- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04085497
Kinesio Tape a medialis plica szindróma kezelésében
A Kinesio Tape hatékonysága a medialis plica szindróma kezelésében – Egy jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a randomizált, prospektív, kontrollált vizsgálatot a CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) nyilatkozat szabványai szerint tervezték, hajtották végre és jelentették. Megkapták az Istanbul Bilgi Egyetem Klinikai Vizsgálatok Etikai Bizottságának jóváhagyását, és a beiratkozott alanyok aláírtak egy szabad és tájékozott beleegyezési űrlapot.
A próbaterv KT-t hetente egyszer, összesen 6 alkalommal alkalmaztuk. A gyakorlatokat minden betegnél 5 héten keresztül, heti 5 napon keresztül végezték, 3 sorozatban, 15 ismétlésben minden nap. Az edzésprogram tartalmazott négyfejű izomgyakorlatot, egyenes lábemelést, mini guggolást, nyújtást a combhajlító izomcsoportokra és a gyomorszájú izomcsoportokra.
Beavatkozási KT alkalmazás: A KT alkalmazás 2 szakaszból áll. A szalagozás első lépésben a térdkalács ínra irányul, hogy felvegye a térd terhelését. A második lépés közvetlenül a mediális plicára irányul, hogy élvezze a fájdalomcsillapító hatását. Első lépésben egy I-szalagot mérünk a térdkalács tetejétől a tuberositas tibiaig. Az I-szalag 6 cm széles és 5 mm vastag. Ez az I-sáv Y-sávra van vágva. Először a szalag térdkalács feletti részét 10%-os feszítéssel ragasztjuk. Ezután a páciens térdét maximális hajlításra hajlítják, és a szalag farkát 0%-os feszítéssel a térdkalács köré ragasztják. A szalag farkát a tuberositason egyesítik és kiegészítik. A második lépéshez 4 db 8 cm hosszú és 1,5 cm széles I-szalagot készítünk. Az I-szalagok közepe 0%-os feszültséggel a mediális plicához kapcsolódik, így csillag alakot ad.
Résztvevők A vizsgálatba 80 MPS-ben diagnosztizált beteget vontak be a Bağcılar Training and Research Hospital ortopédiai és traumatológiai ambulanciáján. Az MPS-t MRI képalkotással diagnosztizálták fájdalommal és MPP-teszttel a patella anteromedialban. A betegeket két csoportra osztották, amelyek mindegyike 50 betegből állt. Az első csoportba tartozó betegek KT-t és testmozgást kaptak, a második csoportban csak gyakorlatot végeztek. A felvételi kritériumok között szerepeltek olyan 20 és 55 év közötti betegek, akiknél MPP-teszt és MRI képalkotás MPS-t diagnosztizáltak, és nem alakult ki porckárosodás. A meniszkuszszakadásban, a porc sérülésében vagy a térd instabilitásában szenvedő betegeket kizárták.
Eredménymérés A méréseket a kezelés előtt és után kétszer végeztük minden betegnél. Fájdalomküszöb digitális algométerrel, fájdalom erőssége vizuális analóg skálával (VAS), rokkantsági szint Lysholm Knee Scoring Scale-val, funkcionális erő és az alsó végtag dinamikus egyensúlya lépcsős fel-le teszttel, életminőség a Nottingham Health Profile (NHP) segítségével. kezelés előtt és után értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 55 év közötti betegek
- MPP teszttel és MRI képalkotással mediális plica szindrómát diagnosztizáltak
- Nem alakult ki porckárosodás
Kizárási kritériumok:
- Meniszkuszszakadásban, chondralis sérülésben vagy a térd instabilitásában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés
A KT-t hetente egyszer, összesen 6 alkalommal alkalmaztuk.
A gyakorlatokat minden betegnél 5 héten keresztül, heti 5 napon keresztül végezték, 3 sorozatban, 15 ismétlésben minden nap.
|
KT alkalmazás: A KT alkalmazás 2 szakaszból áll.
A szalagozás első lépésben a térdkalács ínra irányul, hogy felvegye a térd terhelését.
A második lépés közvetlenül a mediális plicára irányul, hogy élvezze a fájdalomcsillapító hatását.
Első lépésben egy I-szalagot mérünk a térdkalács tetejétől a tuberositas tibiaig.
Az I-szalag 6 cm széles és 5 mm vastag.
Ez az I-sáv Y-sávra van vágva.
Először a szalag térdkalács feletti részét 10%-os feszítéssel ragasztjuk.
Ezután a páciens térdét maximális hajlításra hajlítják, és a szalag farkát 0%-os feszítéssel a térdkalács köré ragasztják.
A szalag farkát a tuberositason egyesítik és kiegészítik.
A második lépéshez 4 db 8 cm hosszú és 1,5 cm széles I-szalagot készítünk.
Az I-szalagok közepe 0%-os feszültséggel a mediális plicához kapcsolódik, így csillag alakot ad.
|
Placebo Comparator: 2. csoport
Az edzésprogram tartalmazott négyfejű izomgyakorlatot, egyenes lábemelést, mini guggolást, nyújtást a combhajlító izomcsoportokra és a gyomorszájú izomcsoportokra.
|
KT alkalmazás: A KT alkalmazás 2 szakaszból áll.
A szalagozás első lépésben a térdkalács ínra irányul, hogy felvegye a térd terhelését.
A második lépés közvetlenül a mediális plicára irányul, hogy élvezze a fájdalomcsillapító hatását.
Első lépésben egy I-szalagot mérünk a térdkalács tetejétől a tuberositas tibiaig.
Az I-szalag 6 cm széles és 5 mm vastag.
Ez az I-sáv Y-sávra van vágva.
Először a szalag térdkalács feletti részét 10%-os feszítéssel ragasztjuk.
Ezután a páciens térdét maximális hajlításra hajlítják, és a szalag farkát 0%-os feszítéssel a térdkalács köré ragasztják.
A szalag farkát a tuberositason egyesítik és kiegészítik.
A második lépéshez 4 db 8 cm hosszú és 1,5 cm széles I-szalagot készítünk.
Az I-szalagok közepe 0%-os feszültséggel a mediális plicához kapcsolódik, így csillag alakot ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomküszöb
Időkeret: 1 perc
|
Az Algométer egy olyan eszköz, amely a nyomás alatti fájdalomküszöböt és a fájdalomtűrést méri kvantitatív szenzoros tesztekben
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom súlyossága: pontszám
Időkeret: 1 perc
|
A résztvevőknek elmondták, hogyan kell ezt csinálni, és 0-100 közötti pontszámot kellett adniuk
|
1 perc
|
Fogyatékossági skála
Időkeret: 5 perc
|
A Lysholm Knee Scoring skála minden térdsérülésnél használatos skála.
8 paramétert (sántítás, bot vagy mankók használata, térdzáródás, térdből való átengedés, fájdalom, duzzanat, lépcsőzés, guggolás) értékelnek. A pontszám kiszámításakor minden paraméternél kiválasztják a legmegfelelőbb lehetőséget, az összpontszámot a teljes paraméterből kapott pontszámok összeadásával kapjuk meg.
Lysholm térd pontszáma; ≥95 pont „kiváló”, 84–94 pont „jó”, 65–83 pont „közepes”, ≤64 pont „rossz” minősítést kapott.
|
5 perc
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 8 perc
|
A Nottingham Health Profile (NHP) segítségével meghatározták a résztvevők életminőségét.
Ez a skála 38 itemből áll, amelyek igen-nem kérdésként vannak kialakítva, és az életminőség 6 alskáláját fedik le.
Ez a hat alskála az alvás (5 tétel), az energiaszint (3 elem), az érzelmi állapot (9 elem), a szociális elszigeteltség (5 tétel), a fizikai mobilitás (8 elem) és a fájdalom (8 elem).
Minden szakaszt 0-tól 100-ig pontoznak.
A 0 a legjobb egészségi állapotot, a 100 a legrosszabb egészségi állapotot jelöli.
|
8 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Medialis Plica szindróma
-
Boston Children's HospitalNational Eye Institute (NEI); Howard Hughes Medical InstituteToborzásSzemmozgási zavarok | Arcbénulás | Synkinesis | Hatodik idegbénulás | Mobius szindróma | Az extraokuláris izmok veleszületett fibrózisa | Duane Retrakciós szindróma | Duane Radial Ray szindróma | Brown szindróma | Marcus Gunn szindróma | Veleszületett strabismus | Vízszintes tekintet bénulás | Vízszintes tekintet... és egyéb feltételekEgyesült Államok