- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085497
Kinesio-tape til behandling af medial plica-syndrom
Effekten af Kinesio Tape i behandlingen af medial plica syndrom - en prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede prospektive kontrollerede forsøg blev designet, udført og rapporteret i overensstemmelse med standarderne i CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Godkendelsen fra Istanbul Bilgi University Clinical Investigations Ethics Committee blev opnået, og de tilmeldte forsøgspersoner underskrev en gratis og informeret samtykkeformular.
Prøvedesign KT blev påført en gang om ugen, 6 gange i alt. Der blev udført øvelser for alle patienter i 5 uger 5 dage om ugen, 3 sæt 15 gentagelser hver dag. Træningsprogrammet omfattede quadriceps-træning, løft af lige ben, mini squat, strækning til baglår og gastrosolus muskelgrupper.
Intervention KT ansøgning: KT ansøgning omfatter 2 trin. Båndet i det første trin er rettet mod patellasenen for at absorbere belastningen af knæet. Det andet trin er rettet direkte på den mediale plica for at drage fordel af dens smertestillende effekt. Til det første trin måles et I-bånd fra toppen af knæskallen til tuberositas tibia. I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt. Dette I-bånd er skåret i Y-bånd. Først klistres den del af båndet over knæskallen med 10% spænding. Derefter bøjes patientens knæ til maksimal fleksion, og båndets haler klistres rundt om knæskallen med 0 % spænding. Halerne af båndet kombineres sammen på tuberositas og afsluttes. Til andet trin forberedes 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede. Midten af I-båndene er fastgjort til den mediale plica med en 0% spænding, hvilket giver en stjerneform.
Deltagere Undersøgelsen omfattede 80 patienter med diagnosen MPS i ortopædisk og traumatisk ambulatorium på Bağcılar Training and Research Hospital. MPS blev diagnosticeret ved MR-billeddannelse hos patienter med smerte og MPP-test i patella anteromedial. Patienterne blev opdelt i to grupper, der hver omfattede 50 patienter. KT og motion blev givet til patienterne i den første gruppe, og kun motion blev givet til patienterne i den anden gruppe. Inklusionskriterierne omfattede patienter mellem 20 og 55 år, som blev diagnosticeret som MPS ved MPP-test og MR-billeddannelse og ikke udviklede bruskskade. Patienter med meniskrifter, chondral skade eller ustabilitet i knæet blev udelukket.
Resultatmålinger Målinger blev udført to gange før og efter behandlingen for alle patienter. Smertetærskel med digitalt algometer, smertesværhedsgrad med visuel analog skala (VAS), handicapniveau med Lysholm Knæ Scoring Scale, funktionel styrke og dynamisk balance af underekstremitet med trappe op og ned test, livskvalitet med Nottingham Health Profile (NHP) var vurderet før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 55 år
- Diagnosticeret som medial plica-syndrom ved MPP-test og MR-billeddannelse
- Udviklede ikke bruskskader
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med menisk revne, chondral skade eller ustabilitet i knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
KT blev påført en gang om ugen, 6 gange i alt.
Der blev udført øvelser for alle patienter i 5 uger 5 dage om ugen, 3 sæt 15 gentagelser hver dag.
|
KT ansøgning: KT ansøgning omfatter 2 trin.
Båndet i det første trin er rettet mod patellasenen for at absorbere belastningen af knæet.
Det andet trin er rettet direkte på den mediale plica for at drage fordel af dens smertestillende effekt.
Til det første trin måles et I-bånd fra toppen af knæskallen til tuberositas tibia.
I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt.
Dette I-bånd er skåret i Y-bånd.
Først klistres den del af båndet over knæskallen med 10% spænding.
Derefter bøjes patientens knæ til maksimal fleksion, og båndets haler klistres rundt om knæskallen med 0 % spænding.
Halerne af båndet kombineres sammen på tuberositas og afsluttes.
Til andet trin forberedes 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede.
Midten af I-båndene er fastgjort til den mediale plica med en 0% spænding, hvilket giver en stjerneform.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Træningsprogrammet omfattede quadriceps-træning, løft af lige ben, mini squat, strækning til baglår og gastrosolus muskelgrupper.
|
KT ansøgning: KT ansøgning omfatter 2 trin.
Båndet i det første trin er rettet mod patellasenen for at absorbere belastningen af knæet.
Det andet trin er rettet direkte på den mediale plica for at drage fordel af dens smertestillende effekt.
Til det første trin måles et I-bånd fra toppen af knæskallen til tuberositas tibia.
I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt.
Dette I-bånd er skåret i Y-bånd.
Først klistres den del af båndet over knæskallen med 10% spænding.
Derefter bøjes patientens knæ til maksimal fleksion, og båndets haler klistres rundt om knæskallen med 0 % spænding.
Halerne af båndet kombineres sammen på tuberositas og afsluttes.
Til andet trin forberedes 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede.
Midten af I-båndene er fastgjort til den mediale plica med en 0% spænding, hvilket giver en stjerneform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetærskel
Tidsramme: 1 minut
|
Algometer er et værktøj, der måler tryksmertetærskel og smertetolerance i kvantitative sensoriske tests
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad: score
Tidsramme: 1 minut
|
Deltagerne fik at vide, hvordan de skulle gøre det og blev bedt om at give en score mellem 0-100
|
1 minut
|
|
Handicapskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Lysholm Knæ Scoring-skalaen er en skala, der bruges ved alle knæskader.
8 parametre (haltende, ved hjælp af stok eller krykker, låsefornemmelse i knæet, vigende fornemmelse fra knæet, smerte, hævelse, trappeopgang, hugsiddende stilling) evalueres. Ved beregning af scoren vælges den mest passende mulighed i hver parameter og den samlede score findes ved at tilføje de scorer, der er opnået fra hele parameteren.
Lysholm knæ score; ≥95 point bedømmes som 'fremragende', 84-94 point som 'god', 65-83 point som 'moderat', ≤64 point som 'dårlig'.
|
5 minutter
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 8 minutter
|
Nottingham Health Profile (NHP) blev brugt til at bestemme deltagernes livskvalitet.
Denne skala består af 38 punkter udformet som ja-nej-spørgsmål, der dækker 6 underskalaer af livskvalitet.
Disse seks underskalaer er søvn (5 emner), energiniveau (3 emner), følelsesmæssig status (9 emner), social isolation (5 emner), fysisk mobilitet (8 emner) og smerte (8 emner).
Hvert afsnit scores fra 0-100.
0 angiver den bedste helbredsstatus, 100 angiver den dårligste sundhedstilstand.
|
8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medial Plica Syndrom
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Regionshospitalet SilkeborgUkendt
-
Kastamonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMedial Collateral Ligament | Medial menisk tåre | ForskydningsbølgeelastografiTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of GrazIkke rekrutterer endnu
-
Balgrist University HospitalAfsluttetMedfødt medial afvigelseSchweiz
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Slidgigt Albue Venstre | Slidgigt Albue Højre | Plica syndromerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMedial menisk knæskade
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetPostoperativ analgesi | Medial enkompartmental knæarthroplastikForenede Stater
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
Kliniske forsøg med Behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater