- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04085497
Kinesio-tejp vid behandling av medialt plica-syndrom
Effekten av Kinesio-tejp vid behandling av medialt plica-syndrom - en prospektiv studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade prospektiva kontrollerade studie utformades, genomfördes och rapporterades i enlighet med standarderna i CONSORT-utlåtandet (Consolidated Standards of Reporting Trials). Godkännandet av Istanbul Bilgi University Clinical Investigations Ethics Committee erhölls, och de inskrivna försökspersonerna undertecknade ett gratis och informerat samtyckesformulär.
Provdesign KT applicerades en gång i veckan, totalt 6 gånger. Övningar utfördes för alla patienter under 5 veckor 5 dagar i veckan, 3 set 15 repetitioner varje dag. Träningsprogrammet inkluderade quadriceps set-övning, raka benlyft, mini squat, stretching till hamstring och gastrosolus muskelgrupper.
Intervention KT-applikation: KT-applikationen innehåller 2 steg. Bandningen i det första steget riktas mot knäskålssenan för att absorbera belastningen av knät. Det andra steget riktas direkt på den mediala plica för att dra nytta av dess analgetiska effekt. För det första steget mäts ett I-band från toppen av knäskålen till tuberositas tibia. I-bandet är 6 cm brett och 5 mm tjockt. Detta I-band skärs i Y-band. Först klistras delen av bandet ovanför knäskålen med 10% spänning. Därefter böjs patientens knä till maximal flexion och bandets svansar klistras runt knäskålen med 0 % spänning. Bandets svansar kombineras på tuberositas och avslutas. För det andra steget förbereds 4 I-band 8 cm långa och 1,5 cm breda. Mitten av I-banden är fäst vid mediaplican med en 0% spänning, vilket ger en stjärnform.
Deltagare Studien inkluderade 80 patienter med diagnosen MPS på ortopediska och traumatiska polikliniken vid Bağcılar Training and Research Hospital. MPS diagnostiserades med MRT hos patienter med smärta och MPP-test i patella anteromedial. Patienterna delades in i två grupper som vardera omfattade 50 patienter. KT och motion gavs till patienterna i den första gruppen, och endast motion gavs till patienterna i den andra gruppen. Inklusionskriterierna inkluderade patienter mellan 20 och 55 år som diagnostiserades som MPS genom MPP-test och MRI-avbildning och som inte utvecklade broskskador. Patienter med meniskrevor, kondralskada eller instabilitet i knäet exkluderades.
Resultatmätningar Mätningar utfördes två gånger före och efter behandlingen för alla patienter. Smärttröskel med digital algometer, svårighetsgrad av smärta med visuell analog skala (VAS), funktionsnedsättningsnivå med Lysholm Knee Scoring Scale, funktionell styrka och dynamisk balans av nedre extremitet med trappor upp och ner test, livskvalitet med Nottingham Health Profile (NHP) var utvärderas före och efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34440
- İstanbul Bilgi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 20 och 55 år
- Diagnostiserats som medialt plica-syndrom genom MPP-test och MRI-avbildning
- Utvecklade inte broskskador
Exklusions kriterier:
- Patienter med meniskrevor, kondralskada eller instabilitet i knäet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling
KT applicerades en gång i veckan, totalt 6 gånger.
Övningar utfördes för alla patienter under 5 veckor 5 dagar i veckan, 3 set 15 repetitioner varje dag.
|
KT-applikation: KT-applikationen innehåller 2 steg.
Bandningen i det första steget riktas mot knäskålssenan för att absorbera belastningen av knät.
Det andra steget riktas direkt på den mediala plica för att dra nytta av dess analgetiska effekt.
För det första steget mäts ett I-band från toppen av knäskålen till tuberositas tibia.
I-bandet är 6 cm brett och 5 mm tjockt.
Detta I-band skärs i Y-band.
Först klistras delen av bandet ovanför knäskålen med 10% spänning.
Därefter böjs patientens knä till maximal flexion och bandets svansar klistras runt knäskålen med 0 % spänning.
Bandets svansar kombineras på tuberositas och avslutas.
För det andra steget förbereds 4 I-band 8 cm långa och 1,5 cm breda.
Mitten av I-banden är fäst vid mediaplican med en 0% spänning, vilket ger en stjärnform.
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Träningsprogrammet inkluderade quadriceps set-övning, raka benlyft, mini squat, stretching till hamstring och gastrosolus muskelgrupper.
|
KT-applikation: KT-applikationen innehåller 2 steg.
Bandningen i det första steget riktas mot knäskålssenan för att absorbera belastningen av knät.
Det andra steget riktas direkt på den mediala plica för att dra nytta av dess analgetiska effekt.
För det första steget mäts ett I-band från toppen av knäskålen till tuberositas tibia.
I-bandet är 6 cm brett och 5 mm tjockt.
Detta I-band skärs i Y-band.
Först klistras delen av bandet ovanför knäskålen med 10% spänning.
Därefter böjs patientens knä till maximal flexion och bandets svansar klistras runt knäskålen med 0 % spänning.
Bandets svansar kombineras på tuberositas och avslutas.
För det andra steget förbereds 4 I-band 8 cm långa och 1,5 cm breda.
Mitten av I-banden är fäst vid mediaplican med en 0% spänning, vilket ger en stjärnform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttröskel
Tidsram: 1 minut
|
Algometer är ett verktyg som mäter trycksmärttröskel och smärttolerans i kvantitativa sensoriska tester
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad: poäng
Tidsram: 1 minut
|
Deltagarna fick veta hur de skulle göra och ombads ge ett betyg mellan 0-100
|
1 minut
|
Handikappskala
Tidsram: 5 minuter
|
Lysholms knäpoängskala är en skala som används vid alla knäskador.
8 parametrar (halta, använda käpp eller kryckor, låsande känsla i knät, ge vika känsla från knät, smärta, svullnad, klättring i trappor, huk) utvärderas. Vid beräkning av poängen väljs det lämpligaste alternativet i varje parameter och totalpoängen hittas genom att addera poängen som erhållits från hela parametern.
Lysholm knä poäng; ≥95 poäng bedöms som "utmärkt", 84-94 poäng som "bra", 65-83 poäng som "måttlig", ≤64 poäng som "dålig".
|
5 minuter
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 8 minuter
|
Nottingham Health Profile (NHP) användes för att bestämma livskvaliteten för deltagarna.
Denna skala består av 38 poster utformade som ja-nej-frågor som täcker 6 subskalor av livskvalitet.
Dessa sex underskalor är sömn (5 objekt), energinivå (3 objekt), emotionell status (9 objekt), social isolering (5 objekt), fysisk rörlighet (8 objekt) och smärta (8 objekt).
Varje avsnitt får poäng från 0-100.
0 anger det bästa hälsotillståndet, 100 anger det sämsta hälsotillståndet.
|
8 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medialt Plica syndrom
-
Balgrist University HospitalAvslutadMedfödd medial avvikelseSchweiz
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Mesoblast International SàrlAvslutadÅterhämtning efter partiell medial meniskektomiFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadPostoperativ analgesi | Medial enkompartmentell knäprotesplastikFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Mesoblast International SàrlUniversity of Southern California; OrthoIndy; TRIA Orthopaedic Center; Midwest... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterhämtning efter partiell medial meniskektomiFörenta staterna
-
Samara State Medical UniversityRekryteringIncisional bråck | Medial bråck | Medial-lateral bråckRyska Federationen
-
Ain Shams UniversityRekryteringMedial mensrivningEgypten
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical UniversityRekryteringMenisk; Detachement, Aktuell skada | Avskildhet | Medial mensrivning | Medial menisk knäskadaPolen
Kliniska prövningar på Behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAvslutadFamiljeplaneringstjänsterFörenta staterna