- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04085497
Kinesiotape bij de behandeling van het mediale Plica-syndroom
Werkzaamheid van kinesiotape bij de behandeling van mediaal Plica-syndroom - een prospectieve studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde prospectieve gecontroleerde studie is ontworpen, uitgevoerd en gerapporteerd in overeenstemming met de normen van de CONSORT-verklaring (Consolidated Standards of Reporting Trials). De goedkeuring van de Istanbul Bilgi University Clinical Investigations Ethics Committee werd verkregen en de ingeschreven proefpersonen ondertekenden een gratis en geïnformeerd toestemmingsformulier.
Proefopzet KT werd eenmaal per week aangebracht, in totaal 6 keer. Oefeningen werden uitgevoerd voor alle patiënten gedurende 5 weken 5 dagen per week, 3 sets 15 herhalingen per dag. Het oefenprogramma omvatte oefeningen voor de quadriceps, gestrekte benen optillen, mini-squats, strekken naar de hamstrings en gastrosoleus-spiergroepen.
Interventie KT-toepassing: KT-toepassing bestaat uit 2 fasen. De banding in de eerste stap is gericht op de patellapees om de belasting van de knie op te vangen. De tweede stap is direct gericht op de mediale plica om te profiteren van het analgetische effect. Voor de eerste stap wordt een I-band gemeten vanaf de bovenkant van de patella tot aan de tuberositas tibia. I-band is 6 cm breed en 5 mm dik. Deze I-band wordt gesneden in Y-band. Eerst wordt het deel van de band boven de patella geplakt met 10% spanning. Vervolgens wordt de knie van de patiënt maximaal gebogen en worden de staarten van de band rond de patella geplakt met 0% spanning. De staarten van de band worden gecombineerd op de tuberositas en voltooid. Voor de tweede stap worden 4 I-banden van 8 cm lang en 1,5 cm breed voorbereid. Het midden van de I-banden is bevestigd aan de mediale plica met een spanning van 0%, waardoor een stervorm ontstaat.
Deelnemers De studie omvatte 80 patiënten met de diagnose MPS in de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Bağcılar Training and Research Hospital. MPS werd gediagnosticeerd door MRI-beeldvorming bij patiënten met pijn en MPP-test in de patella anteromediaal. De patiënten werden verdeeld in twee groepen van elk 50 patiënten. KT en lichaamsbeweging werden gegeven aan de patiënten in de eerste groep, en alleen lichaamsbeweging werd gegeven aan de patiënten in de tweede groep. De inclusiecriteria omvatten patiënten tussen de 20 en 55 jaar bij wie de diagnose MPS werd gesteld door MPP-test en MRI-beeldvorming en die geen kraakbeenbeschadiging ontwikkelden. Patiënten met een meniscusscheur, chondraal letsel of instabiliteit van de knie werden uitgesloten.
Uitkomstmetingen Voor alle patiënten werden twee keer metingen uitgevoerd voor en na de behandeling. Pijndrempel met digitale algometer, pijnernst met visuele analoge schaal (VAS), invaliditeitsniveau met Lysholm Knee Scoring Scale, functionele kracht en dynamische balans van onderste extremiteit met trap omhoog en omlaag test, kwaliteit van leven met Nottingham Health Profile (NHP) waren geëvalueerd voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 20 en 55 jaar
- Gediagnosticeerd als mediaal plicasyndroom door MPP-test en MRI-beeldvorming
- Heeft geen kraakbeenschade ontwikkeld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meniscusscheur, chondraal letsel of instabiliteit van de knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
KT werd eenmaal per week aangebracht, in totaal 6 keer.
Oefeningen werden uitgevoerd voor alle patiënten gedurende 5 weken 5 dagen per week, 3 sets 15 herhalingen per dag.
|
KT-toepassing: KT-toepassing omvat 2 fasen.
De banding in de eerste stap is gericht op de patellapees om de belasting van de knie op te vangen.
De tweede stap is direct gericht op de mediale plica om te profiteren van het analgetische effect.
Voor de eerste stap wordt een I-band gemeten vanaf de bovenkant van de patella tot aan de tuberositas tibia.
I-band is 6 cm breed en 5 mm dik.
Deze I-band wordt gesneden in Y-band.
Eerst wordt het deel van de band boven de patella geplakt met 10% spanning.
Vervolgens wordt de knie van de patiënt maximaal gebogen en worden de staarten van de band rond de patella geplakt met 0% spanning.
De staarten van de band worden gecombineerd op de tuberositas en voltooid.
Voor de tweede stap worden 4 I-banden van 8 cm lang en 1,5 cm breed voorbereid.
Het midden van de I-banden is bevestigd aan de mediale plica met een spanning van 0%, waardoor een stervorm ontstaat.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2
Het oefenprogramma omvatte oefeningen voor de quadriceps, gestrekte benen optillen, mini-squats, strekken naar de hamstrings en gastrosoleus-spiergroepen.
|
KT-toepassing: KT-toepassing omvat 2 fasen.
De banding in de eerste stap is gericht op de patellapees om de belasting van de knie op te vangen.
De tweede stap is direct gericht op de mediale plica om te profiteren van het analgetische effect.
Voor de eerste stap wordt een I-band gemeten vanaf de bovenkant van de patella tot aan de tuberositas tibia.
I-band is 6 cm breed en 5 mm dik.
Deze I-band wordt gesneden in Y-band.
Eerst wordt het deel van de band boven de patella geplakt met 10% spanning.
Vervolgens wordt de knie van de patiënt maximaal gebogen en worden de staarten van de band rond de patella geplakt met 0% spanning.
De staarten van de band worden gecombineerd op de tuberositas en voltooid.
Voor de tweede stap worden 4 I-banden van 8 cm lang en 1,5 cm breed voorbereid.
Het midden van de I-banden is bevestigd aan de mediale plica met een spanning van 0%, waardoor een stervorm ontstaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Algometer is een hulpmiddel dat drukpijndrempel en pijntolerantie meet in kwantitatieve sensorische tests
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de pijn: score
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Deelnemers werd verteld hoe ze het moesten doen en werd gevraagd om een score tussen 0-100 te geven
|
1 minuut
|
|
Handicap schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Lysholm Knee Scoring-schaal is een schaal die wordt gebruikt bij alle knieblessures.
8 parameters (slap, gebruik van stok of krukken, vastzittend gevoel in de knie, gevoel vanuit de knie wijken, pijn, zwelling, traplopen, hurken) worden geëvalueerd. Bij het berekenen van de score wordt voor elke parameter de meest geschikte optie geselecteerd en de totale score wordt gevonden door de scores van de hele parameter op te tellen.
Lysholm-kniescore; ≥95 punten worden beoordeeld als 'uitstekend', 84-94 punten als 'goed', 65-83 punten als 'matig', ≤64 punten als 'slecht'.
|
5 minuten
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Het Nottingham Health Profile (NHP) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te bepalen.
Deze schaal bestaat uit 38 items in de vorm van ja-nee-vragen die 6 subschalen van kwaliteit van leven omvatten.
Deze zes subschalen zijn slaap (5 items), energieniveau (3 items), emotionele status (9 items), sociaal isolement (5 items), fysieke mobiliteit (8 items) en pijn (8 items).
Elke sectie wordt gescoord van 0-100.
0 geeft de beste gezondheidstoestand aan, 100 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan.
|
8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MPS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .