s 0% napětím.
Ocasy kapely jsou spojeny dohromady na tuberositas a dokončeny.
Pro druhý krok jsou připraveny 4 I-pásy o délce 8 cm a šířce 1,5 cm.
Střed I-pásů je připojen k mediální plice s 0% napětím, což dává hvězdicový tvar.
|
|
Komparátor placeba: Skupina 2
Cvičební program zahrnoval cvičení kvadricepsů, zvedání rovných nohou, mini dřep, protahování svalových skupin hamstring a gastrosoleus.
|
Aplikace KT: Aplikace KT zahrnuje 2 fáze.
Bandáž v prvním kroku směřuje na čéškovou šlachu, aby absorbovala zátěž kolena.
Druhý krok je zaměřen přímo na mediální plicu, aby se využil její analgetický účinek.
V prvním kroku se měří I-pás od horní části čéšky k tuberositas tibii.
I-band je 6 cm široký a 5 mm silný.
Toto I-pásmo je rozřezáno na Y-pásmo.
Nejprve se přilepí část pásku nad čéškou s 10% napětím.
Poté je pacientovo koleno flektováno do maximální flexe a ocasy pásku jsou přilepeny kolem čéšky s 0% napětím.
Ocasy kapely jsou spojeny dohromady na tuberositas a dokončeny.
Pro druhý krok jsou připraveny 4 I-pásy o délce 8 cm a šířce 1,5 cm.
Střed I-pásů je připojen k mediální plice s 0% napětím, což dává hvězdicový tvar.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Algometr je nástroj, který měří práh tlakové bolesti a toleranci bolesti v kvantitativních senzorických testech
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti: skóre
Časové okno: 1 minuta
|
Účastníkům bylo řečeno, jak to udělat, a byli požádáni, aby dali skóre mezi 0-100
|
1 minuta
|
|
Stupnice invalidity
Časové okno: 5 minut
|
Lysholmova škála Knee Scoring je škála používaná u všech zranění kolena.
Hodnotí se 8 parametrů (kulhání, používání hole nebo berlí, pocit uzamčení v koleni, pocit povolování kolene, bolest, otok, lezení do schodů, dřep). Při výpočtu skóre se v každém parametru vybere nejvhodnější možnost celkové skóre se zjistí sečtením skóre získaných z celého parametru.
Lysholmovo skóre kolena; ≥95 bodů je hodnoceno jako „výborné“, 84–94 bodů jako „dobré“, 65–83 bodů jako „střední“, ≤64 bodů jako „špatné“.
|
5 minut
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 8 minut
|
Ke stanovení kvality života účastníků byl použit Nottinghamský zdravotní profil (NHP).
Tato škála se skládá z 38 položek tvořených jako otázky ano-ne, které pokrývají 6 subškál kvality života.
Těmito šesti subškálami jsou spánek (5 položek), hladina energie (3 položky), emoční stav (9 položek), sociální izolace (5 položek), fyzická mobilita (8 položek) a bolest (8 položek).
Každá sekce je hodnocena od 0 do 100.
0 označuje nejlepší zdravotní stav, 100 označuje nejhorší zdravotní stav.
|
8 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MPS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom mediální plica
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy